телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • ДИТИЛИН Н раствор для инъекций 20 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5


ДИТИЛИН Н раствор для инъекций 20 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5

Краткая информация:


ДИТИЛИН-Н раствор для инъекций.
Показания

Применяют с целью миорелаксации при интубации трахеи, эндоскопических процедурах (бронхо, эзофаго-, ларинго-, цистоскопии), кратковременных операциях, требующих миорелаксации (вправление вывихов, репозиция отломков кости), для поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах (гинекологических, торакальных, абдоминальных ), устранение судом при правке.

Цена: 237.44 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
237,44 грн

ДИТИЛИН Н раствор для инъекций 20 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5



ИНСТРУКЦИЯ

ДИТИЛИН Н раствор для инъекций 20 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5,

ДИТИЛИН Н раствор для инъекций 20 мг / мл по 5 мл в ампулах № 10 ООО «НИКО»

Состав

действующее вещество: суксаметония йодид;

1 мл 20 мг дитилина (суксаметония йодида);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота аскорбиновая, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Миорелаксанты. Производные холина. Код АТХ M03A B01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дитилин является деполяризующих миорелаксантов короткого действия. По химическому строению дитилин можно рассматривать как удвоенную молекулу ацетилхолина. Имеет высокое сродство с постсинаптическим нервно-мышечным рецептором, конкурентно блокирует нервно-мышечную передачу, вызывает деполяризацию постсинаптической мембраны и кратковременную релаксацию скелетных мышц. Быстро разрушается псевдохолинэстеразы с образованием холина и янтарной кислоты, в результате чего эффект дитилина является кратковременным.

После введения действие препарата проявляется через 2-3 минуты и сохраняется в полном объеме до 3 мин. Примерно через 5 мин после окончания введения препарата эффект полностью прекращается.

Быстрое наступление эффекта и последующее быстрое восстановление тонуса мышц позволяет создавать контролируемую и управляемую релаксацию скелетных мышц.

Фармакокинетика.

Данные фармакокинетики дитилина существенно ограничены из-за короткое время действия препарата.Сразу после введения препарат подвергается воздействию псевдохолинэстеразы крови. Распадается на холин, в дальнейшем используется для синтеза ацетилхолина, и на янтарную кислоту, которая участвует в процессах тканевого дыхания. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания

Применяют с целью миорелаксации при интубации трахеи, эндоскопических процедурах (бронхо, эзофаго-, ларинго-, цистоскопии), кратковременных операциях, требующих миорелаксации (вправление вывихов, репозиция отломков кости), для поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах (гинекологических, торакальных, абдоминальных ), устранение судом при правке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, миастения, острая печеночная недостаточность, выраженная анемия, злокачественная гипертермия в анамнезе, атипичная активность холинэстеразы плазмы; гиперкалиемия при обширных травмах или ожогах, при длительной иммобилизации больного, параличи скелетных мышц; гиперкалиемия, связанная с почечной недостаточностью; открытая травма глаза и случаи, когда повышение внутриглазного давления является нежелательным; миопатия скелетных мышц, рабдомиолиз.

Одновременное применение препаратов, которые повышают чувствительность к суксаметония.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следующие лекарственные средства и химические соединения уменьшают нормальную активность холинэстеразы в плазме крови, чем повышают интенсивность и продолжительность миорелаксирующий действия Дитилин-Н. К ним относятся: фосфорорганические инсектициды и метрифонат; глазные капли с ехотиофатом; триметафан; специфические антихолинэстеразные средства: неостигмин, пиридостигмин, физостигмин, едрофониум; такрина гидрохлорид цитотоксические лекарственные средства: циклофосфамид, мехлоретамин, триетиленмеламин, тиотепа; лекарственные средства, применяемые в психиатрической практике: фенелзин, пропазин, хлорпромазин; анестезирующие лекарственные средства: кетамин, морфин, антагонисты морфина, петидин, панкуроний, пропанидид.

В других лекарственных средств, которые могут негативно повлиять на активность холинэстеразы в плазме крови, принадлежат апротинин, дифенгидрамин, прометазин, эстрогены, окситоцин, ГКС (в высоких дозах), пероральные контрацептивы, тербуталин, метоклопрамид.

Приведенные ниже лекарственные средства и химические соединения повышают интенсивность и продолжительность миорелаксирующий действия Дитилин-Н путями, не связанными с изменением активности холинэстеразы в плазме крови. К ним относятся: соли магния; лития карбонат; азатиоприн;хинин и хлорхинин; антибиотики аминогликозидного ряда, клиндамицин, Полимиксины; антиаритмические препараты: хинидин, прокаинамид, верапамил, бета-адреноблокаторы, лидокаин, прокаин; летучие и ингаляционные анестезирующие лекарственные средства: галотан, энфлуран, десфлуран, изофлуран, диетилефир и метоксифлуран - имеют незначительное влияние на I фазу блокировки нервно-мышечной передачи Дитилин-Н, однако ускоряют начало и повышают интенсивность ИИ фазы блокировки нервно-мышечной передачи суксаметонием.

При одначосному применении с сердечными гликозидами повышается эффект последних.

При одновременном применении со средствами для лечения миастении снижается эффективность последних.

Галогенсодержащие средства для общей анестезии повышают нежелательный эффект дитилина на сердечно-сосудистую систему.

Тиопентал натрия, атропин снижают нежелательный эффект дитилина на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

Применяют только в условиях специализированного отделения стационара по решению и под пристальным наблюдением опытного анестезиолога и при наличии аппаратуры для проведения немедленной интубации трахеи, ингаляции кислорода и искусственной вентиляции легких.

Сообщалось о случаях необратимой остановки сердца после применения суксаметония детям и подросткам, которые имели ранее не обнаруженные нейромышечные заболевания. Ввиду опасности побочных явлений рекомендуется ограничить применение суксаметония даже внешне здоровым детям и подросткам, кроме тех случаев, при которых необходима немедленная интубация или освобождения дыхательных путей в критических ситуациях.

Следует учитывать, что в больших дозах дитилин может повлечь «двойной блок», когда после деполяризующего действия развивается антидеполяризующих эффект. Поэтому после последней инъекции действие дитилина долгое время (до 25-30 мин) не проходит и самостоятельное дыхание не восстанавливается.

Для купирования последнего после предварительного введения атропина вводят прозерин или галантамин. Следует помнить, что прозерин и другие антихолинэстеразные препараты, подавляя активность холинэстеразы, действие дитилина удлиняют.

С осторожностью применяют при известной гиперчувствительности к другим миорелаксантов или к любому из компонентов общей анестезии.

Около 0,05% населения имеет унаследованную пониженную активность холинэстеразы плазмы. Действие суксаметония может быть пролонгировано у таких пациентов, а также при состояниях, сопровождающихся снижением активности холинэстеразы: беременность и послеродовой период; тяжелое течение столбняка, туберкулеза, а также других тяжких и / или хронических инфекционных заболеваний;массивные ожоги; злокачественные новообразования; хроническая анемия и недоедания; терминальные стадии печеночной недостаточности; острая или хроническая почечная недостаточность; аутоиммунные заболевания: микседема, коллагеновые заболевания; после массивной трансфузии плазмы; после проведения плазмафереза, а также в результате некоторой сопутствующей терапии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

После повторного введения суксаметония возможно развитие привыкания к препарату.

Применение суксаметония может сопровождаться дальнейшими мышечными болями, интенсивность которых слабо коррелирует с видимыми мышечными сокращениями при введении препарата. Инъекции недеполяризующих миорелаксантов за несколько минут до введения Дитилин-Н могут способствовать уменьшению проявления мышечных болей. Этот метод может потребовать введения дозы суксаметония, большей по 1 мг / кг массы тела, для достижения удовлетворительных условий для эндотрахеальной интубации.

При применении Дитилин-Н нужно иметь в виду, что больные с тяжелым сепсисом склонны к развитию гиперкалиемии.

Не рекомендуется назначать Дитилин-Н пациентам с миастенией гравис за высокого риска развития «двойного блока». Пациенты с миастеническим синдромом Итона-Ламберта более чувствительны к действию суксаметония, что может потребовать снижения дозы препарата.

У здоровых пациентов (взрослых и детей) суксаметоний иногда может вызвать брадикардию, которую можно предупредить предварительным введением атропина.

При отсутствии гиперкалиемии редко, но могут возникнуть желудочковые аритмии, связанные с применением суксаметония. Однако пациенты, принимающие препараты наперстянки, более склонны к развитию таких аритмий. Действие суксаметония на сердце может привести к изменению сердечного ритма, включая остановку сердца.

Следует учитывать, что у больных с генетически обусловленным дефицитом холинэстеразы, а также с гипокалиемией Дитилин-Н может вызвать пролонгированное угнетение дыхания.

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с заболеваниями печени, анемией, кахексией.

Содержимое ампулы может быть использован только для одного пациента. После нарушения герметичности ампулы неиспользованную часть ее содержания следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суксаметоний не вызывает прямого воздействия на матку и другую гладкую мускулатуру.

В нормальных терапевтических дозах препарат не проникает через плацентарный барьер в количестве, которое может повлиять на дыхание новорожденного. В период беременности препарат применяют только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Кормление грудью: нет данных о способности препарата попадать в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные условия не касается применения Дитилин-Н. Дитилин-Н всегда применяют в условиях лечебного учреждения в сочетании со средствами для общей анестезии, поэтому необходимо соблюдать все предупреждения о применении средств для общей анестезии.

Способ применения и дозы

Дитилин-Н применяют обычно для болезненных инъекций, а также внутривенно в виде инфузии или внутримышечно.

Введение Дитилин-Н допускается только при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Взрослые. Дозу устанавливают индивидуально, с учетом массы тела, реакции пациента, степени необходимой мышечной релаксации, пути введения.

Для проведения эндотрахеальной интубации вводят внутривенно в дозе 1 мг / кг массы тела.

Эта доза обычно вызывает мышечную релаксацию через 30-60 секунд, которая длится от 2 до 6 минут.Большие дозы приводят к более длительной мышечной релаксации, но удвоение дозы не обязательно приводит к удвоению продолжительности релаксации. Дополнительные дозы дитилина, составляющие от 50 до 100% начальной дозы и вводятся с интервалами от 5 до 10 минут, будут поддерживать мышечную релаксацию в течение кратковременного хирургического вмешательства под общей анестезией.

Для длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции Дитилин-Н можно вводить в виде инъекций 0,1-0,2% раствора, разведенного в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида, со скоростью 2,5-4 мг / мин . Скорость инфузии необходимо скорректировать в зависимости от реакции конкретного пациента.

Общая доза Дитилин-Н при повторных внутривенных инъекциях или непрерывной инфузии не должна превышать 500 мг / час.

Дети в возрасте от 1 года . Пациенты этой возрастной группы более устойчивы к действию дитилина сравнению с взрослыми. Рекомендуемая внутривенная доза для детей - 1 мг / кг массы тела.

При введении Дитилин-Н детям путем инфузии дозу определяют как для взрослых, но начальную скорость инфузии снижают пропорционально массе тела.

Рекомендуемая м доза для детей в возрасте от 1 года - до 4 мг / кг массы тела. Эти дозы вызывают мышечную релаксацию в течение приблизительно 3 минут. Суммарная доза не должна превышать 150 мг.

Пожилые пациенты. Дозы дитилина-Н для пациентов пожилого возраста аналогичные дозам для взрослых. Пожилые пациенты более подвержены возникновению сердечных аритмий, особенно если они принимают сердечные гликозиды.

Порядок работы с ампулой.

 

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (рис. 1).

2. Зажать ампулу рукой (при этом не должно происходить утечки препарата) и вращательными движениями отделить головку (рис. 2).

3. Через отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц. 

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года. Следует проявлять осторожность при применении препарата пациентам этой возрастной группы, потому что у детей чаще диагностируется миопатия, они более склонны к развитию злокачественной гипертермии и рабдомиолиза и имеют повышенный риск развития серьезных побочных реакций после введения суксаметония.

Передозировка

Передозировка дитилином оказывается длительной остановкой дыхания и параличом мышц.

Лечение. Искусственная вентиляция легких, при необходимости - переливание свежей крови, то есть такой, которая содержит в своем составе псевдохолинэстеразы.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств: повышение внутриглазного давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышенное слюноотделение, повышение внутри- желудочного давления (и, как следствие, увеличению риска регургитации и попадания желудочного содержимого в дыхательные пути).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.

Метаболические нарушения: гипергликемия, транзиторное повышение уровня калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы крови, кратковременная брадикардия, асистолия, тахикардия, аритмия (включая желудочковые аритмии), нарушение сердечной проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца, коллапс.

Со стороны органов дыхания: апноэ, бронхоспазм, пролонгированный паралич дыхательных мышц (связан с генетически обусловленным нарушением продукции псевдохолинэстеразы).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: появление мышечной боли через 10-12 часов после введения дитилина, фасцикуляции мышц, тризм, рабдомиолиз с последующим развитием миоглобинемия и миоглобинурии.

Дерматологические нарушения: покраснение кожи.

Аллергические реакции: повышенная чувствительность к препарату, анафилактический шок.

Другие нарушения: гипертермия.

Срок годности

2 года.

После вскрытия ампулы препарат не сохраняется.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор Дитилин-Н фармацевтически несовместим с донорской кровью (наблюдается гидролиз), консервантами крови, сывороточными консервантами, с препаратами крови, с растворами барбитуратов, особенно тиопенталом (образуется осадок) и щелочными растворами.

Дитилин-Н совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы и 6% раствором декстрана.

Дитилин-Н совместим с другими миорелаксантами и опиоидными анальгетиками.

Упаковка

По 5 мл в ампулах № 5, № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности

86123, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Таежная, 1-1.

Тел .: +38 (062) 341-46-41.

E-mail: office@nikopharm.com.ua .

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: ДИТИЛИН Н раствор для инъекций 20 мг / мл по 5 мл в ампулах № 5

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка