телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Амлодипин-Зентива - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Амлодипин-Зентива - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Амлодипин-Зентива таблетки по 10 мг №30 (10х3). Показания: артериальная гипертензия.
Хроническая стабильная стенокардия. Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Амлодипин-Зентива - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

действующее вещество: амлодипин;

1 таблетка содержит амлодипина (в форме амлодипина бесилат) 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

дозирования 5 мг белого или почти белого цвета продолговатые таблетки, имеющие с одной стороны распределительную черту и маркировку «A» и «5» соответственно слева и справа от распределительной риски;

дозирования 10 мг белого или почти белого цвета продолговатые таблетки, имеющие с одной стороны распределительную черту и маркировку «A» и «10» соответственно слева и справа от распределительной риска.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Код АТХ С08С А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амлодипин - ингибитор потока ионов кальция, относится к группе дигидропиридинов (блокаторы медленных каналов или антагонисты ионов кальция) и ингибирует трансмембранный поток ионов кальция в гладкие мышцы сердца и сосудов.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным расслабляющий влиянием на гладкие мышцы сосудистой стенки. Точный механизм, за счет которого амлодипин устраняет стенокардию, полностью не установлен, но амлодипин уменьшает общее ишемическое нагрузки следующим образом:

1) амлодипин расширяет периферические артериолы и уменьшает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), против которого работает сердце. Поскольку частота сердечных сокращений не изменяется, такую разгрузку сердца снижает потребление энергии миокардом и потребность в кислороде.

2) Механизм действия амлодипина, вероятно, также включает расширение основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках. За счет такого расширения увеличивается снабжение миокарда кислородом у пациентов с спазмированными коронарными артериями (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией применение препарата один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления как в положении лежа, так и стоя, что сохраняется в течение 24-часового интервала. Благодаря медленному началу действия, после приема амлодипина не возникает острая артериальная гипотензия.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина один раз в сутки увеличивает общее время работоспособности, время до появления приступа стенокардии и время до снижения сегмента ST на 1 мм, а также уменьшает частоту приступов стенокардии и потребность применения нитроглицерина.

Амлодипин не ассоциировался ни с какими нежелательными метаболическими эффектами или изменениями со стороны липидов плазмы крови, поэтому подходит для применения у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Фармакокинетика.

Всасывания / распределение. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин постепенно абсорбируется в плазму крови. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание амлодипина.Биодоступность неизмененной молекулы составляет примерно 64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после применения. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг. Связывания амлодипина с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Пища не влияет на биодоступность амлодипина.

Метаболизм / вывода. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов.Равновесная концентрация в плазме крови достигается после 7-8 дней непрерывного применения препарата. Амлодипин главным образом метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.Около 60% дозы выводится с мочой, около 10% из которых составляет амлодипин в неизмененном виде.

Пациенты пожилого возраста. Время достижения равновесной концентрации амлодипина в плазме крови подобный у пациентов пожилого возраста и у взрослых пациентов. Клиренс амлодипина обычно несколько пониженным, что у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению площади под кривой «концентрация / время» (AUC) и периода полувыведения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени. Доступны только очень ограниченные клинические данные по применению амлодипина пациентам с нарушениями функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, результатом чего является удлиненный период полувыведения и повышение AUC примерно на 40-60%.

Пациенты с нарушением функции почек. Амлодипин экстенсивно метаболизируется до неактивных метаболитов. 10% амлодипина выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Пациентам с нарушением функции почек можно применять обычные дозы амлодипина. Амлодипин не удаляется путем диализа.

Дети. Обычно клиренс при пероральном применении детям в возрасте от 6 до 12 лет и от 13 до 17 лет составил 22,5 и 27,4 л / ч соответственно у мальчиков и 16,4 и 21,3 л / ч соответственно у девочек.Наблюдается значительная вариабельность экспозиции у разных пациентов. Информация о пациентов в возрасте до 6 лет ограничено.

показания

  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая стабильная стенокардия.
  • Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к дигидропиридина, амлодипина или к любому другому компоненту препарата.
  • Артериальная гипотензия тяжелой степени.
  • Шок (включая кардиогенный шок).
  • Обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени).
  • Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Применение в течение 8 дней после инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на амлодипин.

Ингибиторы CYP3A4. При одновременном применении амлодипина с мощными или умеренно сильными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, противогрибковыми препаратами азолового ряда, макролидами типа эритромицина и кларитромицина, верапамилом или дилтиаземом) экспозиция амлодипина может значительно повышаться. Клинические последствия этих фармакокинетических изменений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. Таким образом, может возникнуть потребность в клиническом мониторинга и коррекции дозы.

Индукторы CYP3A4. Информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин нет. Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Дантролен (инфузия): у животных наблюдались летальная фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс в связи с гиперкалиемией после введения верапамила и введения дантролена.Учитывая риск гиперкалиемии, рекомендуется избегать одновременного приема этих препаратов с блокаторами кальциевых каналов, такими как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что применение бициметидину, антацидов с содержанием алюминия или магния и силденафила не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства.

Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этанола (алкоголя), варфарина и циклоспорина.

Симвастатин: Одновременный многократный прием амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг обусловил увеличение экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с приемом только симвастатина. Доза симвастатина для пациентов, принимающих амлодипин, должна ограничиваться 20 мг в сутки.

особенности применения

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

Пациенты с сердечной недостаточностью . Этой категории пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. У пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и IV по классификации NYHA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо, но этот эффект не был связан со случаями обострения сердечной недостаточности.

Пациенты с нарушением функции печени. Подобно всем блокаторов кальциевых каналов, период полувыведения амлодипина из плазмы крови у пациентов с нарушенной функцией печени увеличивается; рекомендации по дозировке таким пациентам не установлены. Таким образом, лечение амлодипином следует начинать с низких доз и проявлять осторожность как в начале лечения, так и при повышении дозы. Медленное титрование дозы и тщательный мониторинг могут потребоваться при лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Увеличивать дозу препарата этой категории пациентов следует с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью. Таким пациентам амлодипин можно применять в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.

Не рекомендуется применять амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения амлодипина женщинам в период беременности не установлена.

Применять амлодипин в период беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред от лечения для матери и плода.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает амлодипин в грудное молоко. Принимая решение о продлении кормления грудью или о применении амлодипина, необходимо оценивать пользу грудного кормления для ребенка и пользу от применения препарата для матери.

Фертильность.

Сообщалось о оборотные биохимические изменения в головках сперматозоидов у некоторых пациентов, которые принимали блокаторы кальциевых каналов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность не достаточны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может оказывать незначительный или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Скорость реакции может быть снижена при наличии таких симптомов, как головокружение, головная боль, спутанность сознания или тошнота. Следует быть осторожным, особенно в начале лечения.

Способ применения и дозы

Взрослые. Начальная доза при лечении артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг амлодипина 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной реакции пациента, дозу можно увеличить до максимальной, составляющей 10 мг 1 раз в сутки.

Есть опыт применения амлодипина в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами АПФ пациентам с артериальной гипертензией.

При стенокардии амлодипин можно применять в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными препаратами для лечения пациентов со стенокардией, рефрактерной к нитратам и / или адекватных доз бета-блокаторов.

Нет необходимости в коррекции дозы при одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-блокаторов и ингибиторов АПФ.

Дети в возрасте от 6 лет с артериальной гипертензией. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Если необходимый уровень артериального давления не будет достигнут в течение 4 недель, дозу можно увеличить до 5 мг 1 раз в сутки. Применение препарата в дозах, превышающих 5 мг, в этой категории пациентов не исследовались.

Дозу 2,5 мг можно получить, разделив пополам по распределительной черте таблетку с дозировкой 5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в подборе дозы для этой категории пациентов.Повышение дозы следует проводить с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек. Таким пациентам можно применять обычное дозирования.Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью снижения функции почек. Амлодипин не выводится путем диализа.

Применение пациентам с печеночной недостаточностью. Рекомендации по дозированию для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени не установлены, поэтому выбор дозы требует осторожности, а начинать лечение следует с низкой дозы (см. Раздел «Особенности применения»).Фармакокинетика амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени лечение следует начинать с низкой дозы, медленно повышая ее путем титрования.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет.

Влияние амлодипина на артериальное давление пациентов в возрасте до 6 лет неизвестен.

Передозировка

Опыт умышленного передозировки ограничен.

Симптомы передозировки: доступные данные свидетельствуют, что значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии.Сообщалось о выраженной и длительной системной артериальной гипотензии, включая развитие шока с летальным исходом.

Лечение клинически значимая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует активного сердечно-сосудистой поддержки, в том числе частого мониторинга функций сердечной и дыхательной функций, а также контроля объема циркулирующей жидкости и диуреза.Пациент должен находиться в горизонтальном положении с при поднятыми конечностями.

Сосудосуживающие средства могут способствовать восстановлению сосудистого тонуса и артериального давления, при отсутствии противопоказаний к их применению. Внутривенное введение глюконата кальция может быть полезным за счет противодействия эффекта блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях целесообразно промывание желудка. У здоровых добровольцев при применении активированного угля в промежутке времени до 2:00 после приема 10 мг амлодипина отмечалось уменьшение скорости всасывания амлодипина.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками, польза от диализа маловероятно.

побочные реакции

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении амлодипина, приведены ниже системами и классами органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 - <1/10), нечасто (≥1 / 1000 - ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000 - ≤1 / 1000), очень редко (≤1 / 10000).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Очень редко лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко аллергические реакции.

Расстройства обмена веществ и алиментарные расстройства.

Очень редко гипергликемия.

Со стороны психики.

Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия.

Редко спутанность сознания.

Со стороны нервной системы.

Часто сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения).

Нечасто тремор, дисгевзия, обмороки, потеря сознания, гипестезия, парестезии.

Очень редко гипертонус, периферическая нейропатия, экстра пирамидальный синдром.

Со стороны органов зрения.

Нечасто: нарушение зрения (включая диплопии).

Со стороны органов слуха и равновесия.

Нечасто: звон в ушах.

Со стороны сердца.

Нечасто усиленное сердцебиение.

Очень редко: инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий).

Сосудистые расстройства.

Часто приливы.

Нечасто: артериальная гипотензия.

Очень редко васкулит.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.

Нечасто одышка, ринит.

Очень редко кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто боль в животе, тошнота.

Нечасто рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая диарею и запор), сухость во рту.

Очень редко панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Очень редко гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Нечасто алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, сыпь.

Очень редко. Ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани.

Часто отеки голеней.

Нечасто: артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто расстройства мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Нечасто импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата.

Часто отеки, повышенная утомляемость.

Нечасто боль за грудиной, астения, боль, общее недомогание.

Результаты исследований.

Нечасто: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

№30 (10 × 3): по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Зентива».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

В кабеловны 130, 102 37 Прага 10 Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Амлодипин-Зентива - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество