телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Атрипла таблетки, п/о, №30 во флак.


Атрипла таблетки, п/о, №30 во флак.

Краткая информация:

Атрипла Противовирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации.
Показания:

В качестве монотерапии или в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), у взрослых с вирусологической сопротивляемостью по уровням РНК ВИЧ-1 <50 копий / мл при условии антиретровирусной терапии в течение более трех месяцев .

Цена: 1754 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
1 754,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующие вещества: efavirenz, emtricitabine, tenofovir desoproxil fumarate;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 600 мг эфавиренза, 200 мг эмтрицитабина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, краситель "Опадрай белый" (состав: полиэтиленгликоль 3350, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации. Код АТС J05A R06.

Показания

В качестве монотерапии или в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), у взрослых с вирусологической сопротивляемостью по уровням РНК ВИЧ-1 <50 копий / мл при условии антиретровирусной терапии в течение более трех месяцев .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность тяжелой степени (степень С по шкале Чайлд-Пью).

Способ применения и дозы

К началу первого антиретровирусного лечения у пациентов не должно быть неудачных случаев предварительной антиретровирусной терапии. Также у них не должно наблюдаться поколений вируса, дающие мутации и обнаруживают значительное сопротивление к каждому из трех компонентов Атрипла.Терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Рекомендуемая доза Атрипла для взрослых - 1 таблетка внутрь 1 раз в сутки. Таблетку глотают целиком, запивая ее водой. Принимают натощак, поскольку прием пищи может привести к росту концентрации эфавиренза и может привести к увеличению частоты негативных реакций. Для улучшения переносимости эфавиренза и предотвращения нежелательных явлений со стороны нервной системы рекомендуется принимать препарат перед сном.

Ожидается, что концентрация тенофовира будет ниже на 35% при приеме Атрипла натощак по сравнению с приемом тенофовира дизопроксила фумарата как отдельного препарата вместе с пищей. У пациентов с подавленной вирусологической активностью можно ожидать, что клиническая значимость этого снижения будет незначительной. Ожидаются данные по снижению фармакокинетического влияния в клинических условиях.

Побочные реакции

Для комбинированного препарата Атрипла с фиксированным дозировкой есть только ограниченные данные относительно побочных реакций. Поскольку Атрипла содержит эфавиренц, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат, возможно возникновение негативных реакций, связанных с этими отдельными антиретровирусными агентами.

Наиболее частыми побочными реакциями (с частотой ≥ 10%, любой степени тяжести) были диарея, тошнота, головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, нарушения сна и высыпания.

Частота: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1 000, <1/100) и редко (≥ 1/10 000, <1 / 1000).

Кровеносная и лимфатическая система, сосудистые нарушения. Часто: приливы крови. Редко: нейтропения, анемия.

* Со стороны сердца : увеличена частота сердцебиения.

Со стороны в РГАНИ дыхания, грудной клетки и средостения. Редко: одышка, усиление кашля *, пневмония *, ринит *.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень распространены: тошнота, диарея, рвота.Распространены: боль в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм и вздутие живота, сухость во рту. Редко: анорексия, острый панкреатит, запор *, нарушение всасывания *.

Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек (острые и хронические формы), острые тубулярные некрозы, проксимальная тубулопатия, включая синдром Фанкони, нефриты, острые нефриты, нефрогенной диабеты, повышенный уровень креатинина, протеинурия, проксимальная тубулопатия *, полиурия.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой ткани. Очень распространены: высыпания (все формы). Распространены: покраснение, гиперпигментация кожи, дерматиты, отеки. Нечасто: крапивница, сухость кожи, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь в тяжелой форме, приливы *, мультиформная эритема *, нарушения со стороны ногтей * фотоалергийний дерматит *.

Нарушение опорно-двигательного аппарата: миопатия, размягчение костей (оба расстройства связаны с проксимальной тубулопатии почек), артралгия, миалгия, боль в спине *.

Общие расстройства и локальные расстройства в месте введения препарата. Часто: усталость, лихорадка, боль, астения. Редко: ощущение опьянения.

Со стороны иммунной системы. Редко: повышенная чувствительность, аллергические реакции *.

Со стороны функции печени. Редко: острые гепатиты, печеночная недостаточность *.

Со стороны репродуктивной системы, молочных желез. Редко: гинекомастия.

* Со стороны обмена веществ: перераспределение / накопление жира (см. "Особенности применения").Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Инфекции. Часто: синусит, инфекции верхних отделов желудочно-кишечного тракта, назофарингит.

Нервная система, орган зрения, орган слуха и равновесия. Очень распространены: головокружение, головная боль. : Нарушение сна, сонливость, бессонница, ступор, расстройство внимания, летаргический состояние, нарушение внимания. Редко: судороги, нарушение зрения, амнезия, атаксия, нарушение равновесия, нарушение вкуса, ажитация; звон в ушах *, нарушения мозжечковой координации и баланса *, гипестезия *, парестезии *, нейропатия *, тремор *.

Психоневротические нарушения. Очень распространены: навязчивые сновидения. Распространены: ночные кошмары, депрессивное состояние, бессонница, чувство беспокойства, нарушение сна, состояние эйфории. Нечасто: параноидальный состояние, психомоторное возбуждение, бред, состояние угнетения, потеря ориентации, беспокойство, агрессия, неврозы, попытки суицида, суицидальные идеи, мании, параноидальный состояние, галлюцинации, эйфорическое состояние, состояние аффекта, угнетенное состояние. Отклонение лабораторных показателей. Очень распространены : повышение уровня креатинкиназы, гипофосфатемия. : Повышение уровня амилазы, в том числе амилазы поджелудочной железы, повышение липазы в сыворотке, гипергликемия, гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия; повышение уровня печеночных ферментов *.

Редко: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови, гипертриглицеридемия, Лактоацидоз *, гиперфосфатемия *.

Значимые отклонения лабораторных показателей, о которых сообщалось в ≥ 1  % пациентов уровень холестерина натощак> 240 мг / дл; уровень креатинкиназы у мужчин> 990 Ед / л, у женщин> 845 Ед / л;уровень сывороточной амилазы> 175 Ед / л; уровень щелочной фосфатазы> 550 Ед / л; уровень АСТ у мужчин> 180 Ед / л, у женщин

> 170 Ед / л; уровень АЛТ у мужчин> 215 Ед / л, у женщин> 170 Ед / л; уровень гемоглобина <8 мг / дл;гипергликемия> 250 мг / дл; гематурия; глюкозурия; количество нейтрофилов <750 / мм 3 , уровень триглицеридов натощак> 750 мг / дл.

* Эти обратные реакции определялись в постмаркетинговом периоде исследования безопасности, их частота неизвестна.

Передозировка . Наблюдается обострение симптомов со стороны нервной системы, непроизвольные сокращения мышц. Следует принять активированный уголь для вывода эфавиренца невсосавшегося (специального антидота при передозировке эфавиренца не существует). Поскольку эфавиренц тесно связывается с белками, маловероятно, что он в значительной степени будет выводиться из крови с помощью диализа. Более 30% дозы эмтрицитабина и примерно 10% дозы тенофовира может выводиться с помощью гемодиализа. Неизвестно, может эмтрицитабин или тенофовир выводиться с помощью перитонеального диализа. При передозировке пациента следует обследовать на предмет интоксикации, стандартное поддерживающее лечение применяется при необходимости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Атрипла нельзя применять во время беременности, за исключением применения по жизненным показаниям (если нет других приемлемых возможностей для лечения).

Женщины детородного возраста, принимающие препарат Атрипла, должны предохраняться. Способы барьерной контрацепции должны применяться всегда в сочетании с другими методами контрацепции во время приема препарата Атрипла (например, гормональные контрацептивные средства). Поскольку эфавиренц имеет длительный период полураспада, необходимо применять соответствующие меры контрацепции в течение по крайней мере 12 недель после прекращения приема препарата Атрипла.Женщины детородного возраста должны проходить тест на беременность перед началом приема препарата Атрипла.

Кормление грудью . Поскольку существует двойной риск передачи вируса ВИЧ и возможного серьезного негативного побочного влияния на младенца, матерей стоит информировать о недопустимости кормления грудью при применении препарата Атрипла.

Дети

Атрипла не рекомендуется к применению детям, поскольку отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения препарата этой категории пациентов.

Особенности применения

Общие сведения. Поскольку препарат Атрипла является фиксированной комбинацией, он не может назначаться вместе с другими лекарственными препаратами, содержащими любые из его активных ингредиентов, а именно: эфавиренц, эмтрицитабин или тенофовира дизопроксила фумарат. Через подобные свойства эмтрицитабин не следует назначать одновременно с любым из цитидинових аналогов, например, ламивудином.

Пациенты пожилого возраста. Препарат Атрипла следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, учитывая большую частоту нарушения печеночной, почечной и сердечной функций, сопутствующие заболевания и другую медикаментозную терапию у этих пациентов.

Лактоацидоза. лактоацидоза и тяжелая гепатомегалия со стеатозом, включая летальные случаи, наблюдались при применении нуклеозидных аналогов в монотерапии или в комбинации с другими антиретровирусными средствами. В большинстве случаев указанные явления наблюдались у женщин.Факторы риска: избыточная масса тела и длительное применение нуклеозидных аналогов. Ранние симптомы (симптоматическая гиперлактемия): симптомы со стороны органов пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе), неспецифическое плохое самочувствие, потеря аппетита, потеря массы тела;симптомы со стороны дыхательной системы (быстрое и / или глубокое дыхание) или неврологические симптомы (в том числе моторная слабость).

Лактоацидоза приводили к высокой смертности и могли быть связаны с панкреатитами, недостаточностью функции печени или почек. Лактоацидоза обычно возникали через несколько месяцев после начала лечения.

Лечение аналогами нуклеозидов должно быть прервано при регистрации симптоматической гиперлактемии и метаболического лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстро растущих уровней аминотрансферазы.

Следует с осторожностью назначать прием аналогов нуклеозидов любому пациенту (особенно женщинам с избыточной массой тела), страдающий гепатомегалия, гепатит или имеет любой другой фактор риска в связи с заболеванием печени и жировой гепатоз (в том числе в результате применения определенных лекарственных препаратов и употребления алкоголя). Однако об указанных явления также сообщалось в пациентов без известных факторов риска. Одновременное инфицирование гепатитом С и сопутствующее лечение альфа-интерфероном и рибавирином составляет особый риск.

Пациенты с повышенной степенью риска должны быть под особым контролем.

Оппортунистические инфекции. Прием препарата Атрипла или любого другого антиретровирусного препарата может сопровождаться развитием оппортунистических инфекций и другими ВИЧ-инфекциями.Таким образом, необходимо постоянное клиническое наблюдение врача, имеющего опыт лечения пациентов с ВИЧ-связанными инфекциями.

Передача ВИЧ. Пациентам следует сообщать о том, что антиретровирусная терапия, в том числе и лечения Атрипла, не исключает риска передачи ВИЧ другим людям через сексуальные контакты или с кровью. Необходимо продолжать использовать те же меры предосторожности, что и до начала лечения.

Заболевания печени. Для пациентов, страдающих серьезными заболеваниями печени, не изучали фармакокинетика, безопасность и эффективность препарата Атрипла. Атрипла противопоказана пациентам с нарушениями функции печени в тяжелой форме. В связи с тем, что эфавиренц, главным образом, метаболизируется в системе цитохрома Р 450 (СYР 450), необходимо принять меры предостережения, назначая препарат пациентам с заболеваниями печени от умеренного до средней степени. У этих пациентов необходимо тщательно вести мониторинг негативных реакций на эфавиренц, особенно мониторинг симптомов со стороны нервной системы. Лабораторные исследования необходимо проводить для оценки степени заболевания печени с периодическими интервалами.

У пациентов, у которых ранее регистрировалась дисфункция печени, в том числе и хронические активные гепатиты, наблюдали рост частоты аномалий функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии, поэтому им следует проходить мониторинг согласно стандартной практики.Если есть признаки ухудшения течения болезни печени или постоянное повышение уровня трансаминаз в сыворотке более чем в 5 раз по сравнению с нормой, необходимо сопоставить пользу от лечения Атрипла с потенциальным риском значительной интоксикации печени. Для таких пациентов принимается решение о прерывании или прекращения лечения.

Для пациентов, которые лечатся другими лекарственными препаратами, которые вызывают интоксикацию печени, также рекомендуется мониторинг печеночных ферментов.

У пациентов с известным или подозреваемым анамнезом инфекции вируса гепатита В или С и у пациентов, получавших лечение другими препаратами, влияющими токсично на печень, рекомендуется мониторинг уровня ферментов печени. У больных с устойчивым повышением уровня трансаминаз в сыворотке более чем в 5 раз более верхнюю границу нормы, пользу от продолжения лечения Атрипла необходимо сравнить с неизвестными рисками выраженной печеночной токсичности.

Пациенты, одновременно больны ВИЧ и ВГВ или ВГС-инфекции. Перед началом антиретровирусной терапии всем пациентам, инфицированным ВИЧ-1, рекомендуется исследование на наличие хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита В (ВГВ) и вирусом гепатита С (ВГС). Пациенты с хроническими гепатитами В или С, проходивших лечение и лечились комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск возникновения тяжелых и потенциально летальных побочных реакций со стороны печени. Врачи обязаны обращаться с действующими нормативными документами по лечению ВИЧ-инфекции для оптимального лечения болезни у пациентов, одновременно инфицированных ВГВ. В случае сопутствующей противовирусной терапии гепатитов В и С рекомендуем также обращаться с инструкциями для применения препаратов.

Безопасность и эффективность препарата Атрипла не изучена для лечения хронического гепатита В. Емтрицитабин и тенофовир отдельно и в комбинации показали активные свойства против ВГВ при фармакодинамических исследований. Ограниченный клинический опыт позволяет предположить, что эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат активные против ВГВ при применении как антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Осложнения гепатитов может наблюдаться у ВИЧ-инфицированных пациентов в результате прерывания лечения тенофовира дизопроксила фумаратом. Такие осложнения наблюдали у пациентов, инфицированных ВГВ без сопутствующего инфицирования ВИЧ, причем, прежде всего, они определялись повышением уровня АЛТ в сыворотке крови в сочетании с повторным появлением ДНК ВГВ. У некоторых пациентов реактивация ВГВ была связана с заболеванием печени тяжелого степени, в том числе с декомпенсацией и недостаточностью функции печени. ВИЧ-инфицированные пациенты, инфицированы и ВГВ, должны находиться под тщательным клиническим и лабораторным наблюдением, по крайней мере в течение четырех месяцев после прерывания лечения Атрипла. Нет достаточных свидетельств того, что возобновление приема тенофовира дизопроксила фумарата или эмтрицитабина влияет на обострение гепатита после курса лечения.

При необходимости следует рассмотреть вопрос о начале противовирусного лечения гепатита В.

Психические симптомы. Психоневрологические побочные реакции были у пациентов, проходивших лечение Эфавиренц. Пациенты, у которых и раньше наблюдались психоневрологические расстройства, имели повышенный риск таких побочных реакций. Другими факторами, которые ассоциировались с увеличением частоты возникновения психиатрических симптомов, были применения инъекционных наркотиков в анамнезе, получения препаратов для лечения психических заболеваний на момент включения в исследование. В частности, у лиц с предыдущим психоневрологический анамнезом чаще возникали тяжелые депрессии. Также поступали постмаркетинговые сообщения о фатальных случаях в результате суицида, маниакальное состояние и психозы, хотя причинная связь с применением эфавиренца не может быть установлен по данным этих сообщений. Необходимо информировать пациентов о том, что в случае появления симптомов тяжелой депрессии, психоза или суицидальных мыслей они должны немедленно обратиться к врачу, чтобы установить, связаны ли эти симптомы с приемом эфавиренза, и если это подтвердится, определить, превышает пользу от продолжения лечения над риском.

Симптомы со стороны нервной системы. Симптомы со стороны нервной системы, связанные с Эфавиренц, обычно начинаются на первый или второй день лечения и проходят, как правило, через две-четыре недели. Пациентов необходимо информировать о том, что если такие симптомы возникли, то они в большинстве случаев будут проходить при продолжении лечения и не появятся даже в слабой форме. Для улучшения переносимости эфавиренза и предотвращения нежелательных явлений со стороны нервной системы рекомендуется принимать препарат перед сном. Пациентов необходимо проинформировать о возможности возникновения дополнительных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при одновременном применении Атрипла и алкоголя или психоактивных средств.

Судороги. Судороги наблюдались у пациентов, получавших эфавиренз, как правило при анамнеза судом и конвульсий. Пациенты, получающие антиконвульсанты - препараты, которые метаболизируются, главным образом, через печень, такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал, могут нуждаться периодического мониторинга их уровней в плазме. При исследовании взаимодействия лекарственных препаратов плазменные концентрации карбамазепина росли при одновременном приеме карбамазепина с Эфавиренц. Меры предосторожности должны быть приняты для всех пациентов с приступами судорог в анамнезе.

Почечная недостаточность. Емтрицитабин и тенофовир видиляются, в основном, почками. Эфавиренц не выделяется из организма почками. Атрипла не рекомендуется пациентам с умеренной или тяжелой недостаточностью почек. Пациенты с почечной недостаточностью умеренной или средней степени тяжести требуют регулирования дозирования эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата, чего нельзя достичь при назначении комбинированной таблетки. Следует избегать применения препарата Атрипла при одновременном назначении нефротоксических лекарственных препаратов. Если одновременное назначение Атрипла и нефротоксических препаратов неизбежно (аминогликозиды, амфотерицин, фоскамет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир, интерлейкин-2), в таком случае следует проводить еженедельный мониторинг функции почек.

Почечная недостаточность, нарушение функции почек, повышение уровня креатинина, гипофосфатемия и проксимальная тубулопатия (включая симптом Фанкони) возникали при приеме тенфовиру дизопроксила фумарата в клинической практике.

Рекомендуется рассчитывать клиренс креатинина у всех пациентов, прежде чем начинать лечение препаратом Атрипла, а также необходимо еженедельно проверять функцию почек (клиренс креатинина и уровень фосфатов в сыворотке) в течение первого года, а затем - каждые три месяца. У пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или у пациентов, имеющих риск нарушения функции почек, следует принимать решение о частый мониторинг функции почек.

Если уровень фосфатов в сыворотке крови <1,5 мг / дл (0,48 ммоль / л) или клиренс креатинина снижается до <50 мл / мин у любого пациента, принимающего Атрипла, необходимо проводить оценку функции почек еженедельно, включая измерение глюкозы в крови, калия в крови и концентрации сахара в моче

(См. "Побочные реакции" , проксимальная тубулопатия). Поскольку препарат Атрипла является комбинированным и нельзя изменять дозировку отдельных его компонентов, у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл / мин или со снижением уровня фосфатов в сыворотке до <1,0 мг / дл (0,32 ммоль / л) лечение препаратом Атрипла следует прекратить. При прекращении лечения одним из препаратов, входящих в состав Атрипла, или при необходимости изменения дозировки возможно отдельное приложение эфавиренца, тенофовира дизопроксила фумарата или эмтрицитабина.

Кожные реакции. Высыпания среднего до умеренной степени выявлены как реакция на отдельные компоненты Атрипла. Высыпания, вызванные Эфавиренц, как правило, проходят при продолжении лечения. Соответствующие антигистаминные и / или кортикостероидные препараты могут улучшить переносимость и ускорить лечение от высыпания. Высыпания в тяжелой форме в виде волдырей, язв, влажного отшелушивание возникало меньше чем в 1% пациентов, принимавших эфавиренз. Частота возникновения отека или синдрома Стивенса-Джонсона составляла примерно 1%. Лечение препаратом Атрипла должно быть прекращено в тех пациентов, у которых развивается сыпь тяжелой степени в виде волдырей, язв, влажного отшелушивание или лихорадочного состояния. Пациенты, прекратившие лечение другими ненуклеозидными ингибиторами транскриптазы через висипкання, имеют больший риск появления высыпаний при лечении препаратом Атрипла.

Липодистрофия и нарушения метаболизма . Комбинированная антиретровирусная терапия связана с перераспределением / накоплением жира на теле (липодистрофия), в том числе центральное ожирение, увеличение жировых отложений в дорзоцервикальний участке, периферийное похудения, нагрубание молочных желез и кушингоид) у пациентов, инфицированных ВИЧ. Долгосрочный связь между этими событиями до сих пор неизвестен. Знание этого механизма пока неполное. Связь между липоматозом и ингибиторами протеазы и липодистрофией и ингибиторами нуклеозидзворотнои транскриптазы является гипотетическим. Высокий риск липодистрофии связывают с индивидуальными факторами: пожилой возраст, факторы, связанные с приемом лекарственных препаратов, например, большая продолжительность антиретровирусного лечения и связанное с этим нарушение метаболических путей.Клинические исследования должны содержать оценку физиологических признаков перераспределения жира. Следует принять решение о контроле уровня липидов сыворотки натощак и содержания глюкозы в крови. Нарушение жирового обмена следует лечить по клиническим рекомедациямы.

Влияние приема пищи. Прием Атрипла одновременно с пищей может привести к росту концентрации эфавиренза и может привести к увеличению частоты негативных реакций. Для улучшения переносимости эфавиренза и предотвращения нежелательных явлений со стороны нервной системы рекомендуется принимать препарат перед сном.

Митохондриальная дисфункция. Аналоги нуклеозидов и нуклеотидов показали себя как факторы различных митохондриальных повреждений как in vitro и , так и иn vиvo . Поступали сообщения о нарушении функции митохондрий у ВИЧ-отрицательных детей, на которых воздействовали нуклеозидные аналоги иn utero и в постнатальном периоде. Сообщение об основных побочные реакции поступали по гематологических нарушений (анемия, нейтропения) и нарушение метаболизма (гиперлактатемия, гиперлипаземией). Эти явления часто имеют временный характер. Сообщалось о некоторых поздние неврологические нарушения (артериальная гипертензия, судороги, неадекватное поведение). До сих пор точно не известно, есть ли неврологические нарушения временными или постоянными. Каждый ребенок, на которую влияли in utero нуклеотидные и нуклеозидные аналоги, должна обследоваться лабораторно и клинически и должна быть полностью осмотрена медико для выявления возможных митохондриальных нарушений в случае появления соответствующих признаков и / или симптомов. Эти данные не влияют на действующие национальные рекомендации с применением антиретровирусных препаратов для беременных женщин для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Синдром иммунной реактивации. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом при назначении комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические патогены могут участиться и быть причиной возникновения серьезных клинических состояний или аггравации симптомов. В основном, такие реакции наблюдаются при назначении КАРТ в первые несколько недель или месяцев терапии. Важным примером является ЦМВ ретинит, генерализованные и / или локальные микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis carinii . Во время начальной фазы комбинированного антиретровирусного лечения у пациентов иммунная система может реагировать развитием воспалительного процесса в неактивные или условно-патогенные (оппортунистические) инфекции ( Mycobacterium avium , цитомегаловирус,Pneumocystis jirovecii pneumonia , туберкулез). Любые симптомы воспаления должны быть при необходимости оценены и назначено соответствующее лечение.

Остеонекроз. Хотя и считается, что этиология является многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), случаи остеонекроза наблюдали у пациентов с выраженными проявлениями ВИЧ-инфекции и / или в случае длительного КАРТ. Пациенты должны быть предупреждены о том, что нужно обратиться к врачу при возникновении боли в суставах, ощущении скованности в суставах или затруднении движения. 

Костная система. Минеральную плотность костной ткани (МПКТ) необходимо мониторировать у ВИЧ-1 инфицированных пациентов с патологическим переломом в анамнезе или риском остеопении. Хотя эффективность препаратов кальция в комбинации с витамином D не изучалось, применение этих препаратов может быть полезным для всех пациентов. Если есть подозрение побочной реакции со стороны костей, необходимо обратиться за соответствующей консультацией. При применении тенофовира дизопроксила фумарата сообщалось о снижении МПКТ на уровне поясничного отдела позвоночника и бедра и клинически значимые переломы (за исключением пальцев рук и ног), выраженное повышение уровня биохимических маркеров костного метаболизма (сывороточная костно-специфическая щелочная фосфатаза, сывороточный остеокальцин, сывороточный

С-телопептида, N-телопептида мочи), увеличение уровня паратиреоидного гормона и 1,25 витамина D в сыворотке. Были сообщения о случаях остеомаляции (ассоциированные с проксимальной почечной тубулопатии) при применении тенофовира дизопроксила фумарата.

Исследования взаимодействия с канабиноидами: эфавиренц не влияет на рецепторы каннабиноидов.

Пациенты с мутациями ВИЧ-1: следует избегать назначения препарата Атрипла пациентам с вирусом ВИЧ, проходящей мутации K65R, M184V / I или K103N.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Плазменные концентрации эфавиренза могут изменять субстраты, ингибиторы и индукторы CYP3A. Эфавиренц может изменять плазменные концентрации лекарственных средств, которые метаболизируются CYP3A (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение с другими препаратами. Одновременно с Атрипла нельзя назначать такие препараты: EMTRIVA (эмтрицитабин), VIREAD (тенофовира дизопроксила фумарат), TRUVADA (эмтрицитабин / тенофовира дизопроксила фумарат), SUSTIVA или STOCRIN (эфавиренз), содержащих такие же активные компоненты, как Атрипла. Через одинаковые свойства эмтрицитабина и ламивудина Атрипла не следует применять одновременно с препаратами, содержащими ламивудин, в том числе Combir (ламивудин / зидовудин), Epivir или Epivir-ВГВ (ламивудин), Epzicom (абакавиру сульфат / ламивудин), Trivizir (абакавиру сульфат / ламивудин / зидовудин).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автомобилем и при выполнении работы с механизмами не проводились. Однако поступали сообщения о случаях головокружение и другие побочные реакции со стороны нервной системы при приеме эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата. Эфавиренц может также вызвать недостаточную сосредоточенность и / или сонливость. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае возникновения этих симптомов они должны избегать потенциально опасных задач, например, вождения автомобиля или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя применять одновременно с вориконазолом, бензодиазепинами (мидазолам, триазолам), цизапридом, пимозидом, препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой, терфенадином, астемизолом, мидазоламом, триазоламом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилергоновин) , поскольку конкурирования эфавиренца за CYP3A4 может привести к угнетению метаболизма этих препаратов и появления предпосылок для возникновения серьезных осложнений и / или опасных для жизни явлений (например, сердечные аритмии, длительный седативный эффект или угнетение дыхания).

Эфавиренц является индуктором CYРЗА4 и некоторых CYP450 изоэнзимов, в том числе и CYP3A4. Другие соединения, например субстраты CYP3A4, могут снижать плазменные концентрации при одновременном приеме с Эфавиренц. Эффект от эфавиренца изменяется также при приеме с лекарственными препаратами или пищей (например, грейпфрутовый сок), которые влияют на активность CYP3A4.Исследования in vitro и и исследования клинического фармакокинетического взаимодействия показали низкую вероятность взаимодействия CYРЗА4 и эмтрицитабина и тенофовира дизопроксила фумарата с другими лекарственными препаратами.

Препараты, которые выводятся почками: поскольку эмтрицитабин и тенофовир, главным образом, выводятся почками, совмещенный прием Атрипла с препаратами, которые снижают функцию почек или конкурирующих за активную канальцевую секрецию (например, цидофовир), может увеличить концентрацию в сыворотке эмтрицитабина, тенофовира и / или препарата, принятого одновременно.Применение препарата Атрипла не допускается при одновременном или недавнем приеме нефротоксических лекарственных препаратов (например (но не только!), Аминогликозиды, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловир, валацикловир, валганцикловира, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлейкин-2, ацикловир, адефовир дипивоксил.

Противоинфекционные препараты. Антиретровирусные

Другие антиретровирусные препараты. Нет данных о безопасности и эффективности препарата Атрипла в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Поскольку Атрипла содержит эфавиренц, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат, любые взаимодействия, которые отмечались для этих веществ индивидуально, могут иметь место и для препарата Атрипла.Исследования взаимодействия с этими агентами проводились только для взрослых. Поскольку препарат Атрипла является фиксированной комбинацией, его нельзя назначать вместе с препаратами, содержащими любой из его компонентов: эфавиренц, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксила фумарат. Через одинаковые с естрицитабином свойства препарат Атрипла не стоит назначать одновременно с другими аналогами цитидина, такими как ламивудин.

Ингибиторы протеазы.

Ампренавир / ритонавир: одновременный прием препаратов ампренавира, ритонавира и Атрипла не рекомендуется

Фосампренавир: безопасность и эффективность не установлена.

Фосампренавир и ритонавир : рекомендуется назначение дополнительных 100 мг / сутки ритонавира (всего 300 мг) при применении Атрипла с фосампренавир и ритонавиром 1 раз в сутки. Коррекция дозы ритонавира не нужна при применении Атрипла в комбинации с ритонавиром дважды в сутки.

Атазанавир: не рекомендуется одновременное применение атазанавира с Атрипла, поскольку при одновременном применении атазанавира с Эфавиренц или тенофовиром дизопроксила фумаратом наблюдается снижение концентрации атазанавира в плазме. Кроме того, атазанавир повышает концентрацию тенофовира.

Атазанавир и ритонавир: одновременный прием препаратов атазанавира, ритонавира и Атрипла не рекомендуется.

Индинавир: недостаточно данных об одновременном прием индинавира с Атрипла. Поскольку клиническая значимость снижения концентрации индинавира НЕ оценивалась, необходимо учитывать степень фармакокинетического взаимодействия препаратов при назначении одновременно эфавиренца как компонента препарата Атрипла и индинавира.

Лопинавир и ритонавир : было показано, что лопинавир / ритонавир повышают концентрацию тенофовира.Механизм этого явления неизвестен. Пациенты, которые получают лопинавир / ритонавир с Атрипла, должны находиться под наблюдением по побочных реакций, ассоциированных с применением тенофовира. Одновременный прием не рекомендуется. 

Ритонавир : одновременный прием дозы ритонавира 600 мг и препарата Атрипла не рекомендуется. При приеме препарата Атрипла в схеме вместе с небольшими дозами ритонавира следует учитывать возможность более частых негативных реакций, связанных с Эфавиренц при фармакодинамических взаимодействия.

Саквинавир: не рекомендуется одновременный прием препарата Атрипла вместе с ингибитором протеазы.

Саквинавир и ритонавир : нет достаточных данных для рекомендации относительно дозирования саквинавира и ритонавира в сочетании с препаратом Атрипла. Одновременный прием саквинавира и ритонавира с Эфавиренц не рекомендуется.

Нуклеозидные (НИОТ) и ненуклеозидные (ННИОТ) ингибиторы обратной транскриптазы

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы : специальные исследования взаимодействия не проводились для эфавирен

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. супер
    Общая оценка
    Качество
    Цена

    Реально классные

    Отзыв написал: Влад - (Отзыв написан 05.03.16)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Атрипла таблетки, п/о, №30 во флак.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество