телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Доцетаксел-Тева 0.72мл (20мг) с раств.N1


Доцетаксел-Тева 0.72мл (20мг) с раств.N1

Краткая информация:

Доцетаксел-Тева в комбинации с доксорубицином i циклофосфамидом показан для адъювантной терапии больных с:
операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов;
операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов.

Цена: 2561.43 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
2 561,43 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: доцетаксел;

1 мл концентрата содержит 20 мг доцетаксела;

1 флакон концентрата содержит 20 мг, 80 мг или 140 мг доцетаксела;

вспомогательные вещества: этанол, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, повидон.

 

 

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Таксаны. Код АТХ L01C D02.

Показания

Рак молочной железы.

Доцетаксел-Тева в комбинации с доксорубицином i циклофосфамидом показан для адъювантной терапии больных с:

  • операбельным раком молочной железы с поражением лимфатических узлов;
  • операбельным раком молочной железы без поражения лимфатических узлов.

Адъювантной терапии операбельного рака молочной железы без поражения лимфатических узлов следует проводить больным, подлежат химиотерапии в соответствии с принятыми международными критериями для первичной терапии ранних стадий рака молочной железы.

Доцетаксел-Тева в комбинации с доксорубицином показан для лечения местно или метастатического рака молочной железы у пациентов, ранее не получавших цитотоксической терапии по поводу этого заболевания.

Монотерапия доцетакселом-Тева показана для лечения пациентов с местно или метастатическим раком молочной железы после неэффективной цитотоксической терапии, включавшей антрациклин или алкилувальний средство.

Доцетаксел-Тева в комбинации с трастузумабом показан для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы с повышенной экспрессией HER-2 опухолевыми клетками, ранее не получавших химиотерапии по поводу метастазов.

Доцетаксел-Тева в комбинации с капецитабином показан для лечения пациентов с местно или метастатическим раком молочной железы после неудачной цитотоксической терапии, включавшей антрациклин.

Немелкоклеточным раком легких.

Доцетаксел-Тева показан для лечения пациентов с местно или метастатическим немелкоклеточным раком легкого после неэффективной предшествующей химиотерапии. Доцетаксел-Тева в комбинации с цисплатином показан для лечения пациентов с неоперабельным местно или метастатическим немелкоклеточным раком легких у пациентов, ранее не получавших химиотерапии по поводу этого заболевания.

Рак предстательной железы.

Доцетаксел-Тева в комбинации с преднизоном или преднизолоном показан для лечения пациентов с гормоностийким метастатическим раком предстательной железы.

Аденокарцинома желудка.

Доцетаксел-Тева в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом показан для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой желудка, включая аденокарциному гастроэзофагеального отдела, которые предварительно не получали химиотерапии по поводу метастазов.

Рак головы и шеи.

Доцетаксел-Тева в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом показан для индукционной терапии больных местно сквамозноклитинну карциному головы и шеи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам. Исходный уровень нейтрофилов <1500 клеток / мм 3 . Тяжелые нарушения функции печени.

Следует учитывать также противопоказания для применения других лекарственных средств, которые назначаются в комбинации с доцетакселом.

Способ применения и дозы

Применение доцетаксела необходимо ограничивать отделениями, специализирующихся на цитотоксической химиотерапии, и применять исключительно под наблюдением врача с опытом применения противораковой химиотерапии.

Монотерапия.

Рак молочной железы. Для лечения пациентов с местно или метастатическим раком молочной железы рекомендуемая доза доцетаксела составляет 100 мг / м 2 , которую вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.

Немелкоклеточным раком легких. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.

Метастатическая карцинома яичников. Рекомендуемая доза составляет 100 мг / м 2 , которую вводятпутем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.

Комбинированная терапия.

Рак молочной железы. В комбинации с доксорубицином (в дозе 50 мг / м 2 ) доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели как терапию первого ряда. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели в комбинации с капецитабином в дозе 1250 мг / м 2раза в сутки (в течение 30 мин после еды) в течение 2 недель с последующей однонедельного перерывом.

Для определения дозы капецитабина в соответствии с площадью поверхности тела нужно обратиться к инструкции по применению капецитабина.

При адъювантной терапии операбельного рака молочной железы с положительными узлами рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 , которую вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час после применения доксорубицина (в дозе 50 мг / м 2 ) и циклофосфамида (в дозе 500 мг / м 2 ) каждые 3 недели в течение 6 циклов.

Доцетаксел применяют в дозе 100 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели при комбинации с трастузумабом, который назначают еженедельно. Дозы и способ введения трастузумаба подано в инструкции для медицинского применения трастузумаба.

Немелкоклеточным раком легких. Рекомендуемый режим химиотерапии доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 сразу после введения цисплатина (в дозе 75 мг / м 2 ) в течение 30-60 мин. Для лечения после предварительной неуспешной химиотерапии препаратами платины назначают разовую дозу 75 мг / м 2 .

Андрогеннезалежний метастатическим раком предстательной железы. В комбинации с преднизоном или преднизолоном в дозе 5 мг перорально дважды в сутки ежедневно. Доцетаксел назначают в дозе 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с интервалом 3 недели.

Аденокарцинома желудка. Рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 , которую вводят путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час, после этого вводят цисплатин в дозе 75 мг / м 2путем внутривенной инфузии продолжительностью 1-3 часа (обе инфузии назначают только в первый день) , после этих инфузий назначают 5-фторурацил в дозе 750 мг / м 2 в сутки в виде непрерывной 24-часовой инфузии в течение 5 дней, начиная с момента окончания инфузии цисплатина. Лечение повторяют каждые 3 недели. Пациенту необходимо проводить премедикацию противорвотными средствами и соответствующую гидратацию для введения цисплатина. Профилактически необходимо назначать Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) для снижения риска развития гематологической токсичности (см. раздел «Коррекция дозы при лечении»).

Рак головы и шеи. Пациентам необходимо проводить премедикацию противорвотными препаратами и соответствующую гидратацию (до и после введения цисплатина). Для уменьшения риска гематологической токсичности можно профилактически применять Г-КСФ. Всем пациентам в группе лечения доцетакселом в ходе исследований TAX 323 и TAX 324 профилактически вводили антибиотики.

  • Индукционная химиотерапия с последующей лучевой терапией ( TAX 323 ).

Для индукционного лечения неоперабельной местно сквамозноклитиннои карциномы головы и шеи (СККГШ) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 и вводится путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час с последующим введением цисплатина в дозе 75 мг / м 2 в течение 1 часа в первый день, затем вводят 5-фторурацил в дозе 750 мг / м 2 в сутки путем непрерывной инфузии в течение 5 дней. Эту схему лечения повторяют каждые 3 недели в течение 4 циклов. После химиотерапии пациентам необходимо назначить лучевую терапию. Проводят премедикацию противорвотными средствами и соответствующую гидратацию (до и после введения цисплатина). Для сведения к минимуму гематологической токсичности с профилактической целью следует применять Г-КСФ.

  • Индукционная химиотерапия с последующей химиолучевой терапией ( TAX 324 ).

Для индукционного лечения СККГШ (технически неоперабельной, с низкой вероятностью положительного результата хирургического лечения и когда целью лечения является сохранение органа) рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 путем внутривенной инфузии продолжительностью 1 час в 1-й день; после инфузии доцетаксела вводят цисплатин в дозе 100 мг / м 2путем внутривенной инфузии продолжительностью от 30 минут до 3 часов с последующей непрерывной инфузией с 1-го по 4-й день 5-фторурацила в дозе 1000 мг / м 2 в сутки. Эту схему повторяют каждые 3 недели (3 цикла). После химиотерапии пациентам необходимо назначить химиорадиотерапии.

Для коррекции доз цисплатина и 5-фторурацила см.. соответствующие инструкции.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения определяет лечащий онколог на основе оценки эффективности и переносимости препарата. Целом лечение доцетакселом продолжают столько, сколько наблюдается объективный клинический эффект в виде ремиссии или стабилизации заболевания.Если есть объективные данные о прогрессировании заболевания или неприемлемые побочные эффекты, лечение препаратом следует прекратить.

Перед инфузией доцетаксела все пациенты должны получить премедикацию с целью уменьшения риска реакции гиперчувствительности и синдрома задержки жидкости. Премедикация начинается за 24 часа до введения препарата и заключается в пероральном приеме 16 мг дексаметазона в сутки (по 8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, то есть дексаметазон следует принимать накануне, в день инфузии и на следующий день после инфузии доцетаксела.

Для лечения рака предстательной железы , учитывая одновременное применение преднизона или преднизолона, рекомендуемая схема премедикации заключается в пероральном применении дексаметазона 8 мг за 12 часов, 3 часа и 1 час до инфузии доцетаксела. Доцетаксел назначают в виде инфузии в течение 1 часа с интервалом 3 недели. 

Для лечения рака молочной железы и немелкоклеточного рака легких при отсутствии противопоказаний можно применять премедикацию, которая заключается в пероральном приеме ГКС, такого как дексаметазон, 16 мг / сут (8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, начиная за 1 день до применения препарата . Для уменьшения риска гематологической токсичности можно профилактически применять Г-КСФ. Доцетаксел назначают в виде инфузии в течение 1 часа с интервалом 3 недели. 

Коррекция дозы при лечении. Доцетаксел необходимо назначать только при уровне нейтрофилов ≥ 1500/мм 3 . Пациентам, у которых больше 1 недели продолжается фебрильная нейтропения, количество нейтрофилов <500/мм 3 , при выраженных реакциях со стороны кожи или тяжелой периферической невропатии дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 100 мг / м 2 до 75 мг / м 2 и / или 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2 . Если при введении дозы 60 мг / м 2 эти реакции у пациента не исчезают, лечение следует прекратить.

Пациентам, которые получали начальную дозу доцетаксела 75 мг / м 2 в комбинации с цисплатином и в которых низкий уровень количества тромбоцитов в течение предыдущих курсов терапии составлял <25000/мм 3 (с цисплатином) и <75000/мм 3 (с карбоплатином), а также пациентам, имеющим в анамнезе нейтропению с лихорадкой, пациентам с тяжелыми проявлениями негематологической токсичности доза доцетаксела при последующих курсов химиотерапии должна быть уменьшена до 65 мг / м 2 . Если после снижения дозы до 60 мг / м 2 побочные реакции у пациента не исчезают, лечение следует прекратить.

Пациенты, получающие адъювантную терапию по поводу рака молочной железы, страдающих фебрильной нейтропенией, во всех последующих циклах лечения должны получать Г-КСФ. Пациентам, у которых эта реакция сохраняется, необходимо продолжать введение Г-КСФ и уменьшить дозу доцетаксела до 60 мг / м 2 .

В комбинации с капецитабином:

  • для коррекции дозы капецитабина см.. инструкцию по применению капецитабина;
  • пациентам, у которых впервые развилась токсичность 2 степени тяжести, сохраняется до следующего цикла лечения доцетакселом / капецитабином, необходимо отложить лечение до снижения токсичности до 0-1 степени тяжести, после чего ввести лекарственное средство в рекомендуемой дозе;
  • пациентам с проявлениями токсичности 2 степени повторно или с первым выявлением токсичности 3 степени в любое время в течение цикла лечения необходимо отложить лечение до снижения токсичности до степени тяжести 0-1, затем возобновить лечение доцетакселом в дозе 55 мг / м 2 ;
  • при любых дальнейших проявлениях токсичности или при токсичности 4 степени тяжести необходимо прекратить введение доцетаксела.

Для коррекции дозы трастузумаба см.. инструкцию по применению этого препарата.

В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

Если, несмотря на назначение Г-КСФ, имеет место фебрильная нейтропения, пролонгированная нейтропения или связана с нейтропенией инфекция, дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2 . При появлении в дальнейшем случаев осложненной нейтропении дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 60 мг / м 2 до 45 мг / м 2 . В случае тромбоцитопении 4 степени тяжести дозу доцетаксела необходимо уменьшить с 75 мг / м 2 до 60 мг / м 2 . Пациентам не следует назначать последующие циклы терапии доцетакселом до тех пор, пока уровень нейтрофилов не восстановится до> 1500 клеток / мм 3 , а количество тромбоцитов не достигнет уровня> 100000 клеток / мм 3 . Если симптомы токсичности сохраняются, лечение необходимо прекратить.

Коррекция рекомендованных доз в случае токсичности у пациентов, которые получают доцетаксел в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом (5-ФУ)

Токсичность
Корректировка дозы
Понос 3 степени тяжести
И эпизод: уменьшить дозу 5-ФУ на 20%.
ИИ эпизод: уменьшить дозу доцетаксела на 20%.
Понос 4 степени тяжести
И эпизод: уменьшить дозы доцетаксела и 5-ФУ на 20%.
ИИ эпизод: прекратить лечение.
Стоматит / мукозит 3 степени тяжести
И эпизод: уменьшить дозу 5-ФУ на 20%.
ИИ эпизод: прекратить введение 5-ФУ в последующих циклах.
ИИИ эпизод: уменьшить дозу доцетаксела на 20%.
Стоматит / мукозит 4 степени тяжести
И эпизод: прекратить введение только 5-ФУ во всех последующих циклах.
ИИ эпизод: снизить дозу доцетаксела на 20%.

Для коррекции доз цисплатина и 5-фторурацила см.. соответствующий краткий обзор характеристик этих продуктов.

Пациентам, у которых наблюдалась осложненная нейтропения (включая пролонгированное нейтропению, фебрильной нейтропенией или инфекцию), было рекомендовано назначение Г-КСФ, чтобы обеспечить профилактическое охвата (например с 6-го до 15-го дней) во всех последующих циклах. Всем больным, получающим Доцетаксел-Тева, необходимо регулярно (1 раз в 3-4 дня) делать развернутый анализ крови. Следующая инфузия разрешена при восстановлении числа нейтрофилов до уровня 1500/мм 3 или выше.

Пациенты с поражением печени.

Учитывая фармакокинетические данные при назначении доцетаксела в дозе 100 мг / м 2 в качестве монотерапии у пациентов, демонстрируют повышение уровня трансаминаз (АЛТ и / или АСТ) более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) в сочетании с повышением уровня щелочной фосфатазы в 2,5 раза выше ВГН, рекомендуемая доза доцетаксела составляет 75 мг / м 2 . Для пациентов с повышенным уровнем билирубина в сыворотке> ВМН и / или уровнями АЛТ и АСТ> 3,5 раза за ВМН, что сопровождается уровнем щелочной фосфатазы в 6 раз> ВГН, нет рекомендаций по уменьшению дозы, и доцетаксел можно назначать только при наличии жизненных показаний.

В комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом для лечения аденокарциномы желудка . Из базового клинического исследования были исключены пациенты с уровнями АЛТ и / или АСТ в 1,5 раза выше ВГН, которые сопровождались повышением уровней щелочной фосфатазы в 2,5 раза> ВГН и уровнем билирубина> ВМН; для таких пациентов нет рекомендаций по уменьшению дозы и доцетаксел можно назначать только при наличии строгих показаний. Нет данных по лечению пациентов с поражениями печени доцетакселом в комбинации с другими препаратами.

Пациенты пожилого возраста.

Учитывая данные фармакокинетических исследований можно утверждать, что для пациентов пожилого возраста нет специальных инструкций для применения препарата. В комбинации с капецитабином у пациентов в возрасте от 60 лет рекомендовано уменьшение начальной дозы капецитабина до 75% (см. краткий обзор характеристик капецитабина).

Приготовление раствора для инфузий

Для приготовления необходимой для пациента дозы может понадобиться более одного флакона полуготовый раствором. С учетом необходимой пациенту дозы, выраженной в миллиграммах, в асептических условиях вступают в градуированный шприц через иглу соответствующий объем доцетаксела, используя необходимое количество флаконов. Например, для получения дозы 140 мг доцетаксела нужно 7 мл доцетаксела-Тева, концентрата для приготовления раствора для инфузий, 20 мг / мл.

Если необходимая доза доцетаксела ниже 192 мг, следует ввести необходимый объем доцетаксел-Тева, концентрата для приготовления раствора для инфузий, в емкость для инфузий или флакон, содержащий 250 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Если необходимая доза доцетаксела превышает 200 мг, необходимо использовать больший объем жидкости для инфузии, чтобы концентрация доцетаксела не являлась выше 0,74 мг / мл.

Перемешивают содержимое емкости или флакона для инфузий колебательными движениями.

Готовый раствор доцетаксела-Тева необходимо вводить в асептических условиях путем инфузии продолжительностью 1 час при комнатной температуре (ниже 25 ° C) и нормальном освещении помещения.

Как i любые другие препараты для парентерального применения, раствор доцетаксела-Тева необходимо осматривать перед введением; при наличии осадка его введение не разрешается и раствор необходимо уничтожить.

Неиспользованный препарат и отходы необходимо уничтожить согласно местным стандартных процедур.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на базе имеющихся данных).

В пределах каждой частотной группы побочные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.

Большинство распространенных побочных реакций при введении доцетаксела в качестве монотерапии: нейтропения (обратимая и некумулятивной, низкий уровень нейтрофилов достигался в среднем на 7-й день, средняя продолжительность тяжелой нейтропении <500 клеток / мм 3 составляла 7 дней), анемия, облысение, тошнота, рвота , стоматит, понос и астения. Тяжесть побочных эффектов доцетаксела может повышаться при назначении доцетаксела в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами.

Были зарегистрированы побочные эффекты (все степени тяжести) при назначении комбинации доцетаксела и трастузумаба ≥ 10%. В группе, которую лечили комбинацией доцетаксела с трастузумабом, по сравнению с группой монотерапии доцетакселом, наблюдалось увеличение количества случаев серьезных побочных эффектов и побочных эффектов 4 степени.

Для комбинации с капецитабином частый нежелательный эффект связан с лечением (≥ 5%) пациентов с раком молочной железы после неэффективного лечения антрациклином (см. инструкцию по применению капецитабина).

Побочные реакции, которые часто наблюдались при лечении доцетакселом.

Со стороны иммунной системы.

Реакции гиперчувствительности обычно возникали в первые несколько минут после начала инфузии доцетаксела и обычно были легкими или умеренно выраженными. Большинство зарегистрированных симптомов представляли собой приливы, кожная сыпь с зудом или без, чувство стеснения в груди, боль в спине, одышку, лихорадку или озноб. Тяжелые реакции характеризовались артериальной гипотензией и / или бронхоспазмом или генерализованным высыпанием / эритемой.

Со стороны нервной системы.

Развитие тяжелой периферической нейротоксичности требовал снижения дозы. Нейросенсорные проявления от легких до умеренных характеризовались парестезии, дизестезией или болью, в том числе жгучим. Нейромоторные эффекты главным образом характеризовались слабостью.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Наблюдались оборотные кожные реакции, которые обычно расценивались как легкие или умеренные.Реакции характеризовались сыпью, включая ограниченные сыпи, преимущественно на коже ступней i кистей (включая тяжелый ладонно-подошвенный синдром, или пальмарном-плантарного эритродизестезии), а также предплечий, лица i груди, i часто сопровождались зудом. Высыпания обычно появлялись в течение недели после инфузии доцетаксела. Реже сообщалось о тяжелых реакциях, такие как высыпания с последующей десквамацией кожи, иногда приводило к прерыванию или отмены терапии доцетакселом. Тяжелые изменения ногтевых пластинок характеризуются гипо-или гиперпигментацией, а иногда болью i онихолизис.

Нарушение общего и реакции в месте введения препарата.

Реакции в месте введения инфузии, как правило, были легкими и проявлялись в виде гиперпигментации, воспаления, покраснения или сухости кожи, флебитов или экстравазации или отека вен. Задержка жидкости проявлялась в виде периферических отеков и реже в виде плеврального выпота, выпота в перикарде, асцита и увеличения массы тела. Периферический отек обычно начинается с нижних конечностей и может стать генерализованным с увеличением массы тела на 3 кг или более. Задержка жидкости носит кумулятивный характер.

Доцетаксел в дозе 100 мг / м 2 , предназначен в качестве монотерапии

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции (включая сепсис и пневмонию); часто - инфекция, сопровождающаяся нейтропенией.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения; часто - тромбоцитопения; редко - кровотечения, сопровождающиеся тромбоцитопенией 3-4 степени тяжести.

Со стороны иммунной системы: очень часто - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, периферическая моторная невропатия, дисгевзия.

Сообщалось, что проявления нейротоксичности были обратимыми. Побочные эффекты были спонтанно оборотные в пределах 3 месяцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия; артериальная гипотензия; артериальная гипертензия; геморрагические осложнения; редкие - сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - стоматит, диарея, тошнота, рвота; часто - запор, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение; редкие - эзофагит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - облысение; кожные реакции, изменения ногтевых пластинок; очень редкие - один случай необратимого облысения. 73% кожных реакций были обратимыми в пределах 21 дня.

Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия; часто - артралгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - задержка жидкости, астения, боль; часто - реакция в месте введения инфузии; боль в груди несердечных происхождения.

Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови;повышение уровня щелочной фосфатазы крови.

Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в качестве монотерапии

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения;часто - фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: распространенные - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия; часто - периферическая моторная невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия (Нетрудно), артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, стоматит, рвота, понос; часто - запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, кожные реакции; часто - изменения ногтевых пластинок.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, задержка жидкости, боль.

Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови.

Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с доксорубицином

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: распространенные - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия; часто - периферическая моторная невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердечная недостаточность, аритмия; редкие - артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, стоматит, диарея, рвота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, изменения ногтевых пластинок, кожные реакции.

Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, задержка жидкости, боль; часто - реакция в месте введения инфузии.

Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови, повышение уровня щелочной фосфатазы крови; редкие - повышение уровня АСТ, повышение уровня АЛТ.

Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с цисплатином

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения;часто - фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: очень часто - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, периферическая моторная невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - аритмия, артериальная гипертензия; редкие - сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, рвота, понос, стоматит; часто - запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, изменения ногтевых пластинок, кожные реакции.

Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, задержка жидкости, лихорадка; часто - реакция в месте введения инфузии, боль.

Инструментальные и лабораторные исследования: часто - повышение уровня билирубина крови, повышение уровня АЛТ; редкие - повышение уровня АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы крови.

Доцетаксел в дозе 100 мг / м 2 , предназначен в комбинации с трастузумабом

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, фебрильная нейтропения (включая нейтропению, сопровождающееся лихорадкой и требует назначения антибиотиков) или нейтропенический сепсис.

Частота гематологической токсичности была повышена у пациентов, которые получали доцетаксел в комбинации с трастузумабом, по сравнению с пациентами, которые получали монотерапию доцетакселом (32% нейтропении 3/4 степени тяжести по сравнению с 22%, по критериям общей токсичности Национального института рака). Следует обратить внимание на то, что полученные данные, вероятно, занижены, поскольку монотерапия доцетакселом в дозе 100 мг / м 2 , как известно, вызывает нейтропению у 97% пациентов, причем у 74% - 4 степени тяжести на базе низких показателей общего анализа крови .

Количество случаев фебрильной нейтропении / нейтропенического сепсиса также была больше у пациентов, которых лечили герцептином и доцетакселом (23% против 17% пациентов, которым проводили монотерапию доцетакселом).

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.

Психические нарушения: очень часто - бессонница.

Со стороны нервной системы: очень часто - парестезии, головная боль, дисгевзия, гипестезия.

Со стороны органов зрения: очень часто - усиление слезотечения, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердечная недостаточность; очень часто - лимфоедема.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение, фаринголарингеальная боль, назофарингит, одышка, кашель, ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, понос, рвота, запор, стоматит, диспепсия, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, эритема, сыпь, изменения ногтевых пластинок.

Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в костях, боль в спине.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, периферические отеки, гипертермия, утомляемость, воспаление слизистых оболочек, боль, заболевания типа гриппа, боль в груди, озноб; часто - летаргия.

Инструментальные и лабораторные исследования: очень часто - увеличение массы тела.

Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с капецитабином

Инфекции и инвазии: часто - кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия, снижение аппетита, часто - обезвоживание.

Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия, парестезии; - головокружение, головная боль, периферическая невропатия.

Со стороны органов зрения: очень часто - усиление слезотечения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и медиастинальных органов: очень часто - фаринголарингеальная боль; часто - одышка, кашель, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - стоматит, диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия; часто - боль в верхней части живота; сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - ладонно-подошвенный синдром, облысение, изменения ногтевых пластинок; часто - дерматит, эритематозные высыпания, нарушения пигментации ногтевых пластинок, онихолизис.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто - миалгия, артралгия;

Часто - боль в конечностях, боль в спине.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - астения, гипертермия, утомляемость / слабость, периферические отеки; часто - летаргия, боли.

Инструментальные и лабораторные исследования: распространенные - увеличение массы тела, повышение уровня билирубина крови.

Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с преднизоном или преднизолоном

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения, фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: распространенные - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - периферическая сенсорная невропатия, дисгевзия; часто - периферическая моторная невропатия.

Со стороны органов зрения: часто - усиление слезотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение функции левого желудочка сердца.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовое кровотечение, одышка, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота, понос, стоматит / фарингит, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, изменения ногтевых пластинок (нетяжелые); часто - эксфолиативный высыпания.

Со стороны костно- ' мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: очень часто - утомляемость, задержка жидкости.

Доцетаксел в дозе 75 мг / м 2 , предназначен в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекция, нейтропеническая инфекция.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, нейтропения, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения.

Со стороны иммунной системы: очень часто - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия.

Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия, периферическая сенсорная невропатия; часто - периферическая моторная невропатия, неврологические нарушения в коре головного мозга, неврологические нарушения в мозжечке; редкие - обморок.

Зарегистрировано сообщение о продлении периферической сенсорной невропатии

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Доцетаксел-Тева 0.72мл (20мг) с раств.N1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена