телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Диаглизид Mr Таблетки с модифицированным высвобождением. по 30 мг №30 (10х3)


Диаглизид Mr Таблетки с модифицированным высвобождением. по 30 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Диаглизид Mr Противодиабетические средства. Пероральные сахароснижающие средства, кроме инсулинов.Сульфаниламиды, производные мочевины. Гликлазид.
Показания:
Сахарный диабет II типа:
снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела;
предупреждение осложнений сахарного диабета II типа: снижение риска макро-и микрососудистых осложнений, в том числе новых случаев или усиление имеющейся нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Цена: 47.54 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
47,54 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество : гликлазид;

1 таблетка содержит гликлазида 60 мг;

вспомогательные вещества : гипромеллоза, лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Пероральные сахароснижающие средства, кроме инсулинов.Сульфаниламиды, производные мочевины. Гликлазид. 

Код АТХ А10В В09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гликлазид - пероральный гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины, отличающееся от других препаратов наличием гетероциклического кольца, содержащего азот и имеет ендоциклични связи.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняются даже после 2 лет применения препарата. Гликлазид имеет также гемоваскулярного свойства.

Влияние на инсулиносекреции. У больных диабетом II типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина.Значительное увеличение выделения инсулина происходит в соответствии с принятой пищи или нагрузки глюкозой.

Гемоваскулярного свойства. Гликлазид уменьшает микротромбоз путем двух механизмов, которые могут быть задействованы в развитии осложнений сахарного диабета:

  • частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшает количество маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулина, тромбоксан В 2 );
  • влияет на фибринолитическую активность эндотелия сосудов (повышает активность tРА).

Предупреждение осложнений сахарного диабета II типа.

Преимущества стратегии интенсивного контроля гликемии с назначением гликлазидом MR в основе терапии были обусловлены:

  • достоверным снижением относительного риска основных макроваскулярных осложнений на 14%; 
  • достоверным снижением относительного риска новых случаев или прогрессированием нефропатии на 21%;
  • достоверным снижением относительного риска микроальбуминурии, возникшей впервые, на 8%;
  • достоверным снижением относительного риска почечных событий на 11%.

В конце исследования 65% и 81,1% пациентов группы интенсивного контроля (28,8% и 50,2% в группе стандартного контроля) достигли цели HbAlc ≤ 6,5% и ≤ 7% соответственно.

90% пациентов группы интенсивного контроля принимали Гликлазид MR (средняя суточная доза составляла 103 мг), 70% из них принимали максимальную суточную дозу 120 мг. В группе интенсивного контроля гликемии на основе гликлазидом MR масса тела пациентов оставалась стабильной.

Преимущества стратегии интенсивного контроля гликемии на основе гликлазидом MR не зависели от снижения артериального давления.

Фармакокинетика. 

Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно нарастает в течение первых 6 часов после приема, после чего достигает постоянного уровня (плато), который удерживается из шестого до 12 часов после применения. Индивидуальные колебания незначительны.

Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость i степень абсорбции.

Связывание гликлазида с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Объем распределения составляет около 30 л.

Однократный прием суточной дозы препарата Диаглизид ® MR, 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

Гликлазид метаболизируется в печени и выводится с мочой, менее 1% действующего вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Период полувыведения гликлазида составляет примерно 12-20 часов.

Отмечается линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме.

У пациентов пожилого возраста не отмечается клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

Показания

Сахарный диабет II типа:

  • снижение и контроль глюкозы в крови при невозможности нормализовать уровень глюкозы только диетой, физическими упражнениями или уменьшением массы тела;
  • предупреждение осложнений сахарного диабета II типа: снижение риска макро-и микрососудистых осложнений, в том числе новых случаев или усиление имеющейся нефропатии у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гликлазида или к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидов или к любому компоненту препарата;
  • инсулинозависимый сахарный диабет (I тип);
  • диабетическая кома и кома, диабетический кетоацидоз; 
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • лечения миконазолом.

 

 

 

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препаратов, одновременное назначение с которыми может вызвать гипо-или гипергликемии, необходимо предупредить пациента о необходимости тщательного контроля уровня глюкозы в крови во время лечения. Может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов во время и после лечения этими препаратами.

Препараты, одновременное назначение с которыми повышает риск возникновения гипогликемии.

Противопоказано одновременное применение:

миконазол (для системного применения, гель для полости рта) усиливает гипогликемический эффект, возможно развитие симптомов гипогликемии и даже комы.

Не рекомендуется одновременное применение:

фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (замещает их связь с белками плазмы и / или уменьшает их выведение);

алкоголь повышает риск возникновения гипогликемических реакций (путем ингибирования компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме. Следует избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих алкоголь.

Комбинации, требующие осторожности:

при одновременном применении с одним из нижеприведенных препаратов в некоторых случаях может возникнуть гипогликемия усиления гипогликемического эффекта: другие сахароснижающие препараты (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)), β -блокаторы, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), флуконазол, антагонисты Н 2 -рецепторов, сульфаниламиды, кларитромицин, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы МАО.

Препараты, одновременное назначение с которыми повышает риск возникновения гипергликемии.

Не рекомендуется одновременное применение:

даназол  оказывает диабетогенного действие.

Комбинации, требующие осторожности:

хлорпромазин (нейролептик) при применении высоких доз (более 100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови (из-за уменьшения высвобождения инсулина);

глюкокортикоиды (для системного и местного применения: внутрисуставные, кожные и ректальные препараты) и тетракозактид - повышают уровень глюкозы в крови, возможно развитие кетоацидоза (уменьшают толерантность к углеводам);

ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенный) могут повышать уровень глюкозы крови через β 2-агонистический эффект.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

антикоагулянты (например варфарин и др.). При одновременном применении с антикоагулянтами производные сульфанилмочевины могут потенцировать антикоагулянтное действие последних. В случае необходимости доза антикоагулянтов может быть откорректирована.

Особенности применения

Гипогликемия . Этот препарат следует назначать только тем пациентам, которые имеют возможность регулярно питаться (включая завтрак). Важно регулярно принимать углеводы, поскольку повышение риска гипогликемии возникает в случаях, когда пища принимается поздно, в неадекватном количестве или если эта пища с низким содержанием углеводов. Факторы, повышающие риск возникновения гипогликемии:

  • пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается пациентов пожилого возраста);
  • неудовлетворительное, нерегулярное питание, периоды голодания и изменения диеты;
  • дисбаланс между физической нагрузкой и употреблением углеводов;
  • употребление алкоголя;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • передозировки препарата;
  • определенные нарушения эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и адреналовая недостаточность;
  • одновременное применение определенных медицинских средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Почечная и печеночная недостаточность : фармакокинетика и / или фармакодинамика гликлазида может меняться у пациентов с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии у таких пациентов могут быть длительными, поэтому требуют соответствующего лечения.

Ухудшение контроля гликемии у пациентов, получающих сахароснижающие препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством. В некоторых случаях может быть необходимым назначение инсулина.

Гипогликемическая эффективность любого перорального сахароснижающего средства, в том числе гликлазида, может со временем меняться. Это может быть вследствие прогрессирования тяжести заболевания или из-за снижения ответа на лечение. Этот феномен известен как вторичная, которая отличается от первичной недостаточности, когда препараты неэффективны изначально лечения. Перед тем как делать вывод относительно развития вторичной недостаточности у пациента, необходимо проверить корректность назначенной дозы и соблюдение пациентом диеты.

Лабораторные показатели : для оценки контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определение уровня гликозилированного гемоглобина (или уровень глюкозы в крови натощак).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может вызвать гемолитической анемии. Таким пациентам гликлазид следует назначать с осторожностью и рассмотреть вопрос о назначении альтернативной терапии без применения препаратов сульфонилмочевины.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не следует назначать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Пероральные сахароснижающие препараты не следует применять во время беременности.

Опыт применения препарата Диаглизид ® MR при беременности отсутствует.

При планировании или при беременности необходимо перевести женщину с пероральных гипогликемических препаратов на инсулин.

Диаглизид ® MR противопоказан в период кормления грудью из-за возможности возникновения гипогликемии у ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам следует знать симптомы гипогликемии, уметь их распознавать и в случае их возникновения быть осторожными во время управления автомобилем или работы с механизмами, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Назначается только взрослым.

Суточная доза может изменяться от 30 до 120 мг в сутки. Суточную дозу следует принимать однократно во время завтрака.

Таблетки следует глотать целыми (не раздавливать но не жевать).

Если больной забыл принять таблетки, не следует увеличивать дозу на следующий день.

Как и все сахароснижающие средства, Диаглизид ® MR требует индивидуального подбора дозы в зависимости от ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови, гликозилированный гемоглобин HbAlc).

Начальная доза и подбор дозы . Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг (1 таблетка Диаглизид® MR таблетки по 30 мг) в сутки. При эффективном контроле уровня глюкозы можно продолжать лечение этой дозой. В случае необходимости усиления контроля уровня глюкозы в крови суточная доза может последовательно повышаться до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно, с интервалом в 1 месяц, кроме случаев, когда не наблюдалось снижения уровня глюкозы крови в течение 2 недель лечения. В таком случае дозу можно увеличить в конце второй недели лечения.

Максимальная рекомендованная суточная доза - 120 мг (2 таблетки).

Таблетка Диаглизид ® MR не подлежит распределению.

Перевод пациента с других пероральных сахароснижающих препаратов на Диаглизид ® MR : Диаглизид ®MR можно назначить вместо другого перорального сахароснижающего препарата. При этом надо учитывать дозировку и период полувыведения последнего. Переходный период обычно не требуется.Начинать следует с дозы 30 мг (Диаглизид ® MR таблетки по 30 мг) с последующей коррекцией дозы (см. «Начальная доза и подбор дозы»).

При переводе с гипогликемических препаратов сульфонилмочевины, имеющих длительный период полувыведения, чем Диаглизид ® MR , перерыв в лечении на несколько дней может потребоваться во избежание суммарного эффекта двух препаратов и развития гипогликемии. Лечение препаратом начинают с дозы 30 мг (Диаглизид ® MR таблетки по 30 мг) в сутки с последующей коррекцией дозы, как описано выше.

Одновременное применение с другими гипогликемическими препаратами: Диаглизид ® MR можно применять в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы и инсулином. При недостижении адекватного контроля глюкозы крови у пациентов, принимающих Диаглизид ® MR, может быть начата одновременная терапия инсулином под тщательным контролем.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет) режим дозирования препарата Диаглизид ® MR является таким же, как и для пациентов в возрасте до 65 лет.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени  режим дозирования препарата Диаглизид ® MR является таким же, как и для пациентов с нормальной функции почек, но пациент должен находиться под тщательным наблюдением.

Для пациентов, которые относятся к группе риска возникновения гипогликемии (см. «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), рекомендуется минимальная начальная доза 30 мг в сутки (Диаглизид ® MR таблетки по 30 мг).

Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сосудов (ишемическая болезнь сердца, тяжелая патология сонных сосудов, диффузные заболевания сосудов) рекомендуется минимальная начальная доза - 30 мг в сутки (Диаглизид ® MR таблетки по 30 мг).

Для предупреждения осложнений сахарного диабета II типа. Стратегия интенсивного контроля гликемии предусматривает постепенное повышение дозы Диаглизида ® MR до 120 мг в сутки. Повышение дозы следует проводить контролируя уровень HbAlc, следуя рекомендациям по диете и физических упражнений, контролируя риск развития гипогликемии. Также возможно добавление других сахароснижающих препаратов, таких как метформин, акарбоза, тиазолидиндионы или инсулин.

Дети.

Диаглизид ® MR не следует назначать детям из-за отсутствия данных относительно применения препарата этой категории пациентов.

Передозировка

Передозировка препаратов сульфонилмочевины может вызвать гипогликемию.

Симптомы умеренной гипогликемии (без потери сознания и без неврологических симптомов) необходимо корректировать приемом углеводов (сахара), коррекцией дозы сахароснижающих препаратов и / или диеты. Тщательное наблюдение за пациентом следует продолжать, пока врач не будет уверен, что пациент в безопасности.

Тяжелая гипогликемия с развитием комы, конвульсий или других неврологических расстройств требует неотложной медицинской помощи с немедленной госпитализацией.

При установлении диагноза гипогликемической комы или при подозрении на развитие комы пациенту необходимо быстро внутривенно ввести 50 мл раствора глюкозы (от 20% до 30%) с последующим постоянным введением менее концентрированного раствора глюкозы (10%) с частотой, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови более 1 г / л. Необходимо обеспечить постоянное наблюдение за пациентом. В зависимости от состояния пациента врач принимает решение о дальнейшей тактике.

Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы, поэтому применение диализа неэффективно.

Побочные реакции

При применении гликлазида и других производных сульфонилмочевины могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты.

Гипогликемия . Как и при применении других препаратов сульфонилмочевины, прием гликлазида может вызвать гипогликемии при нерегулярном питании и особенно если прием пищи пропущен. Гипогликемии может сопровождаться характерными симптомами, а именно: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушение сна, возбуждение, агрессивность, снижение концентрации и внимания, замедление реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение чувствительности, головокружение, чувство бессилия, потеря самоконтроля, бред, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, может привести к коме и летальному исходу.

Кроме того, могут наблюдаться нарушения со стороны адренергической системы: потливость, липкая кожа, тревога, тахикардия, артериальная гипертензия, пальпитация, боль за грудиной, аритмия.

Обычно симптомы гипогликемии исчезают после приема углеводов (сахара). Однако прием сахарозаменителей в этом случае не будет эффективным. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины свидетельствует о том, что даже когда первоначально принятые меры были эффективными, гипогликемия может возникнуть снова.

Если эпизод гипогликемии тяжелым или долговременным и состояние пациента временно под контролем только благодаря приему сахара, необходима неотложная медицинская помощь или даже госпитализация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея и запор.Прием препарата во время завтрака поможет избежать или минимизировать возникновение этих проявлений.

Реже наблюдаются такие побочные эффекты

  • со стороны кожи и подкожной ткани : сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
  • со стороны системы крови и лимфатической системы (возникают редко): анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Обычно эти явления исчезают после отмены лечения;
  • Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), гепатит (единичные случаи). В случае возникновения холестатической желтухи лечение следует прекратить.

Следующие нежелательные эффекты обычно исчезали после отмены препарата.

  • Со стороны органов зрения : через изменения уровня глюкозы в крови могут возникнуть временные нарушения зрения, особенно в начале лечения;
  • реакции, характерные для класса препаратов сульфонилмочевины: случаи эритроцитопения, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатриемии, повышение уровня печеночных ферментов, и даже нарушение функции печени (например с холестазом и желтухой), гепатита с регрессией после отмены препаратов сульфонилмочевины или в единичных случаях - с последующей печеночной недостаточностью, угрожавшей жизни.

В группе пациентов с сахарным диабетом II типа, которые лечились по стратегии интенсивного контроля гликемии, не было обнаружено не описанных ранее побочных эффектов. Несколько пациентов перенесли тяжелую гипогликемию. Большинство эпизодов гипогликемии наблюдались у пациентов, которым применяли сопутствующую инсулинотерапию.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. Гипоглекемия
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    Прнимала Диабетон Мр, месяц назад предложили в аптеке диаглизид. Сказали, что это тоже самое. Выпила утром таблетку, а к обеду почувствовала сильное недомогание и слабость. На следующий день все повторилось. Пошла к эндокринологу, сдала кровь на сахар, повышен. Эндокринолог сказала, что это Гипоглекемия и что это еще хуже, чем высокий сахар. Вернулась на диабетон мр. Пока все хорошо.

    Отзыв написал: Мария - (Отзыв написан 09.06.15)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Диаглизид Mr Таблетки с модифицированным высвобождением. по 30 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество