телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Аторвастатин 10 Ананта таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)


Аторвастатин 10 Ананта таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Аторвастатин 10 Ананта - Гиполипидемические средства.
Показания
Как дополнение к диете с целью снижения повышенного уровня общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у больных с первичной гиперхолестеринемией, комбинированной (смешанной) гиперлипидемией и гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные методы не обеспечивают ожидаемого эффекта.
С целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у больных диабетом, имеют и дополнительный фактор риска.
Детям 10 - 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Цена: 181 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
181,00 грн

Аторвастатин 10 Ананта таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: аторвастатин;

1 таблетка содержит аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза; микрокристаллическая магния стеарат;натрия кроскармеллоза; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза;гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; титана диоксид Е171.

 Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы.

Код АТС С10А А05.

Показания

Как дополнение к диете с целью снижения повышенного уровня общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у больных с первичной гиперхолестеринемией, комбинированной (смешанной) гиперлипидемией и гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные методы не обеспечивают ожидаемого эффекта.

С целью снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у больных диабетом, имеют и дополнительный фактор риска.

Детям 10 - 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Противопоказания

Аторвастатин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата; активных заболеваний печени или неустановленного генеза персистирующего повышение активности трансаминаз, что втрое превышает норму; беременным, кормящим грудью, или в случае вероятного зачатия ребенка вследствие недостаточных мер предупреждения беременности. Аторвастатин  может быть назначен женщинам детородного возраста лишь тогда, когда они категорически отвергают это противопоказание и хорошо осведомлены о возможном риске для плода.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии Липитином А следует определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение веса у пациентов с ожирением, и провести лечение других заболеваний. Во время лечения Липитином А пациентам следует придерживаться стандартной диеты с низким содержанием холестерина. Препарат назначают в дозе 10 - 80 мг один раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая доза может быть индивидуализирована в соответствии с исходного уровня ХС ЛПНП, задач терапии и ее эффективности. Через 2 - 4 недели после начала лечения и / или коррекции дозы Липитина А следует определить липидограмму и соответствующим скорректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия . В большинстве случаев достаточно назначить 10 мг один раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем длительного применения.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия . В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается применением 80 мг Липитина А 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более 15% (18 - 45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10 - 17 - летние пациенты) . Рекомендуется назначать Липитином А в стартовой дозе 10 мг один раз в сутки ежедневно.Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы). Доза может быть индивидуализирована в соответствии с задачами терапии, коррекция дозы может проводиться с интервалом 4 недели и более.

Пациенты с почечной недостаточностью . Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

Применение у пожилых пациентов . Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп нет.

Побочные реакции

Аторвастатин вообще хорошо переносится. Наиболее частыми побочными реакциями являются запоры, метеоризм, диспепсия, боль в животе.

Чаще всего (≥2%) побочные реакции аторвастатина (предоставляется прописью) и <2% были такими:

  • общие расстройства : боли в грудной клетке , отек лица, лихорадка, астения, ригидность мышц шеи, слабость, фотосенсибилизация, генерализованные отеки.
  • неврологические расстройства: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость, амнезия, нарушение сна, снижение либидо, эмоциональная лабильность, нарушение координации, периферическая нейропатия, парестезия, кривошея, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, гипестезия, гипертония;
  • желудочно-кишечные расстройства: гастроэнтерит, нарушение функции печени, колиты, рвота, гастрит, сухость во рту, геморрагии прямой кишки, эзофагит, глоссит, язвы ротовой полости, анорексия, повышенный аппетит, стоматит, хейлит, язвы двенадцатиперстной кишки, дисфагия, энтерит, молотый, кровоточивость десен, язвы желудка, тенезмы, язвенный стоматит, гепатит, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм;
  • изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, контактный дерматит, сухость кожи, потливость, акне, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи, высыпания.
  • нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит , миопатия, миалгия, миозит, судороги мышц; бурситы, тендосиновит, миастения, контрактура сухожилий.
  • нарушения со стороны мочевыделительной и репродуктивной систем:  инфекция мочевыделительной системы, гематурия, альбуминурия, частое мочеиспускание, цистит, дизурия, камни в почках, никтурия, эпидидимит, мастопатия, геморрагии влагалища, маточное кровотечение, увеличение грудных желез, метроррагия, нефрит, недержание мочи , задержка мочи, острая задержка мочи, импотенция, нарушения еякуляции;
  • органы чувств : амблиопия, шум в ушах, сухость глаз, нарушение рефракции, катаракта, кровоизлияния в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса;
  • нарушения со стороны дыхательной системы : бронхит, ринит , пневмония, диспноэ, астма, носовое кровотечение;
  • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, вазодилатация, синкопальные состояния, мигрень, постуральная гипотензия, флебит, аритмия, приступ стенокардии, гипотензия;
  • нарушение обмена веществ, метаболизма : периферические отеки, гипергликемия, повышение уровня КФК, подагра, увеличение массы тела, гипогликемия;
  • нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: экхимозы, анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения, петехии.

Педиатрические пациенты (10 - 17 лет) . У пациентов, которые применяли аторвастатин, отмечали побочные эффекты, подобные проявлений у пациентов группы плацебо. Самым общим побочным проявлением, который наблюдался в обеих группах, не принимая во внимание причинная связь, были инфекции.

В постмаркетинговом периоде возникали такие побочные эффекты: тромбоцитопения; аллергические реакции (включая анафилаксию); ангионевротический отек, увеличение массы тела; гипестезия, амнезия, головокружение, звон в ушах; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница; рабдомиолиз, разрыв сухожилий, артралгия, боль в спине; боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость.

Передозировка

При передозировке возможно развитие рабдомиолиза, нарушение функции печени. Специфического антидота не существует. В случае передозировки проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Учитывая активное связывание препарата с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Липитином А  противопоказан в период беременности. Женщины детородного возраста должны применять соответствующие контрацептивные меры. Липитином А  может быть назначен женщинам детородного возраста лишь тогда, когда они категорически отвергают это противопоказание и хорошо осведомлены о возможном риске для плода. Если во время лечения препаратом пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее, чем за месяц до планируемой беременности.

Липитином А  противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выделяется Липитином А   с грудным молоком. Поскольку существует потенциальный риск для младенцев, получающих грудное молоко, при лечении Липитином А   следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией в возрасте до 10 лет.

Особенности применения

Влияние на печень . Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении аторвастатином может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови (втрое больше, чем верхний уровень нормы - ВРН). Функция печени контролировалась на пре-и постмаркетинговых стадиях исследования применения аторвастатина  в дозах 10, 20, 40 и 80 мг.Персистирующее повышение активности трансаминаз (втрое больше, чем ВРН в 2 или более случаях) наблюдалось в 0,7% пациентов, получавших аторвастатин в течение этих исследований. Границы этих отклонений составляли 0,2, 0,2, 0,6 и 2,3% при применении 10, 20, 40 и 80 мг соответственно.Увеличение активности трансаминаз не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. Если дозу аторвастатина  уменьшали, делали перерыв или прекращали лечение, уровень трансаминаз нормализовался. Большинство пациентов продолжали лечение меньшими дозами аторвастатина  без отрицательных последствий.

Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться на протяжении курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации показателей. В случае более трехкратного роста активности АлАТ или АсАТ сверх нормы дозу аторвастатина  следует уменьшить или прекратить лечение. Аторвастатин  способен вызвать повышение активности трансаминаз.

Липитином А  следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и / или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятной причине являются противопоказанием для назначения Липитина А

Влияние на скелетные мышцы . Во время лечения Липитином А  у пациентов может наблюдаться миопатия. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня креатинфосфокиназы (КФК) в 10 раз более ВРН. Вероятность возникновения этого состояния следует предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и / или существенным повышением уровня КФК. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабость мышц, иногда со слабостью или повышением температуры. В случаях повышения уровня КФК или уточненного или вероятного диагноза миопатии лечение Липитином А  следует прекратить. Риск возникновения миопатии во время лечения препаратами этой группы повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азоловых противогрибковых средств. Большинство этих средств угнетают метаболизм цитохрома Р450 ЗА4 и / или распределение препарата в организме. Липитином А биотрансформируется в первую очередь с помощью фермента печени CYP ЗА4. Врачи, которые назначают Липитином А  в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессорами или азоловыми противогрибковыми средствами или гиполипопротеинемическими дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и вредные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, но следует помнить, что этого теста недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатии. Липитином А  может вызвать повышение КФК.

При лечении Липитином А , как и при применении подобных препаратов этой группы, изредка наблюдались случаи рабдомиолиза в сочетании со вторичной почечной недостаточностью, вызываемой миоглобинурией. Терапию Липитином А  следует прервать или прекратить в случае тяжелого состояния пациента при подозрении, что эти изменения вызваны миопатией, или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности при рабдомиолизе (например тяжелая острая инфекция, гипотензия, серьезные хирургические вмешательства, травма, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Дети (10-17 лет)

Липитином А назначается как вспомогательное средство к диете для снижения уровня общего холестерина, ХС-ЛПНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период, в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если даже при условии соблюдения адекватной диеты

а) уровень ХС ЛПНП остается ≥190 мг / дл (1,90 г / л) или

б) уровень ХС ЛПНП остается ≥160 мг / дл (1,6 г / л) и

  • в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
  • у больных детей имеет место два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПВП или наличие в семейном анамнезе информации о заболевании сердечно-сосудистые болезни в молодом возрасте).

Непродолжительное прекращение приема Липитина не несет непосредственной угрозы. Если лечение прекратили на более длительный промежуток времени, может прогрессировать сосудистое заболевание через накопление жиров в стенках сосудов (атеросклероз) и может возникнуть риск рецидива сердечно-сосудистого заболевания.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Риск возникновения миопатии во время лечения аторвастатином и подобными ему препаратами увеличивается при одновременном применении циклоспорина, фиброевой кислоты и ее производных, эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов и ниацина.

Антациды . Одновременное применение аторвастатина и суспензии пероральных антацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния, уменьшает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако это не влияло на снижение уровня ХС-ЛПНП.

Антипирин . Поскольку аторвастатин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.

Холестипол . Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается на 25% при одновременном применении колестипола. Однако гиполипидемический эффект более выражен при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем при применении одного из этих препаратов.

Дигоксин . При длительном применении дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20% при одновременном применении 80 мг аторвастатина в сутки. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин.

Эритромицин / кларитромицин . Одновременное применение аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг дважды в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 ЗА4, сопровождалось повышением уровня аторвастатина в плазме (см. «Особенности применения. Влияние на скелетные мышцы. » ).

Азитромицин . Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме.

Терфенадин . Одновременное применение аторвастатина и терфенадина не вызывало существенных изменений фармакокинетики терфенадина.

Итраконазол : Одновременное применение аторвастатина (20-40 мг) и итраконазола (200 мг) приводит к увеличению уровня аторвастатина в крови.

Дилтиазема гидрохлорид . Одновременное применение аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) приводит к увеличению уровня аторвастатина в плазме крови.

Пероральные контрацептивы . Одновременное применение с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и этинилэстрадиол, увеличивает AUC этих двух препаратов примерно на 30 и 20%. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептива для женщин, принимающих аторвастатин.

Варфарин и циметидин . Не выявлено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами и аторвастатином Амлодипин . При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина не выявлено изменений фармакокинетики аторвастатина.

Ингибиторы протеаз . Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеаз, которые подавляют действие цитохрома Р450 ЗА4 (таких как ритонавир или саквинавир), сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме.

Индукторы цитохрома Р450 ЗА4 . Одновременное применение аторвастатина с индукторами цитохрома Р450 ЗА4 (ефиваренц, рифампицин) может привести к переменным снижений концентрации в плазме аторвастатина. В результате двойного механизма взаимодействия рифампицина рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, позднее применение аторвастатина после применения рифампицина связано с определенным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Другая сопутствующая терапия . Во время клинических исследований аторвастатин применялся одновременно с антигипертензивными средствами и естрогензаминнимы препаратами без существенных эффектов взаимодействия. При взаимодействии с циметидином уровень аторвастатина не менялся.Взаимодействие со специфическими агентами не изучалось.

Грейпфрутовый сок приводит к угнетению цитохрома Р450 ЗА4 и может приводить к увеличению концентрации аторвастатина, особенно при избыточном употреблении грейпфрутового сока (> 1,2 л в сутки). 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, которая является предшественником стеролов, включая холестерин. Липитином снижает уровень холестерина и липопротеидов в плазме крови за счет угнетения 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А редуктазы и синтеза холестерина в печени, а также увеличение числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП . Липитином снижает уровень общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов, вызывает повышение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности и аполипопротеина А. Эти результаты регистрируются у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией, включая больных с инсулинозависимым сахарным диабетом. 

Фармакокинетика.

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Степень всасывания повышается пропорционально дозе аторвастатина.Биодоступность составляет 95-99%. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 12%, а системная доступность ингибирующей активности относительно 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или биотрансформацией при первичном прохождении через печень. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 565 л. Аторвастатин связывается с белками плазмы крови более чем на 98%, биотрансформируется под действием цитохрома Р450 3 А4 с образованием орто и парагидроксилированих производных и различных продуктов β-окисления. Эффект аторвастатина относительно 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов. Препарат выводится с желчью после печеночной и / или внепеченочных биотрансформации. Препарат не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции.Средний период полувыведения аторвастатина составляет почти 14 часов. Ингибирующая активность в отношении 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А-редуктазы длится примерно 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Данные по фармакокинетике препарата у детей отсутствуют. 

Основные физико-химические свойства

белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ° С.

Категория отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах, по 3 блистера в коробке.

Производитель

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение

7/1, Корпорейт Парк Сион-Тромбай Роуд, Чембур, Мумбай 400071, Индия.

Заявитель

«Ананта Медикеар Лтд.».

Сьют 1,2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Соединенное королевство.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Аторвастатин 10 Ананта таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена