телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Амлесса 4мг/5мг №30 (таблетки)


Амлесса 4мг/5мг №30 (таблетки)

Краткая информация:

Амлесса - Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция

Цена: 90 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
90,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

Состав

Действующие вещества:

1 таблетка содержит 4 мг периндоприла терт-бутиламин (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат) или

4 мг периндоприла терт-бутиламин (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламин (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламин (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный; натрия крахмала;кальция хлорид, гексагидрат; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Показания

Артериальная гипертензия и / или ИБС (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином). 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к периндоприла (или любых других ингибиторов АПФ), в амлодипина (или других дигидропиридинов) или к вспомогательному веществу;
  • ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ;
  • идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • шок, включая кардиогенный шок;
  • обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты);
  • нестабильная стенокардия;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).

Способ применения и дозы

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Таблетки подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с УК ≥ 60 мл / мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с КК <60 мл / мин в этой лекарственной форме. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью.

Побочные реакции

Следующие побочные эффекты наблюдались при лечении периндоприлом или амлодипином отдельно и зарегистрированные в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> l/100 к <l/10); иногда (> l/l000 к <l/100); редко (> l/10000 к <l/l000); очень редко (<l/10000); частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Побочные явления бывают незначительными и временными у большинства пациентов.

Системы органов
Нежелательные реакции
Частота
 
 
Амлодипин
Периндоприл
 
Со стороны крови и лимфатической системы
Лейкопения / нейтропения
Очень редко
Очень редко
 
Агранулоцитоз или панцитопения
-
Очень редко
 
Тромбоцитопения
Очень редко
Очень редко
 
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью фермента G-6PDH
-
Очень редко
 
Уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита
-
Очень редко
 
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция (крапивница)
Очень редко
Иногда
 
Со стороны трофики и обмена веществ
Гипергликемия
Очень редко
-
 
Увеличение массы тела
Иногда
-
 
Уменьшение массы тела
Иногда
-
 
Со стороны психики
 
Бессонница
Иногда
-
 
Изменения настроения
Иногда
Иногда
 
Нарушения сна
-
Иногда
 
Со стороны нервной системы
Сонливость
Часто
-
 
Головокружение
Часто
Часто
 
Головная боль
Часто
Часто
 
Тремор
Иногда
-
 
Гипоэстезия
Иногда
-
 
Парестезия
Иногда
Часто
 
Периферическая нейропатия
Очень редко
-
 
Вертиго
-
Часто
 
Спутанность сознания
-
Очень редко
 
Со стороны органов зрения
Нарушение зрения
Иногда
Часто
 
Со стороны органов слуха и равновесия
Шум в ушах
Иногда
Часто
 
Со стороны сердца
Сердцебиение
Часто
-
 
 
 
 
 
 
Синкопе
Иногда
-
 
 
Ангинозные боли
Редко
-
 
 
 
Стенокардия
-
Очень редко
 
 
 
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у больных группы высокого риска
Очень редко
Очень редко
 
 
 
Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
Очень редко
Очень редко
 
 
Со стороны сосудов
 
 
 
Приливы крови
Часто
-
 
 
Артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с артериальной гипотензией)
Иногда
Часто
 
 
Инсульт, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у больных группы высокого риска
-
Очень редко
 
 
Васкулит
Очень редко
Очень редко
 
 
Со стороны дыхательной системы
Одышка
Иногда
Часто
 
 
Ринит
Иногда
Очень редко
 
 
Кашель
Очень редко
Часто
 
 
Бронхоспазм
-
Иногда
 
 
Боль за грудиной
-
Редко
 
 
 
Эозинофильная пневмония
-
Очень редко
 
Со стороны пищеварительной системы
Гиперплазия десен
Очень редко
-
 
 
Боль в животе, тошнота
Часто
Часто
 
 
Рвота
Иногда
Часто
 
 
Диспепсия
Иногда
Часто
 
 
Изменение ритма дефекации
Иногда
-
 
 
Сухость во рту
Иногда
Иногда
 
 
Дисгевзия
-
Часто
 
 
Изменения вкуса
Иногда
-
 
 
Диарея, запор
-
Часто
 
 
Панкреатит
Очень редко
Очень редко
 
 
Гастрит
Очень редко
-
 
 
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатит, холестатическая желтуха
Очень редко
-
 
 
Цитолитический или холестатический гепатит
-
Очень редко
 
 
Со стороны кожи и ее производных
Отек Квинке
Очень редко
-
 
 
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани
 
Иногда
 
 
Мультиформная эритема
Очень редко
Очень редко
 
 
Алопеция
Иногда
-
 
 
Пурпура
Иногда
-
 
 
Изменение цвета кожи
Иногда
-
 
 
Повышенное потоотделение
Иногда
Иногда
 
 
Зуд
Иногда
Часто
 
 
Высыпания
Иногда
Часто
 
 
Синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
-
 
 
 
 
Со стороны костляво-мышечной аппарата и соединительной ткани
Артралгия, миалгия
Иногда
-
 
 
Судороги мышц
Иногда
Часто
 
 
Боль в спине
Иногда
-
 
 
Со стороны почек
и мочевыводящих путей
Нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания
Иногда
-
 
 
Почечная недостаточность
-
Иногда
 
 
Острая почечная недостаточность
-
Очень редко
 
Со стороны половых органов и молочной железы
Импотенция
Иногда
Иногда
 
Гинекомастия
Иногда
-
 
Общие нарушения и реакции в месте введения
Периферический отек
Часто
-
 
Утомляемость
Часто
-
 
Боль в груди
Иногда
-
 
Астения
Иногда
Часто
 
Боль
Иногда
-
 
Беспокойство
Иногда
-
 
Лабораторные показатели
Повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ (в большинстве случаев связаны с холестазом)
Очень редко
-
 
 
Повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
-
Редко
 
 
Повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в плазме, гиперкалиемия
-
Частота неизвестна
 

Передозировка

Информация о передозировке препарата Амлесса при применении для лечения людей отсутствует.

Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительной и, возможно, длительной системной гипотензии, в т.ч. с развитием шока вплоть до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Лечение

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями, контроль объема циркулирующей крови, диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня артериального давления показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.

В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, то эффективность диализа маловероятна.

Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и / или катехоламины для внутривенного введения.Удалить периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии, не поддающейся лечению, рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма.Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Препарат Амлесса не рекомендуется применять во время первого триместра беременности. При установленной беременности необходимо как можно быстрее начать альтернативную терапию.

Препарат Амлесса противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.

Дети

Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.

Особенности применения

Все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Амлесса.

Для периндоприла

Повышенная чувствительность / ангионевротический отек.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл , наблюдался очень редко. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таких случаях применение препарата Амлесса необходимо немедленно прекратить до полного исчезновения симптомов и начать тщательное обследование. При отеке лица и губ состояние может улучшиться без лечения, но применение антигистаминных средств может облегчить симптомы.

Ангионевротический отек гортани может быть летальным. При отеке языка, голосовой щели или гортани возможно возникновение обструкции дыхательных путей, в этих случаях необходима неотложная терапия, которая может включать применение адреналина и / или поддержку свободной проходимости дыхательных путей. Необходимо медицинское наблюдение за пациентом до полного и стойкого исчезновения симптомов.

Пациенты со случаями ангионевротического отека, не связанного с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск возникновения ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ.

Интестинальный ангионевротический отек редко наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ.У таких пациентов отмечался боль в животе (с тошнотой или без, рвота); иногда перед этим не наблюдалось ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в пределах нормы.Диагностика ангионевротического отека должна включать компьютерную томографию или УЗ-диагностику, осмотр хирурга. Симптомы должны исчезнуть после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Интестинальный ангионевротический отек нужно рассматривать при диагностике у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и жалуются на боль в животе.

Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП.

Редко у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ при проведении афереза ЛПНП с применением сульфата декстрана, отмечались угрожающие жизни анафилактические реакции. Этих реакций можно избежать путем временного прерывания курса терапии ингибитором АПФ перед каждым проведением афереза.

Анафилактические реакции при десенсибилизации.

У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ при лечении десенсибилизации, отмечались анафилактические реакции. У этих пациентов таких реакций можно избежать временным прерыванием курса терапии ингибитором АПФ, но появлялись вновь ошибкой повторном введении проб.

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия.

Были сообщения о развитии нейтропении / агранулоцитоза / тромбоцитопении / анемии у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует применять с осторожностью при лечении пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями или пациентов, которым проводится лечение иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации некоторых из этих факторов риска, особенно на фоне предварительно существующего нарушения функции почек. В некоторых из этих пациентов развивались тяжелые инфекции, которые в отдельных случаях не реагировали на интенсивную терапию антибиотиками. Если для лечения таких пациентов применялся периндоприл, то необходим периодический контроль количества лейкоцитов и инструктаж пациентов о необходимости сообщений о признаках инфекции.

Беременность.

Лечение ингибиторами АПФ следует начинать в течение беременности. Если нет необходимости в продолжении лечения ингибиторами АПФ, пациенткам, планирующим беременность, рекомендуется перейти на другие гипотензивные средства, безопасность применения которых во время беременности доказана. В случае наступления беременности ингибиторы АПФ следует немедленно отменить и при необходимости начать лечение другими препаратами.

Предосторожности

Артериальная гипотензия.

Ингибиторы АПФ могут вызвать снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия редко возникает у пациентов с неосложненной АГ и вероятнее у пациентов с потерей объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, применением диеты с ограниченным количеством соли, проведением диализа, диареей или рвотой, или тяжелой ренинзависимой гипертензией. У пациентов с высоким риском симптоматической артериальной гипотензии АД, функции почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать во время лечения Амлесса.

Подобных мер следует употреблять при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью, когда чрезмерное снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и при необходимости провести коррекцию объема крови путем введения 9 мг / мл физиологического раствора (0,9%). Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата после нормализации артериального давления в результате увеличения объема крови.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов со стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией).

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) дозу подбирают индивидуально для каждого компонента отдельно.

Необходимо постоянно контролировать уровень калия в сыворотке крови и величину клиренса у пациентов с почечной недостаточностью.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ увеличиваются уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови, что является обычно обратимым после прекращения терапии. Это наиболее касается пациентов с почечной недостаточностью. Если также присутствует реноваскулярная гипертензия, повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без видимой предварительно существующей реноваскулярной болезни могут увеличиться уровне мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно незначительно и временно, особенно когда периндоприл применяют одновременно с диуретиками. Это чаще может возникать у пациентов с предварительно существующим нарушением функции почек.

Печеночная недостаточность.

Лечение ингибитором АПФ иногда сопровождалось появлением синдрома, начинался как холестатическая желтуха с прогрессирующим молниеносного некроза печени (иногда) с летальным исходом. Механизм такого синдрома не выяснен. При появлении желтухи или значительном повышении активности ферментов печени необходимо прекратить применение ингибиторов АПФ и провести медицинское наблюдение.

Расовый фактор.

Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как сообщалось другие ингибиторы АПФ, периндоприл может менее эффективно снижать артериальное давление у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией, чем у представителей других рас, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.

Кашель.

При применении ингибиторов АПФ иногда появляется кашель. Этот кашель является непродуктивным, устойчивым и исчезает после прекращения терапии. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, следует рассматривать как часть дифференциального диагноза кашля.

Хирургия / анестезия.

У пациентов после хирургической операции и у тех, кто отримуюють гипотензивные средства во время анестезии, периндоприла аргинин / амлодипин может блокировать формирование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение рекомендуется временно прекратить за один день до операции. Гипотензию, которая возникла вследствие этого механизма, можно лечить путем повышения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, включая периндоприл, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или снижение функции почек, возраст более 70 лет, сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, эплеренона, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или солевых заменителей, содержащих калий; или других препаратов, приводят к повышению концентрации калия в сыворотке крови (например гепарина). Гиперкалиемия может вызвать серьезный, иногда летальной аритмии. При необходимости одновременного применения периндоприла и любого из средств, указанных выше, их следует применять с осторожностью, а также следует тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время первых месяцев лечения ингибитором АПФ.

Для амлодипина

Нарушение функции печени.

Период полувыведения амлодипина, как и всех антагонистов кальция, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени. По этой причине применять препарат таким больным следует с осторожностью, с тщательным мониторингом уровня печеночных ферментов.

Сердечная недостаточность.

Пациенты с сердечной недостаточностью должны применять препарат с осторожностью.

При применении амлодипина для лечения пациентов с сердечной недостаточностью ишемической этиологии (III-IV класс по NYHA) в ходе исследования было отмечено возрастание частоты случаев развития отека легких, хотя значимой разницы в частоте ухудшение сердечной недостаточности по сравнению с группой плацебо не наблюдалось.

Предосторожности

Взаимодействия

Одновременное применение препарата Амлесса с препаратами лития, калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками, содержащими калий, или с дантроленом не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать возможность развития таких побочных реакций препарата, как головокружение или слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются и препарата Амлесса.

Одновременное применение не рекомендуется

Для периндоприла.

Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки, содержащие калий, или солевые заменители, содержащие калий. Ингибиторы АПФ уменьшают вызванную диуретиками потерю калия.Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, триамтерен или амилорид, пищевые добавки, содержащие калий, или солевые заменители, содержащие калий, могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если назначено одновременное применение из-за наличия подтвержденной гипокалиемии, то препарат следует применять с осторожностью и с частым мониторингом калиемии.

Литий.

При одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ обратимо повышается уровень лития в сыворотке крови и развиваются токсические эффекты (тяжелая нейротоксичность). Применение периндоприла в комбинации с литием не рекомендуется. Однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови.

Эстрамустин.

Повышение риска возникновения побочных эффектов, как ангионевротический отек (отек Квинке).

Одновременное применен

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Амлесса 4мг/5мг №30 (таблетки)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена