телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Антитромбин Iii Бакстер - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Антитромбин Iii Бакстер - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Антитромбин Iii Бакстер лиофилизат для р-ра д / инф., По 50 мо / мл по 1000 мо во Флак. №1 с р-лем. Показания: Применение антитромбина III Бакстер показано пациентам, имеющим врожденную или приобретенную недостаточность антитромбина, с активностью антитромбина в плазме крови ниже 70% от нормального уровня для профилактики и лечения тромботических и тромбоэмболических нарушений.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Антитромбин Iii Бакстер - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: антитромбин III;

1 флакон с порошком содержит антитромбин III 500 МЕ или 1000 МЕ

вспомогательные вещества : глюкоза безводная, натрия хлорид, натрия цитрат, трометамин;

флакон с растворителем содержит стерильную воду для инъекций.

1 мл восстановленного раствора для инфузий содержит 50 МЕ / мл антитромбина ИИИ.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: сыпучая твердое вещество или порошок от светло-желтого до светло-зеленого цвета повреждены конечные контейнеры или содержащие посторонние включения удаляют.

Фармакологическая группа

Антитромбични средства. Группа гепарина. Антитромбин III.

Код АТХ B01AB02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антитромбин относится к надсемейства серпинив (ингибитор сериновых протеаз), является гликопротеином, состоящий из 432 аминокислот, с молекулярной массой 58 кД. Это один из важнейших природных ингибиторов свертывания крови. Факторами, наиболее сильно подавляются, является тромбин и фактор Xa, а также факторы активации контактного пути (внутренней системы) свертывания крови и комплекс «фактор VIIa / тканевый фактор». Активность антитромбина значительно усиливается гепарином, и действие антикоагулянта гепарина зависит от присутствия антитромбина.

Антитромбин содержит два функционально важных центра. Первый содержит реактивный центр и обеспечивает расщепление таких протеиназ, как тромбин, что является предпосылкой для формирования устойчивого комплекса «протеиназа-ингибитор протеиназ». Второй представляет собой центр связывания с Гликозаминогликаны и отвечает за взаимодействие с гепарином и другими веществами, имеющими отношение к ускорению ингибирования тромбина. Комплексы «ингибитор ферменты коагуляции» удаляются ретикуло-эндотелиальной системы.

Активность антитромбина у взрослых составляет 80-120%, у новорожденных его уровень составляет примерно 40-60%.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования антитромбина показали, что средний период полувыведения составляет около 3 дней. Период полувыведения может уменьшаться примерно до 1,5 дня при одновременном введены гепарина. Период полувыведения может уменьшаться до нескольких часов в условиях чрезмерного истощения.

показания

Применение антитромбина III Бакстер показано пациентам, имеющим врожденную или приобретенную недостаточность антитромбина, с активностью антитромбина в плазме крови ниже 70% от нормального уровня для профилактики и лечения тромботических и тромбоэмболических нарушений. Инфузии антитромбина могут быть особенно полезными в таких клинических ситуациях:

  • хирургические процедуры или беременность и роды у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина;
  • неадекватная реакция или отсутствие реакции на применение гепарина;
  • наличие или риск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (например, при множественной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других расстройствах, связанных с острой коагулопатии потребления)
  • наличие или риск возникновения тромбоза у больных с нефротическим синдромом или с воспалительными заболеваниями кишечника;
  • хирургическое вмешательство или кровотечения у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно если пациенты получают лечение концентратами факторов свертывания крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гепарин тромбоцитопения в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гепарин: проведение заместительной терапии антитромбином при применении гепарина в терапевтических дозах увеличивает риск развития кровотечений. Эффект антитромбина значительно усиливается введением гепарина. Период полувыведения антитромбина может значительно снизиться в случае сопутствующего лечения гепарином за ускоренного метаболизма антитромбина. Таким образом, одновременное применение гепарина и антитромбина пациентам с повышенным риском развития кровотечения необходимо контролировать клинически и биологически.

особенности применения

Дефицит антитромбина может быть врожденным или может быть приобретенным в результате различных клинических расстройств. Приобретенный дефицит антитромбина может наблюдаться или из-за повышенного истощения или потерю белка, или из-за дефектного синтез антитромбина.

При внутривенном применении любого белкового препарата, возможно развитие реакций гиперчувствительности. Следует тщательно контролировать и внимательно наблюдать за пациентами по развитию каких-либо симптомов в течение инфузии. Необходимо проинформировать пациентов о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая уртикарные сыпь, генерализованная крапивница, сжатие грудной клетке, свистящее дыхание, артериальной гипотензии, анафилаксии. Если эти симптомы появляются после применения препарата, пациенты должны связаться со своим врачом.

В случае развития шока необходимо провести стандартное медицинское лечение.

Стандартные меры по предотвращению развития инфекций в результате применения лекарственных препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы крови, включают в себя отбор доноров, скрининговое исследование отдельных случаев донорства и пулов плазмы крови на выявление специфических маркеров инфекции, а также включение эффективных производственных этапов для инактивации / удаление вирусов. Несмотря на это, в случае применения лекарственных средств, изготовленных из человеческой крови или плазмы крови, возможность передачи инфекционных агентов полностью исключать нельзя. Это также касается неизвестных или новых вирусов и других возбудителей.

Стандартные меры предосторожности, считаются эффективными как по оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, МОБ и ВГС (вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита Б, вирус гепатита С соответственно), так и необолонкового ВГА (вирус гепатита А). Указанные меры могут иметь ограниченное влияние относительно необолонкових вирусов, таких как парвовирус В19. Инфекция, вызванная парвовирусом В19, может быть серьезной для беременных женщин (внутриутробная инфекция) и для лиц с иммунодефицитом или с увеличенным эритропоэза (например, гемолитическая анемия).

Вопрос о соответствующей вакцинацию (против гепатита A и Б) следует рассмотреть по пациентов, регулярно / раз получают лечение препаратами антитромбина, происходящих из плазмы крови человека.

Настоятельно рекомендуется каждый раз при введении пациенту антитромбина III Бакстер записывать данные пациента и номер серии препарата с целью поддержания взаимосвязи между пациентом и серией препарата.

Клинические и биологические наблюдения, которые необходимо проводить, в случае применения антитромбина вместе с гепарином:

  • с целью корректировки дозы гепарина и избежание чрезмерной гипокоагуляции контроль за степенью подавления свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и в соответствующих случаях активность анти-FXa) следует проводить регулярно, с короткими промежутками времени, в частности в первые минуты / часы после начала применения антитромбина;
  • ежедневные измерения уровней антитромбина, чтобы откорректировать индивидуальную дозу, поскольку существует риск уменьшения уровней антитромбина в случае длительного применения нефракционированного гепарина.

Это лекарственное средство содержит около 3,77 мг натрия в 1 мл. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт по безопасности применения препаратов человеческого антитромбина во время беременности у людей ограничен. Безопасность применения антитромбина III Бакстер беременным или кормящим грудью, не установлена во время проведения контролируемых клинических исследований. Применение антитромбина, как сообщалось, не было связано с эмбриофетальной токсичностью.

Беременным или кормящим грудью, с имеющимся дефицитом антитромбина, препарат Антитромбин III Бакстер следует назначать только строго по показаниям, учитывая, что во время беременности увеличивается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать под руководством врача, который имеет опыт в лечении пациентов с дефицитом антитромбина.

дозировка

При врожденном дефиците дозы препарата следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом семейного анамнеза по развитию тромбоэмболических осложнений, фактических клинических факторов риска и результатов лабораторных исследований.

Доза и продолжительность заместительной терапии при приобретенном дефиците зависит от уровня антитромбина в плазме крови, наличии признаков повышенного метаболизма, основного заболевания и степени тяжести клинического состояния. Доза и частота применения всегда должны основываться на клинической эффективности и лабораторной оценке в каждом конкретном случае.

Количество единиц применяемого антитромбина выражается в международных единицах (МЕ), которые сопоставляются с текущим стандартом ВОЗ для антитромбина. Активность антитромбина в плазме крови выражается или в процентах (относительно нормальной плазмы крови человека) или в международных единицах (относительно Международного стандарта антитромбина плазмы крови).

Одна международная единица (МО) активности антитромбина эквивалентно количеству антитромбина в 1 мл нормальной плазмы крови человека. Расчет необходимой дозы антитромбина базируется на эмпирических данных, а именно: 1 международная единица (МО) антитромбина на 1 кг массы тела повышает активность антитромбина в плазме крови примерно на 2%.

Начальная доза определяется с помощью следующей формулы:

Необходимое количество единиц = масса тела (кг) × (целевой уровень - фактическая активность антитромбина [%]) × 0,5

Первичная целевая активность антитромбина зависит от клинической ситуации. В случае установления показания для замещения антитромбина, следует применять достаточную дозу препарата для достижения целевой активности антитромбина и обеспечения эффективного уровня. Дозу препарата следует определять и контролировать на основе лабораторных измерений активности антитромбина, которые нужно делать по крайней мере два раза в сутки, пока состояние пациента не стабилизируется, а затем - один раз в сутки, преимущественно непосредственно перед последующей инфузией. При коррекции дозы следует учитывать признаки увеличения метаболизма антитромбина согласно данным лабораторного контроля и клинического течения. Активность антитромбина должна поддерживаться на уровне выше 80% от нормального в течение всего лечения кроме случаев, когда клинические особенности могут указывать на другой эффективный уровень.

Начальная доза при врожденном дефиците составляет 30-50 МЕ / кг.

После этого дозу и частоту применения, а также продолжительность лечения следует скорректировать в соответствии с биологическими данных и клинической ситуации.

педиатрическая популяция

Данных о применении антитромбина III Бакстер детям до 6 лет недостаточно.

ввод

Препарат растворяют в соответствии с указанной ниже схемы. Препарат следует вводить внутривенно.Максимальная скорость введения составляет 5 мл / мин.

Антитромбин III Бакстер должен быть восстановлен непосредственно перед применением.

Следует использовать только предоставленную инфузионную систему. Правил асептики следует соблюдать в течение всего процесса восстановления. Восстановленный раствор следует использовать немедленно (поскольку препарат не содержит консервантов).

Перед применением восстановлен препарат необходимо проверить визуально на наличие твердых частиц и обесцвечивания. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующий. Не используйте мутные растворы или растворы, содержащие осадок.

Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Восстановление сухого вещества:

1. Прогрейте закрыт флакон, содержащий растворитель (стерильную воду для инъекций) до комнатной температуры (максимально до температуры 37 о C).

2. Снимите защитные колпачки с флаконов с концентратом и растворителем (рис. A) и продезинфицируйте резиновые пробки обоих флаконов.

3. Снимите защитный колпачок с одного конца иглы-переходника прилагаемой прокрутив и потянув крышку на себя (рис. Б). Вставьте оголенный конец иглы через резиновую пробку на флаконе с растворителем (рис. В).

4. Снимите защитный колпачок с другого конца иглы-переходника, стараясь не касаться обнаженного конца иглы.

5. Переверните флакон с растворителем над флаконом с концентратом и вставьте свободный конец иглы-переходника через резиновую пробку флакона с концентратом (рис. Г). Растворитель попадет внутрь флакона с концентратом с помощью вакуума.

6. Отсоедините оба флакона, вытянув иглу из флакона с концентратом (рис. Г). Для ускорения растворения осторожно взболтайте или перемешайте с помощью вращательных движений содержимое флакона с концентратом.

7. После полного растворения концентрата вставьте иглу с воздуховодом, прилагаемой (рис. Д) и дождитесь исчезновения пены. Удалите иглу с воздуховодом.

применение:

8. Снимите защитный колпачок с иглы с фильтром прилагаемой прокрутив и потянув крышку на себя, и наденьте иглу на стерильный одноразовый шприц. Втяните раствор в шприц (рис. Е).

9. Отключите иглу с фильтром от шприца и медленно введите раствор внутривенно (максимальная скорость инфузии 5 мл / мин), используя одноразовую иглу, которая прилагается (или инфузионную систему, прилагается).

Если раствор не фильтруется в процессе растворения, то в таком случае используется одноразовая инфузионная система с адекватным фильтром (максимальная скорость инфузии

5 мл / мин).

Рис. A
Рис. Б
Рис. В
Рис. Г
Рис. Г
Рис. Д
Рис. Е

Дети.

Данных о применении антитромбина III Бакстер детям до 6 лет недостаточно.

Передозировка

Никаких симптомов передозировки при применении антитромбина зарегистрировано не было.

побочные реакции

Гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут включать ангионевротический отек, зуд и жжение в месте инфузии, озноб, приливы, генерализованной крапивницы, головная боль, уртикарная сыпь, артериальная гипотензия, сонливость, тошноту, беспокойство, тахикардию, сжатие в грудной клетке, покалывание , рвота, свистящее дыхание) наблюдаются редко, и в некоторых случаях могут переходить к тяжелой анафилаксии (включая шок).

В редких случаях наблюдалась лихорадка.

В редких случаях возможно развитие тромбоцитопении, опосредованной появлением гепарин-индуцированных антител (тип II). Может наблюдаться количество тромбоцитов на уровне менее 100000 / мкл или уменьшение количества тромбоцитов на 50%.

В период постмаркетингового применения препарата Антитромбин III Бакстер были зарегистрированы такие побочные реакции, перечисленные по классам системы органов (КСО) в соответствии Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с применением сроков преимущественного использования в порядке тяжести там, где это возможно.

Частоты были оценены в соответствии с: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); редкие (от> 1/1000 до <1/100); жидкие (от> 1/10000 до <1/1000); очень редко

(<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - приливы.

срок годности

3 года.

Восстановленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6:00.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать.

несовместимость

Антитромбин III Бакстер не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

упаковка

По 1 флакону с порошком (по 500 МЕ или по 1000 МЕ) в комплекте с 1 флаконом растворителя (вода для инъекций по 10 мл или 20 мл) в картонной коробке. Упаковка также содержит иглу-переходник, иглу с фильтром, иглу с воздуховодом, одноразовую иглу, инфузионную систему.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Бакстер АГ

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ланге аллее 24 А-1221 Вена, Австрия.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Антитромбин Iii Бакстер - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка