телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • АЗИТРОЗИД лиофилизат для раствора для инъекций по 500 мг в флаконах № 1


АЗИТРОЗИД лиофилизат для раствора для инъекций по 500 мг в флаконах № 1

Краткая информация:

АЗИТРОЗИД лиофилизат для раствора для инъекций.
Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, требующих начальной инфузионной терапии:

внебольничная пневмония;
воспаление тазовых органов.

Цена: 72.19 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
72,19 грн

АЗИТРОЗИД лиофилизат для  раствора для инъекций  по 500 мг в  флаконах № 1



ИНСТРУКЦИЯ

АЗИТРОЗИД лиофилизат для раствора для инъекций по 500 мг в флаконах № 1

АЗИТРОЗИД лиофилизат для раствора для инъекций

М.Биотек Лтд

Состав

действующее вещество: азитромицин;

1 флакон содержит азитромицина моногидрат эквивалентно 500 мг азитромицина;

вспомогательные вещества : кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

 

 

 

Фармакологическая группа

Антимикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01F A10.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, требующих начальной инфузионной терапии:

  • внебольничная пневмония;
  • воспаление тазовых органов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым.

Внебольничная пневмония: 500 мг 1 раз в день в течение не менее 2 дней, в дальнейшем терапию продолжают перорально по 500 мг азитромицина в виде однократной суточной дозы. Длительность лечения - 7-10 дней.

Воспаление тазовых органов, включая мочеполовые инфекции, такие как эндометрит и сальпингит:500 мг 1 раз в день, в дальнейшем терапию продолжают перорально по 250 мг азитромицина 1 раз в день в виде однократной суточной дозы. Длительность лечения - 7 дней.

Пациенты пожилого возраста

Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина> 40 мл / мин) можно назначать то же самое дозировка и пациентам с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с незначительной или умеренной дисфункцией печени можно назначать то же самое дозировка и пациентам с нормальной функцией печени.

Способ применения

Это лекарственное средство применяют в виде внутривенной инфузии в течение 3:00 с концентрацией 1 мг / мл в течение 1:00 с концентрацией 2 мг / мл. Следует избегать применения высоких концентраций, поскольку у всех пациентов, которые в ходе клинических исследований получали инфузии с высокой концентрацией, 2 мг / мл, наблюдалась реакция в месте инфузии.

Продолжительность др фузии азитромицина должна составлять не менее 60 минут.

Азитромицин нельзя применять болюсно или внутримышечно.

Инструкции по приготовлению инфузионного раствора

Этап 1

Подготовьте первичный концентрат для инфузионных растворов путем введения 4,8 мл стерилизованной воды для инъекций во флакон с порошком Азитрозид для приготовления концентрата для инфузионного раствора. Встряхните флакон до полного растворения порошка. 1 мл восстановленного концентрата для инфузионного раствора содержит 100 мг азитромицина. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Этап 2

Разведите полученные 5 мл концентрата для инфузий совместимым раствором для инъекций для получения конечного раствора для инфузий, содержащий азитромицин в концентрации 1 мг / мл 2 мг / мл (смотрит таблицу 1).

 Подготовка конечного раствора для фуге  Таблица 1

Концентрация конечного раствора для инфузий (мг / мл)
Количество растворителя
1 мг / мл
500 мл
2 мг / мл
250мл

Концентрат для приготовления раствора для инфузий можно разводить с помощью:

  • 0,9% раствора натрия хлорида,
  • 5% глюкозы,
  • раствора Рингера.

До введения восстановлен и разведенный растворы необходимо визуально проверить на наличие частиц.Можно использовать только прозрачные растворы без частиц. Если раствор содержит частицы, его необходимо выбросить. Неиспользованный препарат необходимо уничтожить.

Побочные реакции

При применении азитромицина внутривенно или перорально в лечении внебольничной пневмонии частыми зарегистрированными нежелательными явлениями были диарея / жидкий стул, тошнота, боли в желудке, рвота. В случае введения азитромицина сообщалось о местном воспаление / боль в месте инфузии. Частота и тяжесть этих реакций были подобны тем, которые наблюдались при инфузии 500 мг азитромицина в течение 1:00 (2 мг / мл в виде 250 мл инфузии) или 3:00 (1 мг / мл в виде 500 мл инфузии).

У взрослых женщин при применении азитромицина внутривенно или перорально для лечения воспаления тазовых органов частыми зарегистрированными нежелательными явлениями были диарея, тошнота, вагинит, боль в желудке, анорексия, сыпь и зуд. При одновременном применении азитромицина и метронидазола в большей части женщин наблюдались такие нежелательные явления, как тошнота, боли в желудке, рвота, раздражение в месте инфузии, стоматит, головокружение или одышка.

В нижеследующей таблице указаны побочные реакции, определенные в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина по классам систем органов и частоты. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом. Группы по частоте определяли с помощью такой шкалы: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); не часто (≥ 1 / 1,000 до <1/100); редко (≥ 1 / 10,000 до <1 / 1,000), очень редко (<1 / 10,000); и неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частотностью нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их тяжести

Таблица 2.

Нежелательные реакции, возможно или вероятно связанные с азитромицином, на основе данных, полученных в ходе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения

Классы систем органов
Нежелательные реакции
Частота
Инфекции и инвазии
Кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции
Нечасто
Псевдомембранозный колит
Неизвестно
Со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения, нейтропения
Нечасто
Тромбоцитопения, гемолитическая анемия
Неизвестно
Со стороны иммунной системы
Ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности
Нечасто
Анафилактическая реакция
Неизвестно
нарушения обмена веществ
Анорексия
Часто
Психические расстройства
Нервозность
Нечасто
Ажитация
Редко
Агрессивность, беспокойство
Неизвестно
Со стороны нервной системы
Головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия
Часто
Гипестезия, сонливость, бессонница
Нечасто
Обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, агевзия,
паросмия, миастения гравис
Неизвестно
Со стороны органов зрения
Зрительные расстройства
Часто
Со стороны органов слуха
Глухота
Часто
Нарушение слуха, звон в ушах
Нечасто
Вертиго
Редко
Со стороны сердца
Сердцебиение
Нечасто
Трепетание-мерцание желудочков, аритмия, включая желудочковую тахикардию
Неизвестно
Сосудистые нарушения
Артериальная гипотензия
Неизвестно
Со стороны пищеварительного тракта
Диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм
Очень часто
Рвота, диспепсия
Часто
Гастрит, запор
Нечасто
Панкреатит, изменение цвета языке
Неизвестно
Со стороны пищеварительной системы
Гепатит
Нечасто
Изменение показателей функциональных проб печени
Редко
Печеночная недостаточность **, фульминантной гепатит, некротический гепатит, холестатическая желтуха
Неизвестно
Кожа и придатки
Сыпь, зуд
Часто
Со стороны тканей
синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительность, крапивница
Нечасто
Токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема
Неизвестно
Со стороны костно-мышечной системы
Артралгия
Часто
Со стороны мочевыделительной системы
Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
Неизвестно
Системные нарушения и местные реакции
Боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, усталость
Часто
Боль в груди, отек, недомогание, астения
Нечасто
Лабораторные показатели
Пониженное количество лимфоцитов, повышенное количество эозинофилов, снижен уровень бикарбоната крови
Часто
Повышенная аспартатаминотрансфераза, повышенная аланинаминотрансфераза, повышенный билирубин крови, повышенная мочевина крови, повышение уровня креатинина крови, изменения показателей калия в крови
Нечасто
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Неизвестно

** Что в редких случаях приводило к летальному исходу

Передозировка

Типичные симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и оборотная потеря слуха. В случае передозировки при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненных функций организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных проводили при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма. В ходе этих исследований не было получено доказательств токсического воздействия азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормления грудью

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Поскольку многие лекарства проникают в грудное молоко, применение азитромицина в период кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Дети

Безопасность и эффективность внутривенного применения азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае с эритромицином и другими макролидные антибиотики, сообщалось о единичных серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию. Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, приводили к рецидивных симптомов и требовали более продолжительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать пациентам с тяжелой болезнью печени. При приеме азитромицина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасную для жизни печеночной недостаточности. Необходимо проводить анализы / пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

Рожки. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдения по признакам суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме многих антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированного диарею (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кошке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродуцирующими токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и требовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Требуется тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD возможно в течение двух месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл / мин) наблюдалось 33 процентное увеличение системной экспозиции азитромицина.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, который, как известно, увеличивают интервал QT, например анти аритмиям и препаратов классов IA и III, цизаприда и терфенадина;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис . Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции. Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке; по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы вызывают развитие инфекции.

Безопасность внутривенного применения азитромицина оценивалась лишь в временных рамках, описанных в ходе клинических исследований с применением препарата пациентам с негоспитальной пневмонией и воспалением тазовых органов.

Азитромицин для инъекций необходимо восстанавливать и разводить согласно инструкции и применять в виде инфузии в течение не менее 60 минут. нельзя применять препарат в виде внутривенного болюса или инъекции.

Это лекарственное средство содержит примерно 108 мг натрия в каждом флаконе. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Азитромицин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались на 30%.

Цетиризин. У здоровых добровольцев после одновременного применения азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с таковым при применении плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Поэтому в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.

Зидовудин. 1000 мг и 1200 мг одноразовые дозы или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов.Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но информация может быть полезной для пациентов.

Рожки. учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считают, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, которое наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома Р450 через цитохром-метаболитных комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и нижеуказанных препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин. одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Карбамазепин. Исследование фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев не выявили значительного влияния азитромицина на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В ходе фармакокинетического исследования влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2:00 до приема азитромицина, на фармакокинетику азитромицина, никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты кумарина . В ходе исследования фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфаринуу здоровых добровольцев. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до одновременного назначения этих препаратов. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц . Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол . одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C mах (18%) азитромицина.

Индинавир. одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон . В ходе исследования фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в день в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир . одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг три раза в день) вызывает повышенные концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил . Не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C Max силденафила или его основного циркулирующего метаболита в здоровых добровольцев мужского пола.

Терфенадин. В ходе фармакокинетических исследований не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет официальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам . Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама сравнению с таковыми при применении триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол . одновременное применение в течение 7 дней двойной концентрации триметоприма / сульфаметоксазола (160 мг / 800 мг) таазитромицину в дозе 1200 мг в день проявляло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значения концентраций азитромицина в сыворотке отвечали таким, которые наблюдались в других исследованиях.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Перекрестной резистентности существует в Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Макролиды, которые вводятся внутривенно, являются активными по Legionella pneumophila . Макролиды применяются для лечения инфекций, вызванных Campylobacter jejuni . Азитромицин применяют для лечения инфекций, вызванных S. Typhi и Shigella spp .

Распространенность приобретенной устойчивости может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности особенно необходима при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Staphylococcusaureus метицилинчутливий
Streptococcuspneumoniae пеницилинчутливий
Streptococcuspyogenes (группа А)
Аэробные грамотрицательные бактерии
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
Анаэробные бактерии
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp. (виды)
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой
Аэробные грамположительные бактерии
Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пеницилинрезистентний
Вродженорезистентни организмы
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Стафилококки MRSA , MRSE *
Анаэробные бактерии
Группа бактероидов Bacteroides fragilis

* метициллин золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь за редкой чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика.

У пациентов с негоспитальной пневмонией, которые ежедневно получали внутривенные инфузии 500 мг азитромицина в течение одного часа в концентрации 2 мг / мл, средняя максимальная концентрация C Max± СО (стандартное отклонение) составила 3,63 ± 1,60 мкг / мл, тогда как самая низкая концентрация (24 часа) составила 0,2 ± 0,15 мкг / мл, а AUC24 была 9,6 ± 4,8 мкг-час. / мл.

У здоровых добровольцев, получавших инфузию 500 мг азитромицина в течение трех часов в концентрации 1 мг / мл, средняя C Max ± СО, самая низкая концентрация (24 часа) и AUC24 составляли 1,14 ± 0,14 мкг / мл, 0,18 ± 0,02 мкг / мл и 8,03 мкг-час / мл, соответственно.

Средний объем распределения составляет около 30 л / кг. Период полувыведения составляет 2-4 дня как в плазме, так и в тканях.

Метаболизм осуществляется с помощью деметилирования, гидроксилирования и гидролиза.

Клиренс составляет примерно 600 мл / мин. Основной путь выведения азитромицина - через печень.Высокие концентрации неизмененного вещества были обнаружены в желчи вместе с многочисленными микробиологическим неактивных метаболитов. Примерно 12% внутривенно введенной дозы выводились в неизмененном виде с мочой в течение 3 дней после введения, основная часть - в течение первых 24 часов.

Нет данных по изменению фармакокинетики азитромицина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина> 40 мл / мин.) По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Отсутствуют фармакокинетические данные о применении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Не было выявлено различий фармакокинетики при дисфукнции печени легкой или умеренной степени.

Основные физико-химические свойства

лиофилизированный порошок или масса от белого до почти белого цвета.

Несовместимость

Применять только растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 500 мг в стеклянном флаконе, оснащенном резиновой пробкой и алюминиевым обжимным колпачком, снаряженным крышкой флип-офф, что обеспечивает контроль вскрытия

По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Аджиль Спесиалтис прайвит ЛИМИТЕД

Agila Specialties PRIVATE LIMITED

Местоположение

Плот №284, Б / 1, Боммасандра-Джиган Ссылка Роуд, Индастриал Ареа, Джиган ХОБЛ, Анекал Талука, Бангалор, Карнатака - 560105, Индия

Plot No. 284, B / 1, Bommasandra-Jigani Link Road, Industrial Area, Jigani Hobli, Anekal Taluk, Bangalore, Karnataka - 560105, India

Заявитель

М.БИОТЕК ЛТД

M.BIOTECH LTD

Местоположение

Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ, Суррей, Великобритания

Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: АЗИТРОЗИД лиофилизат для раствора для инъекций по 500 мг в флаконах № 1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка