телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Ароксикам таблетки по 15 мг №10 (10х1)


Ароксикам таблетки по 15 мг №10 (10х1)

Краткая информация:

Ароксикам - Нестероидные противовоспалительные средства, оксикамы.
Показания
Симптоматическое лечение:
болевого синдрома при остеоартрите;
ревматоидного артрита;
анкилозирующего спондилита.

Цена: 302.61 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
302,61 грн

Ароксикам таблетки по 15 мг №10 (10х1)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 7,5 мг или 15 мг мелоксикама;

вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. 

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства, оксикамы. Код АТС М01А С06.

Показания

Симптоматическое лечение:

  • болевого синдрома при остеоартрите;
  • ревматоидного артрита;
  • анкилозирующего спондилита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мелоксикама или к любой из вспомогательных веществ;
  • повышенная чувствительность к веществам с подобным действием, например к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (НПВП);
  • астма, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности;
  • наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предшествующей терапией НПВП;
  • острая или в анамнезе рецидивирующая язва / кровотечение (т.е. два или более отдельных доказанных эпизода возникновения язвы или кровотечения);
  • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение или другие расстройства, связанные с возникновением кровотечения;
  • воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
  • для устранения послеоперационной боли при коронарном шунтировании.
  • наследственные нарушения, при которых могут быть вредными неактивные компоненты препарата (лактоза);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность, которая не поддается диализа;
  • тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым и детям старше 15 лет внутрь 1 раз в сутки во время еды. Таблетки запивают водой или другой жидкостью. Продолжительность курса определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и сопутствующей терапии. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Поскольку с увеличением дозы и продолжительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять минимальную эффективную дозу и короткую продолжительность лечения.

Остеоартрит в стадии обострения : 7,5 мг в сутки. В случае необходимости, при отсутствии улучшения состояния, дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит : 15 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки.

Лечение пациентов с повышенным риском возникновения побочных реакций следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек легкой и средней степени (например пациенты с клиренсом креатинина более 25 мл / мин) не нуждаются снижение дозы.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и умеренной степени не требуют снижения дозы.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, определялась согласно такой условной шкале:

очень часто ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 и <1/10; 

нечасто ≥ 1/1000 и <1/100;

редко ≥ 1/10000 и <1/1000;

очень редко <1/10000, неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы .

Учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, приливы крови ( редко ).

Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (очень редко) . 

Со стороны кроветворной и лимфатической систем . Анемия (часто) .

Изменения в формуле крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (редко) .

Со стороны центральной нервной системы .

Головокружение, головная боль ( часто ).

Вертиго, звон в ушах, сонливость ( редко ).

Спутанность сознания ( редко ).

Со стороны органов зрения. Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит ( редко ). Со стороны дыхательной системы . Возникновение приступов астмы у отдельных лиц с аллергией на аспирин или другие НПВП ( редко ).

Со стороны пищеварительного тракта .

Диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея ( часто ).

Желудочно-кишечные кровотечения, язва, эзофагит, стоматит ( нечасто ).

Желудочно-кишечные перфорации, гастрит, колит, гепатит ( редко ).

Панкреатит ( очень редко ).

Язва, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения могут быть фатальными, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о случаях возникновения мелены, рвота кровью, язвенного стоматита, обострение колита и болезни Крона.

Со стороны мочевыделительной системы . Задержка натрия и воды, гиперкалиемия ( нечасто ).Острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска ( редко ).

Со стороны кожи и подкожных тканей .

Зуд, сыпь ( часто ).

Крапивница ( редко ).

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции буллезного типа, такие как мультиформная эритема, фотосенсибилизация ( очень редко ).

Нарушение общего состояния .

Отеки, в том числе отек нижних конечностей ( часто ). 

Со стороны иммунной системы . Анафилактические / анафилактоидные реакции ( редко ).

Со стороны психики .

Изменения настроения, бессонница и ночные кошмары ( редко ).

Обследование .

Преходящие нарушения показателей функции печени (например повышение уровня трансаминаз или билирубина).

Нарушение показателей лабораторных тестов обследования функции почек (повышение уровня креатинина и мочевины) ( редко ).

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болями в эпигастрии, которые, как правило, имеют обратимый характер при применении поддерживающего лечения. Могут возникать ШК кровотечения. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, комы, судорог, сердечно-сосудистого коллапса и остановки сердца. Анафилактоидные реакции, возникавшие во время приема НПВП в терапевтических дозах, могут возникнуть и вследствие передозировки.

При передозировке НПВП пациентам необходимо назначать симптоматическое и поддерживающее лечение. Пероральный прием холестирамина по 4 г 3 раза в сутки приводит к ускоренному выведение мелоксикама. Специфические антидоты неизвестны.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Мелоксикам Пфайзер ® противопоказано применять во время беременности.

Применение мелоксикама, как и любых других лекарственных препаратов, подавляющих синтез циклооксигеназы / простагландина, может негативно влиять на репродуктивную способность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения мелоксикамом женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые обследуются относительно бесплодия.

Период кормления грудью.

НПВП проникают в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети

Мелоксикам не применяют для лечения детей в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

Мелоксикам Пфайзер ®  является препаратом с замедленным высвобождением мелоксикама (5-6 часов), что следует учитывать при необходимости получения быстрого эффекта (утоления боли).

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу или дополнительно принимать другие НПВП, даже при отсутствии достаточного терапевтического эффекта, так как это может привести к росту токсичности без гарантий улучшения терапевтического эффекта. Необходимо избегать использования мелоксикама с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Если через несколько дней состояние пациента не улучшается, то необходимо пересмотреть лечение.

До начала лечения мелоксикамом необходимо полностью вылечить эзофагит, гастрит и / или пептической язвой; следует постоянно помнить о возможности развития рецидивов.

Для всех НПВП сообщалось о возникновении желудочно-кишечного (ШК) кровотечения, язвы или перфорации, которые могут привести к фатальным последствиям. Эти явления могут возникнуть в любое время в течение лечения, даже без предупредительных симптомов и без наличия в анамнезе серьезных нарушений со стороны пищеварительного тракта. При увеличении дозы НПВП риск возникновения ШК кровотечения, язвы и перфорации повышается у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей, поэтому лечение этих пациентов должно начинаться с низкой доступной дозы. При лечении этих групп пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, которые увеличивают риск возникновения расстройств пищеварительного тракта, необходимо учитывать возможность применения комбинированной терапии со средствами протекторного действия (например мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).

Пациенты со случаями ШК токсичности в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о появлении любых необычных абдоминальных симптомов (в частности ШК кровотечения), в первую очередь, на начальных этапах лечения.

Рекомендуется проявлять осторожность при лечении пациентов, которые параллельно применяют препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или появления кровотечения (кортикостероиды для перорального применения; антикоагулянты, например варфарин; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина; антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота). При появлении у пациентов, которые получают мелоксикам, ШК кровотечения или язвы лечение необходимо прекратить.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (ульцеративний колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение состояния.

Алкоголь может увеличивать риск возникновения ШК кровотечений и язв при одновременном применении с НПВП, такими как Мелоксикам Пфайзер ® .

Пациенты с АГ и / или сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего надзора и консультаций, поскольку сообщалось о задержке жидкости и возникновению отеков, связанных с терапией НПВП.

Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может приводить к незначительному увеличению риска появления артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Данных для того, чтобы исключить такой риск при применении мелоксикама, недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями терапию мелоксикамом назначают только после тщательного анализа соотношения польза / риск. Аналогичный анализ необходимо проводить до начала длительного лечения пациентов с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, в том числе о эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые связаны с применением НПВП. Наибольший риск развития таких реакций в начале курса лечения: в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием мелоксикама Пфайзер ® следует отменить при первых проявлениях высыпания на коже, слизистых оболочек или при любых других симптомах гиперчувствительности.

Как и при применении большинства НПВП, изредка сообщалось об увеличении уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови и другие изменения показателей функции печени, а также об увеличении уровня креатинина, азота мочевины в крови и другие ухудшения результатов лабораторных анализов. В большинстве случаев нарушения были временными и незначительными. При возникновении существенных или устойчивых отклонений прием мелоксикама следует прекратить и проанализировать ситуацию.

НПВП, подавляя сосудорасширяющее действие почечных простагландинов, могут индуцировать функциональную почечную недостаточность из-за уменьшения клубочковой фильтрации. Проявления этого побочного эффекта имеют дозозависимый эффект. Рекомендуется в начале лечения или после увеличения дозы проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска: пожилой возраст, сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками, гиповолемия (независимо от причины), застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром, волчаночный нефропатия, тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г / л, или ≥ 10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Изредка прием НПВП может стать причиной возникновения интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.

Применение НПВП может вызвать задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретическое действие диуретиков. Более того может наблюдаться ослабление терапевтического эффекта антигипертензивных средств. Как следствие, у предрасположенных пациентов могут развиться или усилиться отеки, сердечная недостаточность или гипертензия, поэтому с начала лечения этой группы пациентов необходимо проводить клинический мониторинг.

Сахарный диабет или сопутствующее лечение, повышает калиемии, способствуют развитию гиперкалиемии, поэтому в таких случаях нужно регулярно контролировать уровень калия.

Пациенты пожилого возраста, слабые или ослабленные пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении, поскольку они, как правило, хуже переносят побочные реакции. Как и в случае применения других НПВП, особую осторожность следует соблюдать при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у которых существует более высокая вероятность нарушения функции почек, печени и сердца, также с большей частотой возникают ШК кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.

Мелоксикам, как и любые другие НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

Мелоксикам Пфайзер ® содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбции не должны принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Специальных исследований по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось. Рекомендуется избегать таких занятий при развитии нарушений зрения или возникновении сонливости, головокружения или других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск появления ШК язв и кровотечений благодаря синергичной эффекта, поэтому одновременное применение мелоксикама с другими НПВП не рекомендуется.

Не рекомендуется одновременное применение НПВП и пероральных антикоагулянтов, антитромбоцитарных и тромболитических средств, а также селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, поскольку существует риск развития кровотечения вследствие угнетения тромбоцитарной функции и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Если избежать применения таких комбинаций невозможно, необходимо проводить тщательный контроль показателя INR (международное нормализованное отношение).

Одновременное применение кортикостероидов и мелоксикама повышает риск возникновения ШК язв и кровотечений.

Применение НПВП может уменьшить эффект от применения диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (с дегидратацией или пациентов пожилого возраста) одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и веществ, которые подавляют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая ОПН, которая обычно носит обратимый характер. Таким образом, комбинированное лечение следует применять осторожно, особенно пожилым людям. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости; необходимо уделять внимание контролю функции почек в начале комбинированной терапии, а затем проводить подобное обследование периодически.

Может наблюдаться ослабление гипотензивного эффекта b-блокаторов (за счет подавления простагландинов, которым присущ сосудорасширяющий эффект).

НПВП благодаря влиянию на почечные простагландины могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина. При комбинированной терапии необходимо проводить оценку почечной функции, особенно у пожилых людей.

Сообщалось, что НПВП способны снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.

НПВП повышают уровень лития в плазме крови (из-за снижения выведения лития почками), который может достигать токсичных значений. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется. Если одновременное применение необходимо, нужно тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови в начале лечения, при коррекции дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.

Мелоксикам Пфайзер ® , как и другие НПВП, может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым увеличивая концентрацию метотрексата в плазме. Поэтому пациентам, которые получают высокие дозы метотрексата (более 15 мг / нед), не рекомендуется одновременное применение НПВП.Также риск возможного взаимодействия между НПВП и метотрексатом необходимо учитывать при лечении пациентов, получающих метотрексат в низких дозах, особенно пациентов с нарушением функции почек. Если применение данной комбинации необходимо, нужно контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда оба препарата (НПВП и метотрексат) применяют в течение 3 дней, поскольку уровень метотрексата в плазме крови может увеличиться, что приведет к росту токсичности.

Хотя одновременное применение мелоксикама не имеет существенного влияния на фармакокинетику метотрексата (15 мг / нед), необходимо учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может усиливаться при лечении препаратами НПВП.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем нарушения печеночно-кишечной циркуляции, вследствие чего клиренс мелоксикама увеличивается на 50%, а период полувыведения уменьшается до 13 + 3:00. Это взаимодействие имеет клиническое значение.

При одновременном применении с антацидами, циметидином и дигоксином не наблюдалось существенной клинической взаимодействия между лекарственными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мелоксикам Пфайзер ® - это нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов, которому присущи противовоспалительные, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана на классических моделях воспаления.Общий механизм развития указанных эффектов может заключаться в способности мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Терапевтический эффект мелоксикама связан с селективным ингибированием синтеза ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.

Фармакокинетика.

Мелоксикам хорошо всасывается в пищеварительном тракте, что проявляется в высоком уровне биодоступности, которая составляет 89% после перорального приема. Степень абсорбции мелоксикама не изменяется при одновременном приеме пищи.

Для твердых дозированных форм для перорального применения средняя максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема мелоксикама достигается в течение 5-6 часов. При приеме повторных доз равновесное состояние достигается в течение 3-5 дней. После применения препарата 1 раз в сутки концентрация активного ингредиента в плазме крови с относительно небольшим колебаниям максимума-минимума находится в диапазоне 0,4-1,0 мкг / мл для дозы 7,5 мг и 0,8-2,0 мкг / мл для дозы 15 мг соответственно.

Мелоксикам прочно связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации, равной примерно половине плазменной концентрации.

Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные колебания составляют около 30 -

40%.

Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. В моче были обнаружены четыре различных метаболиты мелоксикама (фармакодинамически неактивные). Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикаму, который также выделяется, но в меньшем количестве (9% от дозы).Образование двух других метаболитов (16% и 4% от введенной дозы соответственно), возможно, обусловлено пероксидазной активностью у пациентов.

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом в равных частях. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом и только следы исходного соединения выводятся с мочой. Период полувыведения составляет около 20 часов. В среднем общий клиренс составляет 8 мл / мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику после перорального приема в терапевтических дозах от 7,5 мг до 15 мг.

Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью.

Нарушение функции печени или нарушение функции почек легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. В случае терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама, поэтому дозу 7,5 мг / сутки нельзя превышать.

Пациенты пожилого возраста.

Средний плазменный клиренс при равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста немного ниже, чем у более молодых пациентов.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 7,5 мг светло-желтые, круглые таблетки без оболочки, с одной стороны имеют тиснение «F» и «1» и черту между ними. Риска предназначена только для облегчения разламывания таблетки перед глотанием, а не для разделения таблетки на уровне дозы

таблетки по 15 мг светло-желтые, круглые таблетки без оболочки, с одной стороны имеют тиснение «F» и «2» и черту между ними. Таблетка может быть разделена на равные части.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

Упаковка

Таблетки по 7,5 мг по 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке из картона.

Таблетки по 15 мг по 10 таблеток в блистере. По 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

 

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд.

Aurobindo Pharma Ltd.

Местонахождение

Инспекция № 313, Бачупали виладж, Кьютубулапур Мандал, Хидерабад, Андхра Прадеш, Рандж Реди Дистрикт, Индия.

Survey No. 313, Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Andhra Pradesh, Ranga Reddy District,India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Ароксикам таблетки по 15 мг №10 (10х1)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена