телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Бупрексон-Зн таблетки сублингв., 2 мг/0,5 мг №50 (10х5)


Бупрексон-Зн таблетки сублингв., 2 мг/0,5 мг №50 (10х5)

Краткая информация:

Бупрексон-Зн -Средства для лечения опиоидной зависимости. Бупренорфин, комбинации.
Показания:
Лечение опиоидной зависимости в комплексе с медицинской, социальной и психологической поддержкой, предоставленной специалистами.

Цена: 565.91 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
565,91 грн

Бупрексон-Зн таблетки сублингв., 2 мг/0,5 мг №50 (10х5)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит бупренорфина гидрохлорида в пересчете на бупренорфин 2,0 мг и налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на налоксон 0,5 мг бупренорфина гидрохлорида в пересчете на бупренорфин 8,0 мг и налоксона гидрохлорида дигидрата в пересчете на налоксон 2,0 мг;

вспомогательные вещества: целактоза 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы порошкообразной (75:25)), крахмал кукурузный, кросповидон, кислота лимонная безводная, маннит (Е 421), аспартам (Е 951), магния стеарат.

 

 

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения опиоидной зависимости. Бупренорфин, комбинации.

Код ATC N07В С51.

Показания

Лечение опиоидной зависимости в комплексе с медицинской, социальной и психологической поддержкой, предоставленной специалистами.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бупренорфина, налоксона или к любому другому компоненту фиксированной комбинации.
  • Тяжелая степень дыхательной недостаточности.
  • Тяжелая степень печеночной недостаточности.
  • Острая алкогольная интоксикация или состояние алкогольного делирия.

Способ применения и дозы

Бупрексон-ЗН назначает врач, имеющий опыт лечения опиатной зависимости, в виде общей терапевтической дозы пациентам, зависимым от опиоидов, только после проведения врачебного осмотра и по рекомендации центра лечения зависимости, индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Препарат назначают сублингвально - таблетку нужно положить под язык и рассасывать до ее полного растворения. Следует предупредить пациента, рассасывания таблетки под языком - единственный безопасный путь введения комбинации бупренорфина и налоксона.

Назначать с осторожностью пациентам с выраженной печеночной, почечной и дыхательной недостаточностью, а также при микседеме и гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, угнетении центральной нервной системы (ЦНС), черепно-мозговых травмах, алкоголизме и вместе с другими средствами, угнетающими дыхание.

Это лекарственное средство предназначено только для лечения опиатной зависимости. Лечение должен назначать врач, который должен обеспечить надлежащее применение лекарственного средства зависимыми пациентами.

Риск ошибочного применения и процесс адаптации дозы нуждаются в начальном периоде терапии назначение препарата на короткие сроки и, если это возможно, контролируемого введения, что также способствует соблюдению лечебного режима. Отмена препарата может сопровождаться абстинентным синдромом, иногда с задержкой.

В начале лечения бупренорфином врачу следует предупредить пациента о частично агонистическим профиль бупренорфина, особенно при применении зависимым от опиоидов пациентам менее чем через 6 часов после последнего введения героина или опиоидов короткого действия или при применении менее чем через 24 часа после приема последней дозы метадона. И наоборот, симптомы отмены также могут быть связаны с неправильной дозировкой.

Начальная терапия

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 16 лет составляет 2 мг / 0,5 мг сублингвально. Дополнительно 2 мг / 0,5 мг может быть назначен в первый день лечения в зависимости от конкретной клинической ситуации.

Пациентам без клинических проявлений синдрома отмены опиоидов первая доза Бупрексону-ЗН может быть назначена не ранее чем через 6 часов после последнего употребления наркотических веществ.

Для пациентов, получающих метадон, доза метадона должна быть снижена максимум до 30 мг / день до начала терапии Бупрексоном-ЗН. Следует учитывать длительный период полувыведения метадона, приступая к терапии Бупрексоном-ЗН. Первые дозы следует принимать только тогда, когда появляются признаки вывода, но не менее чем через 24 часа после последнего применения метадона пациентом.Бупренорфин может ускорить симптомы отмены у пациентов с зависимостью от метадона.

Поддерживающая терапия

Рекомендуемая суточная доза фиксированной комбинации не должна превышать 16 мг (по содержанию бупренорфина). Допустимые пределы суточных доз определяются врачом индивидуально, в зависимости от соматического состояния пациента, степени тяжести и клинического течения заболевания (рекомендуемые дозы - от 4 мг до 16 мг). При дальнейшем лечении доза Бупрексону-ЗН должна быть откорректирована (увеличена или уменьшена) до оптимального терапевтического уровня, который обеспечит эффективное купирование основных клинических проявлений синдрома отмены опиоидов.Увеличение или уменьшение суточной дозы фиксированной комбинации проводят постепенно, изменяя ее на 2-4 мг в течение суток (в зависимости от индивидуального состояния больного).

Уменьшение дозы и прекращения терапии

Решение о прекращении применения Бупрексону-ЗН после проведения поддерживающей терапии или краткосрочной стабилизации состояния пациента должно быть обосновано как часть комплексного плана лечения наркозависимого пациента. Допускается как постепенное, так и одномоментное отмены фиксированной комбинации. По результатам некоторых неконтролируемых клинических исследований лекарственных средств, аналогичных Бупрексону-ЗН, на конечном этапе лечения предпочтение следует отдавать постепенному снижению дозы. После лечения пациентам нужен контроль за риск рецидива.

Особые группы пациентов

Старики

Безопасность и эффективность комбинации бупренорфин / налоксон для пожилых пациентов старше 65 лет не установлена.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты, которые являются носителями вируса гепатита и / или имеют дисфункции печени, подвергаются риску ускоренного поражения печени. Рекомендуется регулярный контроль функции печени.

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику бупренорфина и налоксона неизвестен.Поскольку активные вещества в значительной степени метаболизируются, ожидается, что у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью плазменные уровни будут выше.

Фармакокинетика может быть изменена у пациентов с нарушением функции печени, рекомендуется назначение низких начальных доз и тщательное титрование доз для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимо с осторожностью назначать дозировку для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Побочные реакции

Сообщение о побочных реакциях в большинстве случаев были связаны с синдромом отмены (боль в животе, диарея, миалгия, тревожность, потливость и т.д.).

Побочное действие аналогов Бупрексону-ЗН определяется как дозозависимая.

Типичные побочные реакции:

Со стороны нервной системы:  головная боль, мигрень, головокружение, гипертония, парестезия, сонливость, амнезия, судорога, гиперкинез, нарушение речи, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертония, расширение кровеносных сосудов, стенокардия, брадикардия, инфаркт миокарда, сердцебиение, тахикардия, гипотония.

Со стороны дыхательной системы: кашель, угнетение дыхания, одышка, зевота.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота, язвы во рту, обесцвечивание языка.

Со стороны органов зрения: амблиопия, заболевания слезного аппарата глаз, конъюнктивит, миоз.

Инфекции и инвазии: грипп, фарингит, ринит, инфекции мочевыводящих путей, вагинальные инфекции.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность (например высыпания, крапивница, зуд, бронхоспазм), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и питания: снижение аппетита, гипергликемия, гиперлипидемия, гипогликемия.

Психические расстройства: бессонница, тревожность, депрессия, снижение либидо, нервозность, патологическое мышление, аномальные мечты, волнение, апатия, деперсонализация, наркотическая зависимость, эйфория, враждебность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз, зуд, сыпь, крапивница, акне, алопеция, эксфолиативный дерматит, сухость кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, мышечные судороги, боли в мышцах, артрит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: аномальные показатели в моче, альбуминурия, расстройства мочеиспускания, гематурия, нефролитиаз, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, аменорея, нарушение эякуляции, меноррагия, метроррагия.

Общие нарушения: синдром отмены препарата, астения, боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, недомогание, боль, периферические отеки, гипотермия, повышенная потливость.

Исследование: ненормальные печеночные пробы, снижение веса, повышение уровня креатинина крови.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня трансаминаз печени и желтуха, обычно с благоприятным клиническим течением, некроз печени.

В случаях злоупотребления наркотиками с внутривенным введением были зарегистрированы местные реакции, иногда септические (абсцесс, целлюлит), и потенциально серьезные острые гепатиты и другие инфекционные заболевания, такие как пневмония, эндокардит.

У пациентов с выраженной наркотической зависимостью, начальное введение бупренорфина / налоксона может способствовать возникновению синдрома отмены препарата.

Неонатальный синдром отмены был отмечен среди новорожденных, если женщины получали бупренорфин во время беременности. Характер синдрома может изменяться в зависимости от вида использованных наркотических средств.

Галлюцинации, ортостатическая гипотония, обморок и головокружение не были обнаружены.

Передозировка

Признаки . При сублингвальном применении фиксированной комбинации передозировка маловероятна.В случае случайного перорального передозировки возможны такие симптомы, как тошнота, рвота и / или нарушение речи, сонливость, амблиопия, миоз, гипотензия.

Депрессия дыхания вследствие депрессии ЦНС является основным симптомом, который требует вмешательства в случае передозировки, так как может привести к остановке дыхания и летальному исходу.

Лечение. Первая помощь предусматривает немедленное промывание желудка. Следует принять общих реанимационных мероприятий, включая тщательный мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфическим антагонистом опиатов является налоксон, который следует ввести парентерально. Следует принимать во внимание, что налоксон выводится из организма быстрее, чем бупренорфин, поэтому необходимо обеспечить повторные инфузии налоксона через риск повторного возникновения симптомов передозировки. Начальные дозы налоксона могут достигать 2 мг (не более 10 мг) и повторяться каждые 2-3 минуты до получения удовлетворительного эффекта.

При необходимости применить дыхательные аналептики.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Нет адекватных данных о применении Бупрексону-ЗН беременным женщинам. Потенциальный риск для человека неизвестен. В конце беременности бупренорфин может вызвать угнетение дыхания у новорожденного даже после короткого периода введения. Длительное применение бупренорфина в течение последних трех месяцев беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного (например гипертонию, тремор новорожденных, неонатальной ажитации, миоклонус или судороги).Синдром, как правило, проявляется в течение от нескольких часов до нескольких суток после рождения.

В связи с длительным периодом полувыведения бупренорфина нужен мониторинг новорожденных в течение нескольких дней, чтобы предотвратить угнетение дыхания или синдрома отмены у новорожденных.

Использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Неизвестно, оказывается налоксон, бупренорфин и его метаболиты в грудное молоко, таким образом грудное вскармливание следует прекратить во время лечения.

Дети

Бупрексон-ЗН, как и аналогичные комбинированные лекарственные средства, содержащие бупренорфин и налоксон, не рекомендован для лечения пациентов в возрасте до 16 лет за недостаточности клинических данных по безопасности и эффективности применения.

Особенности применения

Назначать с осторожностью пациентам с выраженной печеночной, почечной и дыхательной недостаточностью, а также при микседеме и гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, угнетении центральной нервной системы (ЦНС), черепно-мозговых травмах, алкоголизме и вместе с другими средствами, угнетающими дыхание.

Это лекарственное средство предназначено только для лечения опиатной зависимости. Лечение должен назначать врач, который должен обеспечить надлежащее применение лекарственного средства зависимыми пациентами.

Риск ошибочного применения и процесс адаптации дозы нуждаются в начальном периоде терапии назначение препарата на короткие сроки и, если это возможно, контролируемого введения, что также способствует соблюдению лечебного режима. Отмена препарата может сопровождаться абстинентным синдромом, иногда с задержкой.

В начале лечения бупренорфином врачу следует предупредить пациента о частично агонистическим профиль бупренорфина, особенно при применении зависимым от опиоидов пациентам менее чем через 6 часов после последнего введения героина или опиоидов короткого действия или при применении менее чем через 24 часа после приема последней дозы метадона. И наоборот, симптомы отмены также могут быть связаны с неправильной дозировкой.

Риск серьезных побочных реакций, таких как передозировка или срыв лечения, выше у пациентов, при лечении бупренорфином продолжают самостоятельное лечение синдрома отмены опиоидами, алкоголем или другими седативными и гипнотическими препаратами, особенно бензодиазепинами.

Дыхание

Этот препарат следует применять с осторожностью пациентам с астмой или дыхательной недостаточностью (например хронической обструктивной болезнью легких, сокращением респираторного резерва, гипоксией, гиперкапнией, кифосколиозом).

Бупренорфин / налоксон может привести к серьезным последствиям (в том числе летальных), угнетение дыхания у детей и лиц без наркозависимости при случайном или умышленного приема. Пациенты должны сохранять блистер с таблетками безопасно, никогда не открывать блистер заранее, чтобы держать таблетки в недоступном для детей и других членов семьи месте.

Зависимость

Бупренорфин - это частичный агонист опиатных рецепторов, постоянное применение которого вызывает зависимость опиоидного типа. Прекращение лечения может привести к синдрому отмены.

Угнетение дыхания: сообщалось о нескольких летальных случаев в результате развития угнетения дыхания, особенно при применении бупренорфина в комбинации с бензодиазепинами или при его ненадлежащем применении.

Гепатит, печеночные реакции

Метаболизм бупренорфина может быть изменен у пациентов с нарушением функции печени.

Сообщалось о случаях острого поражения печени. Выявлено спектр аномалий от транзиторного асимптоматической рост уровня печеночных трансаминаз в печеночной недостаточности. Во многих случаях причиной или дополнительным фактором этого могла быть наличие аномалий печеночных энзимов, заражение вирусом гепатита В или С, одновременное применение других потенциально гепатотоксических препаратов и постоянное внутривенное введение наркотиков. Эти основные факторы следует учитывать перед назначением бупренорфина и на протяжении лечения. При подозрении на печеночную реакцию по неизвестным причинам следует оценить, является бупренорфин причиной некроза печени или желтухи, и отменить лечение, как только это позволит клиническое состояние пациента. Всем пациентам следует регулярно проводить тесты функции печени.

Этот препарат может вызвать сонливость, что усиливается другими средствами центрального действия, такими как алкоголь, транквилизаторы, седативные и гипнотические средства.

Этот препарат может вызвать ортостатическую гипотензию. С осторожностью назначать больным с гипотонией, гипертрофией предстательной железы или стенозом уретры, а также больным с нарушением функции желчевыводящих путей.

Назначать Бупрексон-ЗН больным пожилого возраста или ослабленным пациентам следует с осторожностью.

Синдром отмены опиоидов

Возникновение симптомов может быть связано с неоптимальным дозировкой.

Ингибиторы CYP 3A

Лекарственные средства, которые ингибируют фермент CYP 3A, может привести к увеличению концентрации бупренорфина. Для пациентов, которые уже принимали ингибиторы CYP 3A, может быть необходимо сокращение дозы бупренорфина / налоксона.

Бупренорфин способен ослаблять болевые симптомы при некоторых патологиях. Исследования на животных и имеющийся клинический опыт убеждают, что бупренорфин также способен вызвать фармакозалежнисть, хотя и в меньшей степени, чем морфин. Итак, во время лечения очень важно учитывать все факторы, вести контроль и придерживаться назначенных доз.

Спортсменам необходимо сообщить, что бупренорфин включены в перечень допинговых соединений (стимуляторов).

За присутствия лактозы препарат противопоказан при врожденной галактоземии, при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или при недостатке фермента лактазы.

Учитывая содержание аспартама в составе лекарственного средства, его нельзя применять больным фенилкетонурией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препараты, содержащие бупренорфин и налоксон, могут вызвать сонливость, головокружение, расстройства мышления, особенно при одновременном приеме алкоголя или депрессантов ЦНС.Пациенты должны знать о возможности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бупрексон-ЗН не следует принимать вместе с алкогольными напитками или лекарственными средствами, содержащими алкоголь. Алкоголь усиливает седативный эффект бупренорфина.

Бупрексон-ЗН следует с осторожностью применять одновременно с:

  • бензодиазепинами; эта комбинация может усиливать угнетение дыхания центрального происхождения, с риском летального исхода. Необходимо индивидуально титровать дозу и тщательно контролировать состояние пациента. Следует учитывать риск злоупотребления препаратом;
  • другими средствами, угнетающими центральную нервную систему; другими производными опиоидов (анальгетическими и противокашлевыми средствами); определенными антидепрессантами, антагонистами H 1 -рецепторов, барбитуратами, другими анксиолитического средствами, нейролептиками, клонидином и родственными им веществами. Эти комбинации усиливают угнетение ЦНС;
  • ингибиторами моноаминоксидазы (MAO); из опыта применения морфина известно о возможном усилении эффекта опиоидов.

В настоящее время не отмечалось значимого взаимодействия с кокаином, веществом, ее чаще всего применяют зависимые в сочетании с опиоидами.

Сообщалось о подозреваемую взаимодействие между введением бупренорфина и фенпрокумон, приводившая к пурпуры.

Взаимодействие бупренорфина с кетоконазолом (сильным ингибитором CYP3A4) приводит к росту C Maxи AUC бупренорфина (примерно на 70% и 50% соответственно) и в меньшей степени - его метаболита норбупренорфину. В этом случае состояние пациента следует тщательно контролировать и, возможно, уменьшать дозу Бупрексону-ЗН при совместном приеме с мощными ингибиторами CYP3A4 (например ингибиторами протеаз или противогрибковыми азолами).

Дальнейшее титрование дозы бупренорфина следует проводить по клиническим показаниям.Применение других ингибиторов CYP3A4 (таких как гестоден, тролеандомицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, ритонавир, индинавир и саквинавир) также может повышать концентрацию бупренорфина, поэтому в начале лечения следует рассмотреть целесообразность снижения дозы бупренорфина.

Индукторы CYP3A4: сопутствующий прием индукторов CYP3A4 с бупренорфином может уменьшить концентрацию бупренорфина в плазме. При одновременном применении индукторов ферментов (например фенобарбитала, карбамазепина, фенитоина, рифампицина) рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, получающих лечение бупренорфином. Применение этих препаратов может усилить метаболизм бупренорфина, поэтому пациентам, которые жалуются на уменьшение эффективности бупренорфина или увеличении тяги к наркотикам, дозу бупренорфина следует скорректировать.

Налтрексон - антагонист опиоидных рецепторов, блокирует фармакологические эффекты бупренорфина.Следует избегать совместного приема Бупрексону-ЗН и налтрексона в связи с потенциально опасной взаимодействием, которое может спровоцировать внезапное начало длительного и интенсивного синдрома отмены опиоидов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бупренорфина гидрохлорид - анальгетик центрального действия. Возбуждает опиатные κ-рецепторы, чем объясняется высокая анальгетическое активность, и одновременно блокирует μ-рецепторы, которые отвечают за развитие состояния эйфории. По анальгетической действием бупренорфин в 2-2,5 раза слабее морфина. В отличие от других наркотических анальгетиков центрального действия, препарат не вызывает эйфории, поэтому менее опасен как средство, к которому возникает зависимость.

Налоксон блокирует эффекты опиоидов, таких, как морфин, кодеин и героин. Если бупренорфин и налоксон применяют в виде инъекции, налоксон блокирует эффекты бупренорфина, что ведет к возникновению симптомов абстиненции у лиц с наркотической зависимостью. При сублингвальном приеме в обычных дозах эффект налоксона проявляется мало спустя почти полный его метаболизм при первичном прохождении.

Фармакокинетика.

При сублингвальном применении всасывания бупренорфина происходит очень медленно, максимальные уровни в плазме крови наблюдаются через 90 мин.

После перорального приема наличие налоксона в плазме едва заметна.

Бупренорфин и налоксон равномерно распределяются в тканях организма, проникают через гематоэнцефалический барьер.

Бупренорфин примерно на 96% связывается с белками, преимущественно с α- и β-глобулинами.Налоксон примерно на 45% связывается с белками, преимущественно с альбуминами.

Метаболизируются активные компоненты фиксированной комбинации в печени, из организма удаляются преимущественно с желчью, однако незначительное количество введенной дозы экскретируется почками.

Бупренорфин метаболизируется как путем N-дезалкилирования к норбупренорфину, так и глюкуронизации. N-дезалкилирования косвенно ферментной системой цитохрома P450. Норбупренорфин - активный метаболит, который в дальнейшем подлежит глюкуронизации. Налоксон подлежит глюкуронизации к налоксон-3-глюкуронида, а также N-дезалкилирования и редукции 6-оксо-групп.

Бупренорфин имеет средний период полувыведения из сыворотки крови 37 часов.

Для налоксона период полувыведения из сыворотки крови составляет 1:00.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, с фаской.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие" Здоровье народа ".

Местонахождение

Украина, 61002, г.. Харьков, ул. Мельникова, 41.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. бупрексон-3н
    Цена
    Общая оценка
    Качество

    Супер!!! Спасибо!!!

    Отзыв написал: сергей - (Отзыв написан 19.09.16)

  2. сабутекс
    Цена
    Общая оценка
    Качество

    Опт нужно где рраздабить

    Отзыв написал: нара - (Отзыв написан 18.08.16)

  3. где купить этот припорат?
    Цена
    Общая оценка
    Качество

    позвонил по номеру для заказа, мне ответили, что данного припората нет и давно не было у них в сети!!! где купить? подскажите пожалуйста?

    Отзыв написал: Евгений - (Отзыв написан 28.06.16)

  4. Дорого.
    Общая оценка
    Качество
    Цена

    Подскажите где можно купить метадол???

    Отзыв написал: Игорь - (Отзыв написан 25.05.16)

  5. Subutex 8 mg
    Общая оценка
    Качество
    Цена

    Отменный препарат.

    Отзыв написал: Adm - (Отзыв написан 07.05.16)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Бупрексон-Зн таблетки сублингв., 2 мг/0,5 мг №50 (10х5)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка