телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Арис порошок для р-ра д / инф. по 500 мг во Флак. №1


Арис порошок для р-ра д / инф. по 500 мг во Флак. №1

Краткая информация:

Арис - Показания:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенему бактериями:

пневмоний, включая госпитальную;
инфекций мочевыводящих путей;
интраабдоминальных инфекций;
гинекологических инфекций, таких как эндометрит;
инфекций кожи и мягких тканей;
менингита;
септицемии.

Цена: 222.47 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
222,47 грн

Арис порошок для р-ра д / инф. по 500 мг во Флак. №1



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: meropenem;

1 флакон содержит меропенема (стерильного) эквивалентно меропенема безводном 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный (стерильный).

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы.

Код АТС J01D H02.

 

 

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к меропенему бактериями:

  • пневмоний, включая госпитальную;
  • инфекций мочевыводящих путей;
  • интраабдоминальных инфекций;
  • гинекологических инфекций, таких как эндометрит;
  • инфекций кожи и мягких тканей;
  • менингита;
  • септицемии.

Эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с фебрильной нейтропенией, в качестве монотерапии или в комбинации с антивирусными или противогрибковыми препаратами.

Доказана эффективность меропенема как при самостоятельном применении, так и в комбинации с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Введение меропенема эффективно при применении пациентам с кистозным фиброзом и хроническими инфекциями нижних дыхательных путей, в качестве монотерапии или в комбинации с другими противомикробными средствами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение функции печени и почек у детей.

Способ применения и дозы

Перед применение необходимо провести пробу на чувствительность.

Взрослые .

Дозировка и длительность терапии устанавливают в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Рекомендуемая суточная доза составляет:

  • при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей - 0,5 г Ропенему каждые 8 часов;
  • при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозреваемых инфекций у пациентов с нейтропенией, септицемией - 1 г Ропенему каждые 8 часов;
  • при кистозном фиброзе рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов;
  • при менингите рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.

Как и в случае с другими антибиотиками, следует быть особенно осторожными при применении препарата в качестве монотерапии тяжелобольным пациентам с известной или подозреваемой инфекциейPseudomonas aeruginosa нижних дыхательных путей.

При лечении инфекции Pseudomonas aeruginosa следует регулярно проводить тест на чувствительность.

Схема дозирования для взрослых пациентов с недостаточностью функции почек.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 51 мл / мин дозу следует снизить по указаному ниже схеме.

Клиренс креатинина (мл / мин)
Доза (на основе единиц доз 0,5 г, 1 г, 2 г)
Частота
 
26 - 50
одна единица дозы
каждые 12 ч
10 - 25
половина единицы дозы
каждые 12 ч
<10
половина единицы дозы
каждые 24 часа

Меропенем выводится с помощью гемодиализа; если необходимо длительное лечение препаратом рекомендуется вводить единицу дозы (в зависимости от типа и тяжести инфекции) в конце процедуры гемодиализа, чтобы восстановить терапевтически эффективные плазменные концентрации.

Нет опыта применения Ропенему пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или показателями клиренса креатинина 50 мл / мин коррекции дозы не требуется.

Дети

Для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10-20 мг / кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогена и состояния пациента. Детям с массой тела более 50 кг следует применять дозу для взрослых.

Детям в возрасте от 4 до 18 лет с кистозным фиброзом, а также для лечения обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяют дозы в пределах 25-40 мг / кг каждые 8 часов. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг / кг каждые 8 часов.

Способ применения

Встряхивать приготовленный раствор перед применением.

Ропен можно вводить внутривенно болюсно в течение 5 мин или инфузионно в течение примерно 15-30 мин.

Ропен для применения болюсно следует растворить в стерильной воде для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), в результате чего получают концентрацию 50 мг / мл. Приготовленный раствор прозрачный и бесцветный или бледно-желтого цвета.

Ропен для инфузии можно приготовить совместимых жидкостей для инфузий (50-200 мл).

Ропен совместим с такими жидкостями для инфузий

  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • 5% раствор глюкозы.

Побочные реакции

Ропен, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения. О тяжелые побочные реакции сообщалось очень редко. Для оценки частоты возникновения нежелательных явлений применяли следующие критерии: часто (³ 1%, <10%), редко (³ 0,1%, <1%) и очень редко (³ 0,01%, <0,1%).

Со стороны крови: часто - тромбоцитемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения; частота не установлена - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - судороги; частота не установлена - парестезии.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе; частота не установлена - псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение концентраций трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы в сыворотке крови; редко - повышение концентрации билирубина.

Со стороны кожи: часто - сыпь, зуд; частота не установлена - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

Общие нарушения и состояние в месте введения: часто - воспаление, боль; частота не установлена - тромбофлебит, оральный и вагинальный кандидоз.

Передозировка

Ограниченный постмаркетинговый опыт показывает, что побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочные реакции».

Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

В каждом случае препарат следует применять под непосредственным наблюдением врача.

Меропенем попадает в грудное молоко животных в очень низких концентрациях.

Дети

Препарат не назначают детям в возрасте до 3 месяцев и детям с нарушениями функции печени и почек.

Опыта применения у детей с нейтропенией или первичным или вторичным иммунодефицитом нет.

Особенности применения

Существует перекрестная чувствительность между другими карбапенемами и β-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии меропенемом следует провести тщательный опрос относительно предыдущих реакций гиперчувствительности на b-лактамные антибиотики и применять препарат с осторожностью пациентам с такими случаями в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на меропенем применение препарата следует прекратить и провести симптоматическую терапию.

При применении Ропенему пациентам с заболеванием печени следует тщательно следить за уровнем трансаминаз и билирубина.

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, возможен избыточный рост нечувствительных к антибиотику микроорганизмов, поэтому каждый пациент должен находиться под наблюдением длительное время.

Применение для лечения инфекций, вызванных стафилококками, резистентными к метициллину, не рекомендуется.

При лечении меропенемом редко сообщалось о псевдомембранозный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до такого, что представляет угрозу жизни. Итак, препарат следует назначать с осторожностью лицам с желудочно-кишечными жалобами в анамнезе, особенно с колитом.

Важно учитывать возможность диагноза псевдомембранозный колит у пациентов, у которых возникла диарея при применении Ропенему. Хотя исследования показывают, что токсин, продуцируемый Costridium difficile , является одной из основных причин колита, связанного с антибиотиками, другие причины следует также принимать во внимание.

Следует соблюдать осторожность при применении Ропенему вместе с потенциально нефротоксичностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных нет, однако не ожидается влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ропенему одновременно с потенциально токсичными для почек лекарствами.

Пробенецид конкурирует с меропенемом по тубулярного вывода и таким образом подавляет почечную секрецию, что приводит к удлинению периода полураспада и повышения концентрации меропенема в плазме. Поскольку сила и продолжительность действия меропенема, введенного без пробенецида, идентичны, не рекомендуется вводить пробенецид и меропенем одновременно.

Потенциальное влияние меропенема на связывание белков другими препаратами или их метаболизм не изучали.

Меропенем может уменьшить сывороточные концентрации вальпроевой кислоты. У некоторых пациентов эти уровни могут достичь субтерапевтической.

Меропенем назначался одновременно с другими лекарственными средствами без всякой нежелательной фармакологической взаимодействия (кроме пробенецида, о котором упомянуто выше).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Меропенем является карбапенемов антибиотиком для парентерального применения, относительно стабильным к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем вмешательства в жизненно важный синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень стабильности ко всем сериновых β-лактамаз и выраженное сродство с белками, связывающим пенициллин (PBP), объясняют сильным бактерицидным действием меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МВД) обычно являются такими же, как и минимальные ингибирующие концентрации (МИС). Для 76% бактерий соотношение МВД: МИС составляло 2 или меньше.

Меропенем стабилен в тестах на чувствительность, а эти тесты можно проводить с помощью обычных рутинных методов. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo , меропенем обладает постантибиотическим эффект.

Опираясь на фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов по диаметра зоны и МПК (МИС) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенема.

Категоризация
Метод оценки
Диаметр зоны (мм)
Критические точки МИС (мг / мл)
Чувствительность
≥ 14
≤ 4
Промежуточный уровень
12 - 13
8
Резистентность
≤ 11
≥ 16

Антибактериальный спектр меропенема in vitro включает большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных штаммов бактерий, как указано ниже.

Грамположительные аэробы: Bacillus spp., Corynebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus (положительные и отрицательные к пенициллиназе ), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii , Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans , Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и резистентные к пенициллину),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus Group G, Streptococcus Group F, Rhodococcus equi .

Грамотрицательные аэробы Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus , Enterobacter aerogenes, Enterobacter (Pantoea) aglomeran, Enterobcter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая положительные к бета-лактамазы и резистентные к ампициллину штаммы), Heamophilus parainfluenzae, Heamophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (включая положительные к бета-лактамаз, резистентные к пенициллину и резистентные к спектиномицина штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas flourescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp ., включая Salmonella enteritidis / typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica .

Анаэробные бактерии: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphynomonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bcteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifidobacterium spp ., Bilophila wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentalis, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium, innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum , Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium aidum, Propionibacterium granulosum .

Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и стафилококки, резистентные к метициллину, как было обнаружено, резистентных к меропенема.

Фармакокинетика. инфузия в течение 30 мин однократной дозы Ропенему у здоровых добровольцев приводит к максимальным плазменных концентраций, составляющих примерно

11 мкг / мл для дозы 250 мг, 23 мкг / мл - для дозы 500 мг и 49 мкг / мл - для дозы 1 г.

Однако не существует абсолютной фармакокинетической пропорциональности между введенной дозой и показателями максимальной концентрации в плазме (C Max ) и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC). Кроме того, наблюдалось снижение клиренса с 287 до 205 мл / мм для доз в пределах 250 мг - 2 г.

Болюсная инъекция Ропенему течение 5 мин у здоровых добровольцев приводит к максимальным плазменных концентраций, составляющих примерно 52 мкг / мл для дозы 500 мг и 112 мкг / мл - для дозы 1 г.

Внутривенные инфузии по 1 г в течение 2, 3 и 5 мин сравнивали в трехстороннем перекрестном исследовании. Эти длительности инфузии приводили к максимальным плазменных концентраций, составлявших 110, 91 и 94 мкг / мл соответственно.

После в / в введения дозы 500 мг уровне меропенема в плазме снижаются до величин 1 мкг / мл или менее через 6 часов после введения.

При многократном применении с интервалом 8 ч у пациентов с нормальной функцией почек накопления меропенема не происходит.

У субъектов с нормальной функцией почек период полувыведения меропенема составляет примерно 1:00.

Связывание меропенема с белками плазмы составляет около 2%.

Примерно 70% введенной дозы выводится в неизмененном виде меропенема с мочой за 12 часов, после чего наблюдается незначительное дальнейшее выведение с мочой. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг / мл, сохраняются вплоть до 5 часов после введения дозы 500 мг. Накопление меропенема в плазме или моче у добровольцев с нормальной функцией почек при режиме введения дозы 500 мг каждые 8 ч или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось.

Единственный метаболит меропенема является микробиологически неактивным.

Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая СМЖ у пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих уровень, необходимый для ингибирования большинства бактерий.

Исследования, проведенные у детей, показали, что фармакокинетика Ропенему у детей такая же, как у взрослых. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет равнялся 1,5-2,3 часа, а фармакокинетика была линейной в пределах доз 10-40 мг / кг.

Фармакокинетические исследования у пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема соотносится с клиренсом креатинина. Пациентам с почечной недостаточностью потребность в коррекции дозы.

Фармакокинетические исследования у лиц пожилого возраста показали снижение клиренса меропенема, что соотносится с возрастным снижением клиренса креатинина.

Фармакокинетические исследования у пациентов с заболеванием печени не показали влияния заболевания печени на фармакокинетику меропенема.

Основные физико-химические свойства

белый или бледно-желтый кристаллический порошок.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. После разведения замораживать.

Упаковка

Флакон из прозрачного стекла, закрыт серой резиновой пробкой и отрывной крышкой, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Ранбакси Лабораториз Лимитед».

Местонахождение

Индастриал Ареа - 3, Девас - 455001, Индия / Industrial Area - 3, Dewas - 455001, India.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Арис порошок для р-ра д / инф. по 500 мг во Флак. №1

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество