телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Диклорапид капсулы кишечнорастворимые твердые по 75 мг №10 (10х1)


Диклорапид капсулы кишечнорастворимые твердые по 75 мг №10 (10х1)

Краткая информация:

Диклорапид - Нестероидные противовоспалительные средства; производные уксусной кислоты и родственные вещества. Код ATС M01A B05.
Показания:
Симптоматическое лечение боли и воспаления при:
ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрите, спондилоартрите, болевом синдроме различной локализации, внесуставных ревматизме;
отека с болевым синдромом или посттравматических воспалениях.

Цена: 91.41 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
91,41 грн

Диклорапид капсулы кишечнорастворимые твердые по 75 мг №10 (10х1)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит диклофенака натрия 75 мг;

вспомогательные вещества:

содержимое капсулы: тальк, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 25, кремния диоксид коллоидный безводный, пропиленгликоль, метакрилатный сополимер (тип А);

оболочка капсулы: желатин, эритрозин (E 127), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые твердые.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства; производные уксусной кислоты и родственные вещества. Код ATС M01A B05.

Показания

Симптоматическое лечение боли и воспаления при:

  • ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрите, спондилоартрите, болевом синдроме различной локализации, внесуставных ревматизме;
  • отека с болевым синдромом или посттравматических воспалениях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к диклофенака, сои, арахиса или другим компонентам препарата;
  • язва желудка или кишечника, гастроинтестинальная кровотечение или перфорация;
  • пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникают приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит;
  • III триместр беременности;
  • проктит, геморроидальные симптомы, ректальное кровотечение или другое активное кровотечение;
  • тяжелое нарушение функции печени или почек;
  • тяжелое нарушение функции сердца;
  • невыясненные нарушения гемопоэза.

Способ применения и дозы

Препарат применяют для лечения взрослых пациентов начиная с суточной дозы 75-150 мг в зависимости от выраженности симптомов. При нерезко выраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75 мг / сут. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скутнисть препарат следует принимать перед сном. Суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

ДиклоРапид принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости во время еды.

Пациенты пожилого возраста.

Специального корректировки дозы не требуется, но препарат следует применять с осторожностью.

Нарушение функции почек.

Пациентам с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести снижение дозы не требуется.

Нарушение функции печени.

Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести снижение дозы не требуется.

Побочные реакции

Для оценки побочных реакций применяют следующие категории:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000); редкие (<1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, диспепсия, вздутие живота, анорексия; нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией; единичные - афтозный стоматит, глоссит, поражения слизистой оболочки пищевода, спайки в кишечнике, геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запоры, панкреатит.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, выраженное головокружение; нечасто - сонливость; единичные - нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит.

Со стороны органов чувств: единичные - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушения слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и ее производных: часто - кожные высыпания; нечасто - крапивница; единичные - высыпания в виде пузырей, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фоточувствительные реакции; пурпура, в т.ч. аллергическая.

Со стороны почек: часто - отеки; единичные - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны печени: часто - повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови; редкие гепатит, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; единичные - молниеносный гепатит.

Со стороны системы кроветворения: единичные - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Реакции гиперчувствительности: нечасто - реакции гиперчувствительности, такие как бронхиальная астма, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию; единичные - васкулит, пневмонит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные - ощущение сердцебиения, боль в груди, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Передозировка

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует.Передозировка может сопровождаться такими симптомами, как рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги.

В случае выраженного отравления возможны развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузии оказывается полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

Применение в период беременности или кормления грудью

В I-II триместре беременности возможно применение препарата с учетом соотношения риск / польза. В третьем периоде беременности применение ДиклоРапид противопоказано.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, которые планируют беременность. У женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата ДиклоРапид.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

Поскольку высвобождение действующего вещества из препарата ДиклоРапид наступает с задержкой, эта лекарственная форма не является оптимальной, когда необходимо получить быстрый обезболивающий или противовоспалительный эффект.

Пациенты пожилого возраста

При применении НПВП у пациентов пожилого возраста побочные эффекты возникают чаще, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые иногда могут быть летальными.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Следует избегать применения препарата ДиклоРапид в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные эффекты можно уменьшить, принимая минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации

При применении всех НПВП сообщалось о желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации, иногда летальные. Их возникновение на любом этапе лечения сопровождалось или не сопровождалось предварительным предупреждающими симптомами или наличием серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе.

Пациенты с наличием в анамнезе желудочно-кишечной токсичности, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о желудочно-кишечное кровотечение).

Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, повышающие риск язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих ДиклоРапид, лечение следует отменить.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе необходимо проводить соответствующий мониторинг и консультации, поскольку есть сообщения о задержке жидкости и отеки, которые ассоциируются с терапией НПВП.

Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, закупоркой периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить диклофенаком только после тщательного обследования. Такое же обследование необходимо проводить перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых явлений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

При применении НПВП очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, причем некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Высокий риск таких реакций может быть в начале лечения, поскольку в большинстве случаев эти реакции возникали в первый месяц лечения. ДиклоРапид следует отменить при появлении первых признаков высыпания на коже, поражений слизистой оболочки или других признаков реакции повышенной чувствительности.

Влияние на печень

Следует обязательно соблюдать осторожность перед началом лечения пациентов с нарушением функции печени, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться при лечении диклофенаком.При длительном применении препарата необходимо регулярно проверять функцию печени. При выявлении клинических признаков заболевания печени ДиклоРапид необходимо немедленно отменить.

Другие особенности

ДиклоРапид следует применять только после тщательной оценки соотношения риск / польза:

  • при врожденном нарушении метаболизма порфирина (например острая интермиттирующая порфирия);
  • при системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани.

Особенно тщательный медицинский надзор нужен в следующих случаях:

  • нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
  • сенная лихорадка, носовые полипы или хроническое обструктивное заболевание легких, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций. Они могут проявляться как приступы астмы (анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница;
  • аллергические реакции на другие вещества, поскольку существует риск возникновения реакций повышенной чувствительности и при применении ДиклоРапид.

Очень редко наблюдаются тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).При появлении первых признаков реакции повышенной чувствительности после приема ДиклоРапид его применение следует прекратить. Медицинский персонал должен начать проведение необходимых медицинских процедур в соответствии с симптомов.

Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.

Как и в случае с другими НПВП, фармакодинамические свойства диклофенака могут маскировать признаки и симптомы инфекции.

Поэтому пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу при появлении или усилении признаков инфекции во время применения препарата ДиклоРапид. Необходимо проверить целесообразность применения терапии антибиотиками.

При длительном применении препарата необходимо регулярно проверять функцию почек и показатели формулы крови.

Применение анальгетиков, особенно при сочетании нескольких обезболивающих действующих веществ, может привести к поражению почек с риском разложения почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).

Применение НПВП одновременно с алкоголем может потенцировать нежелательные эффекты, вызванные действующим веществом, особенно те, что влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

НПВП, включая салицилаты

Через синергический эффект одновременное применение нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Поэтому не рекомендуется одновременно применять диклофенак и другие НПВП.

Дигоксин, фенитоин, литий

Одновременное применение препарата ДиклоРапид и дигоксина, фенитоина или лития может повысить концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходимо проводить мониторинг уровня лития в сыворотке. Рекомендуется проводить мониторинг уровня дигоксина и фенитоина в сыворотке.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II

НПВП могут ослабить эффект диуретиков и антигипертензивных средств. У пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с нарушением функции почек) применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II одновременно с лекарственным средством, ингибирует ЦОГ, может дальше ухудшить функцию почек или даже привести к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому подобные комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует посоветовать выпивать достаточное количество жидкости. После начала комбинированной терапии необходимо регулярно контролировать показатели функции почек.

Применение препарата ДиклоРапид одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении таких лекарственных средств следует следить за уровнем калия.

Глюкокортикостероиды

Повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат

Применение препарата ДиклоРапид течение менее 24 часов до или после приема метотрексата может повысить концентрацию метотрексата в крови и усилить его токсический эффект.

Циклоспорин

НПВП (например, диклофенак натрия) могут повысить нефротоксичность циклоспорина.

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин.

Пробенецид и сульфинпиразон

Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение диклофенака.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. ДиклоРапид содержит диклофенак натрия, нестероидные соединение, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов.Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Фармакокинетика. После перорального применения кишковорозниннои капсулы максимальный уровень в плазме достигается в зависимости от продолжительности прохождения через желудок, в среднем - через 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99,7%, оно происходит преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12 - 0,17 л / кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 - 4 часа позже, чем в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 - 6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими в течение 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси, 4'-гидрокси, 5'-гидрокси, 4 ', 5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56мл / мин. Конечный период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен - 1 - 3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью, с калом.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

У пациентов с нарушением функции почек при применении препарата ДиклоРапид в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. В том случае, когда клиренс креатинина менее 10 мл / мин, расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.

У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы, размера 2, колпачок и корпус капсулы непрозрачные, красного цвета;

содержимое капсул: гранулы от белого до кремового цвета.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1, 3 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Temmler Werke GmbH / Теммлер Верке ГмбХ.

Местонахождение

Weihenstephaner Strasse 28 81673 Munich, Germany / Вайенштефанер Штрассе 28 81673 Мюнхен, Германия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Диклорапид капсулы кишечнорастворимые твердые по 75 мг №10 (10х1)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество