телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Анастрозол Сандоз (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 1 мг №28 (14х2)


Анастрозол Сандоз (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 1 мг №28 (14х2)

Краткая информация:

Анастрозол Сандоз - Ингибиторы ферментов.
Показания:
Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде, за исключением пациенток с естрогеннегативним раком, если только раньше у них не было положительного клинического ответа на тамоксифен.
Присадка лечения инвазивного естрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях с положительными показателями рецептора гормона у пациенток в постменопаузальном периоде.
Присадка лечения естрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях у пациенток в постменопаузальном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Цена: 1821 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
1 821,00 грн

Анастрозол Сандоз (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 1 мг №28 (14х2)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: anastrozole ;

1 таблетка содержит 1,0 мг анастрозола;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, Opadry II White (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ферментов. Код АТХ L02BG03.

Показания

Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде, за исключением пациенток с естрогеннегативним раком, если только раньше у них не было положительного клинического ответа на тамоксифен.

Присадка лечения инвазивного естрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях с положительными показателями рецептора гормона у пациенток в постменопаузальном периоде.

Присадка лечения естрогенпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях у пациенток в постменопаузальном периоде, которым была проведена адъювантная терапия тамоксифеном в течение 2-3 лет.

Противопоказания

Анастрозол Сандоз ® противопоказан пациенткам

  • в пременопаузе;
  • в периоды беременности и кормления грудью;
  • с известной гиперчувствительностью к анастрозола или другим компонентам препарата;
  • с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин);
  • с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени.

Терапии, включающие эстроген, не следует применять одновременно с анастрозол Сандоз ® , поскольку они аннулируют его фармакологическое действие.

Сопутствующая терапия тамоксифеном.

Способ применения и дозы

Взрослые женщины, включая женщин пожилого возраста по 1 мг внутрь 1 раз в сутки.

Нарушение функции почек: пациенткам с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени : пациенткам с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

При ранней стадии заболевания рекомендованная продолжительность лечения составляет 5 лет.

Побочные реакции

При приеме анастрозола Сандоз ® , как и при приеме любых лекарств, могут возникнуть нежелательные явления.

Частота
Системы органов
Побочные реакции
Очень часто
(≥ 1/10)
Сосудистая
Приливы, в основном легкой или умеренной степени
Часто
(≥1 / 100 <1/10)
Общие
 
 
Скелетно-мышечная, костная и соединительная ткани
 
 
Половая система
 и молочные железы
 
 
Кожа и подкожная клетчатка
 
 
 
 
Пищеварительная система
 
 
 
 
Нервная система
 
 
Гепатобилиарной системы
Астения, в основном легкой или умеренной степени
 
Артралгия / нарушение подвижности в суставах, в основном легкой или умеренной степени
 
Сухость влагалища, в основном легкой или умеренной степени
 
 
Высыпания, в основном легкой или умеренной степени
Истончение волос (алопеция),
в основном легкой или умеренной степени
 
Тошнота, в основном легкой или умеренной степени
Диарея, в основном легкой или умеренной степени
 
Головная боль, в основном легкой или умеренной степени 
 
Запястный туннельный синдром
Повышение уровней АЛТ, АСТ
 
Нечасто
(≥ 1/1000 до <1/100)
 
Половая система
 и молочные железы
 
Обмен веществ
 
 
 
 
 
Пищеварительная система
 
 
Нервная система
 
 
Гепатобилиарной системы
 
 
 
 
Кожа и подкожная клетчатка
Вагинальные кровотечения, в основном легкой или умеренной степени *
 
Анорексия, в основном легкой степени
Гиперхолестеринемия, в основном легкой или умеренной степени
 
Рвота, в основном легкой или умеренной степени
 
Сонливость, в основном легкой или умеренной степени
 
Повышение уровней гамма-глютаминтрансферазы и билирубина
Гепатит
 
Аллергические реакции 
 
Очень редко
(<1/10 000)
Кожа и подкожная клетчатка
Полиморфная эритема
Синдром Стивенса-Джонсона
Аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и анафилактические реакции

* Вагинальные кровотечения возникали нечасто, в основном у больных прогрессирующим раком молочной железы во время первых нескольких недель после замены гормональной терапии для лечения анастрозолом. Если кровотечения продолжаются, пациентку следует обследовать дополнительно.

Анастрозол Сандоз ® уменьшает уровень циркулирующих эстрогенов, может вызвать уменьшение минеральной плотности костей, в связи с чем у некоторых больных риск переломов.

Передозировка

Клинический опыт случайной передозировки ограничен. Одноразовую дозу анастрозола, что приводит к симптомам, которые угрожают жизни, не установлено. Специфического антидота нет, лечение - симптоматическое.

При лечении передозировки следует учитывать возможность приема нескольких веществ. Если пациент не потерял сознание, можно вызвать рвоту. Может быть полезным диализ, поскольку анастрозол сильно не связывается с белками. Рекомендуются общая поддерживающая терапия, включая частый мониторинг жизненных функций, и тщательное наблюдение за пациентом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Анастрозол Сандоз ® противопоказан во время беременности или в период кормления грудью.

Дети

Анастрозол Сандоз ® не рекомендуется назначать детям.

Особенности применения

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопаузу следует подтвердить результатами биохимических исследований.

Нет данных о безопасности применения анастрозола Сандоз ® для лечения пациенток с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени и пациенток с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл / мин).

Нет данных относительно применения анастрозола с аналогами ЛГ-РГ.

У женщин, больных остеопорозом или с риском остеопороза, следует оценить минеральную плотность костей, которую определяют путем костной денситометрии, например, с помощью DEXA-сканирования, в начале лечения и регулярно во время лечения. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и наблюдать за состоянием пациентки.

Анастрозол Сандоз ® снижает уровень циркулирующего эстрогена, что может привести к снижению минеральной плотности костей. До сих пор нет достаточных данных по положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костей, вызванную анастрозолом, или их пользы при применении с целью профилактики.

Препарат содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Маловероятно, что Анастрозол Сандоз ® влияет на эту способность, однако за сообщения о астению и сонливость, связанными с приемом анастрозол Сандоз ® , рекомендуется взвешенно подходить к вопросу управления автомобилем и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Анастрозол ингибирует цитохром P 450 1A2, 2C8 / 9 и 3A4 In Vitro . Клиническое значение этих данных остается неизвестным. До получения дополнительных данных следует проявлять осторожность при комбинации с лекарственными средствами, которые метаболизируются этими ферментами. Особенно это касается препаратов с узким терапевтическим диапазоном.

Тамоксифен не следует назначать вместе с анастрозол Сандоз ® , поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Эстрогены не назначают одновременно с анастрозол Сандоз ® , поскольку эти препараты имеют противоположную фармакологическое действие.

Не сообщалось о значительных клинические взаимодействия с бисфосфонатами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Анастрозол является мощным и высокоизбирательной нестероидным ингибитором ароматазы. У женщин в постменопаузе эстрадиол в основном продуцируется путем преобразования в периферических тканях андростендиона в эстрон с помощью фермента - ароматазы. Эстрон далее превращается в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин, больных раком молочной железы. У женщин в постменопаузе прием анастрозола в суточной дозе 1 мг приводит к снижению уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не имеет прогестагенной и андрогенной активности. Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не действует на секрецию кортизола и альдостерона, измеренную перед и после стандартного теста на стимуляцию АКТГ. Итак, заместительное введение кортикостероидов делать не нужно.

Фармакокинетика.

Всасывания анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов (натощак). Анастрозол выводится медленно. Период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Еда немного замедляет скорость всасывания, но не его степень. Незначительные изменения скорости всасывания не приводят к клинически значимого влияния на постоянную концентрацию препарата в плазме крови при ежедневном приеме анастрозолу1 раз в сутки.

Примерно 90-95% от постоянной концентрации достигается после 7 дней приема препарата. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы.

Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста постменопаузальных женщин.

Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.

Только 40% анастрозола связывается с белками плазмы.

Анастрозол экстенсивно метаболизируется в постменопаузальных женщин, менее 10% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после введения дозы препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется путем n-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол - основной метаболит в плазме крови - не ингибируется ароматазу.

Клиренс анастрозола у добровольцев, больных циррозом печени в стабильном состоянии или с нарушением функции почек, не отличался от клиренса у здоровых добровольцев.

Основные физико-химические свойства

белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без разделяющей риска, с тиснением А1 с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ / Salutas Pharma GmbH.

Местонахождение

Отто-вон-Гюрике-Но есть 1, 39179, Барлебен, Германия /

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Анастрозол Сандоз (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) 1 мг №28 (14х2)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Качество
Цена
Общая оценка