телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Алвотенс - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.


Алвотенс - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ. Алвотенс таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3). Показания: эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
0,00 грн

Алвотенс - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.



ИНСТРУКЦИЯ

состав

для дозирования 10 мг

действующее вещество: lercanidipine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лерканидипина гидрохлорида 10 мг, что эквивалентно лерканидипина 9,4 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (рН 113), крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид, натрия стеарилфумарат, полоксамер 188, макрогол 6000;

пленочная оболочка: гипромеллоза 6срs, макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171).

для дозирования 20 мг

действующее вещество: lercanidipine;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит лерканидипина гидрохлорида 20 мг, что эквивалентно лерканидипина 18,8 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (рН 113), целлюлоза микрокристаллическая (рН 112), крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, повидон (K-30), метанол, натрия стеарилфумарат;

пленочная оболочка : гипромеллоза 6срs, макрогол 6000, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого (10 мг) или розового (20 мг) цвета, круглые, двояковыпуклые с линией разлома с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным действием на сосуды. Код АТХ С08С А13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лерканидипин - это антагонист кальция дигидропиридиновой группы, подавляющий трансмембранный приток кальция в клетки сердца и гладких мышц. Механизм его действия обусловлен прямым релаксирующим действием на мышцы сосудов вследствие чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов. Несмотря на короткий период полувыведения лерканидипина, он обладает пролонгированным гипотензивное действие за счет высокого коэффициента мембранного разделения и не оказывает отрицательного инотропного действия благодаря его высокой сосудистой селективности. Поскольку вазодилатация, вызванная лерканидипином, происходит постепенно, то острая артериальная гипотензия с рефлекторной тахикардией у больных артериальной гипертензией наблюдается редко. 

Фармакокинетика.

Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 ч. Вследствие высокого метаболизма при первом прохождении через печень биодоступность лерканидипина, принятого пациентом после еды, составляет примерно 10%, при этом она уменьшается до 1/3 этого значения, если препарат применялся здоровыми добровольцами натощак. Биодоступность лерканидипина после перорального приема увеличивается в 4 раза, если он принимается не позднее чем через 2:00 после употребления очень жирной пищи, поэтому препарат принимают натощак. Степень связывания лерканидипина с белками плазмы крови превышает 98%.Выведение происходит в основном путем биотрансформации. Период полувыведения составляет 8-10 часов, а терапевтическое действие длится 24 часа вследствие высокой степени связывания лерканидипина с липидной мембраной. При повторном применении кумуляции не отмечено. При пероральном применении лерканидипина его концентрация в плазме крови не является прямо пропорциональной принятой дозы (нелинейная кинетика). После приема 10, 20 и 40 мг максимальная концентрация в плазме, которые наблюдались, были соотношения 1: 3: 8, а площади под кривыми зависимости концентрации от времени в плазме имели соотношение 1: 4: 18 указывает на постепенное насыщение метаболизма при первом прохождении. Таким образом, биодоступность лерканидипина увеличивается с повышением дозы. Было показано, что фармакокинетика лерканидипина у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек или печени слабой или средней степени тяжести подобна таковой, наблюдаемой в общей популяции. У больных с тяжелой степенью дисфункции почек или у больных, которым проводятся сеансы гемодиализа, концентрации препаратов были выше (примерно 70%). У больных со средним или тяжелой степенью нарушения функции печени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, поскольку он метаболизируется в печени. 

показания

Эссенциальная гипертензия легкой или умеренной степени тяжести.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к другим дигидропиридинов или к любому компоненту препарата. Репродуктивный возраст пациентки, если она не применяет контрацепции.Обструкция сосудов, выходящих из левого желудочка. Нелеченная застойная сердечная недостаточность. Нестабильная стенокардия. Тяжелые нарушения функции печени или почек. Период в течение 1 месяца после инфаркта миокарда. Одновременное применение с сильными ингибиторами СYР ЗА4, циклоспорином и соком грейпфрута. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, лерканидипин метаболизируется под влиянием фермента CYP ЗА4, и поэтому ингибиторы и индукторы этого фермента, применяемые вместе с лерканидипином, могут влиять на процесс его метаболизма и элиминации. Следует избегать одновременного применения с такими ингибиторами CYP ЗА4, как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин. Исследование взаимодействия с сильным ингибитором CYP ЗА4 кетоконазолом показало, что в результате этого взаимодействия концентрация лерканидипина в плазме крови значительно повышается (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в 15 раз и увеличение значения максимальной концентрации (С max ) в 8 раз для еутомеру S-лерканидипина).

Циклоспорин и лерканидипин нельзя применять одновременно. Как для лерканидипина, так и для циклоспорина наблюдалось увеличение их концентрации в плазме крови при их одновременном применении. Исследование с участием здоровых добровольцев, показало, что если циклоспорин применяется в течение 3:00 после применения лерканидипина, то концентрация лерканидипина в плазме без изменений, тогда как значение AUC для циклоспорина увеличивалось на 27%. Однако одновременное применение лерканидипина и циклоспорина вызывает увеличение концентрации лерканидипина в плазме крови в 3 раза, а значение AUC для циклоспорина увеличивается на 21%.

Лерканидипин не следует запивать соком грейпфрута. Как и все другие дигидропиридина, лерканидипин особенно чувствителен к сока грейпфрута, который замедляет его метаболизм, что повышает его биодоступность и увеличивает гипотензивное действие.

Одновременное применение мидазолама и лерканидипина в дозе 20 мг приводило к увеличению всасывания лерканидипина (примерно на 40%) и к уменьшению скорости его всасывания (3:00 вместо 1,75 часа), а концентрация мидазолама без изменений.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами CYP ЗА4, такими как терфенадин, астемизол, с антиаритмическими средствами класса III (амиодарон, хинидин).

К одновременного применения препарата с индукторами CYP ЗА4, такими как фенитоин, карбамазепин и рифампицин, следует подходить с осторожностью, поскольку может уменьшиться антигипертензивное действие, поэтому в таком случае следует чаще контролировать артериальное давление.

Одновременное применение метопролола (β-блокатор, который выводится в основном через печень) с лерканидипином не изменяло биодоступность метопролола, тогда как биодоступность лерканидипина уменьшалась на 50%, что, вероятно, связано с уменьшением печеночного кровотока, вызванным β-адренорецепторов, поэтому лерканидипин можно без оговорок применять с β-адреноблокаторами, но при этом может потребоваться корректировка дозы.

Исследование взаимодействия с флуоксетином, ингибитором CYP 2D6 и CYP ЗА4, проводившие с участием добровольцев в возрасте 65 ± 7 лет (средний показатель), показали отсутствие клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.

Одновременное применение циметидина в дозе 800 мг в сутки не вызывает существенных изменений концентрации лерканидипина в крови, но при большем дозировке следует быть осторожным, так как может увеличиться биодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина.

Одновременное назначение лерканидипина в дозе 20 мг и β-метилдигоксин не приводит к их фармакокинетического взаимодействия. Одновременное применение дигоксина и лерканидипина в дозе 20 мг приводит к повышению концентрации дигоксина в крови на 33%, поэтому у больных, одновременно принимающих дигоксин и лерканидипин, нужно тщательно контролировать возможные проявления интоксикации дигоксином.

Когда лерканидипин в дозе 20 мг одновременно применялся с симвастатином в дозе 40 мг, показатель AUC для лерканидипина менялся незначительно, тогда как показатель AUC для симвастантина увеличивался на 56%, и этот же показатель для его активного метаболита b-оксикислоты - на 28%.Маловероятно, что такие изменения являются клинически значимыми. Взаимодействия можно не ждать, если лерканидипин принимать утром, а симвастатин вечером. При одновременном применении лерканидипина с варфарином изменений фармакокинетики варфарина не наблюдалось. Следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может повышать действие сосудорасширяющих антигипертензивных препаратов.

Лерканидипин можно применять одновременно с диуретиками и ингибиторами АПФ.

особенности применения

Алвотенс не оказывает неблагоприятного влияния на уровень глюкозы в крови или уровень липидов в сыворотке крови.

Алвотенс 10 мг и 20 мг можно применять больным пожилого возраста, но следует проявить осторожность в начале лечения.

Надо быть особенно осторожным при применении препарата больным с синдромом слабости синусового узла (которым не имплантирован кардиостимулятор). Хотя гемодинамически контролируемые исследования не выявили ухудшения желудочной функции, при применении препарата больным с дисфункцией левого желудочка требуется осторожность. Предполагается, что при применении некоторых кратковременно действующих дигидропиридинам увеличивается риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений у больных ишемической болезнью, поэтому применение лерканидипина у таких больных требует осторожности, хотя лерканидипин обладает пролонгированным действием. Некоторые дигидропиридина могут в редких случаях вызвать боли в области сердца и стенокардией. Очень редко больные стенокардией могут отмечать увеличение частоты, продолжительности и тяжести ее приступов. В отдельных случаях может наблюдаться инфаркт миокарда (см.раздел «Побочные реакции»).

Применение при нарушении функции почек и печени. Следует быть особенно осторожным, начиная лечение больных с нарушениями функции почек или печени легкой или умеренной степени тяжести.Хотя обычный рекомендуемый режим дозирования переносится такими больными хорошо, повышение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с нарушением функции печени, поэтому в таких случаях может потребоваться коррекция дозы. Лерканидипин не рекомендуется для применения больным с тяжелой дисфункцией печени или больным с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин) (см.раздел «Способ применения и дозы»).

Больным, которые применяют лерканидипин, следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может привести к усилению действия вазодилатирующих антигипертензивных лекарств (ди.роздил «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Индукторы CYP ЗА4, такие как рифампицин или противосудорожные средства (фенитоин или карбамазепин), могут снижать концентрацию лерканидипина в плазме крови, поэтому его эффективность может оказаться меньше, чем ожидалась (см.раздел. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы Лаппа, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.

Анестезиолога следует проинформировать о том, что пациент принимает Алвотенс.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лерканидипина в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинический опыт по лерканидипина показывает, что ухудшение способности управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами маловероятно, но следует быть осторожным, так как могут возникать головокружение, астения, утомляемость и сонливость.

Способ применения и дозы

Взрослые. Таблетки применяют внутрь 1 раз в сутки, не позднее чем за 15 мин до еды. Рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки (для чего применяют препарат в дозе 10 мг), но она может быть повышена до 20 мг в сутки в зависимости от индивидуального восприятия пациентом. Дозировка подбирают постепенно, поскольку максимальная антигипертензивное действие может проявиться через 2 недели после начала лечения. Препарат можно принимать одновременно с ингибиторами АПФ (АПФ), диуретиками, β-адреноблокаторами. Маловероятно, что эффективность препарата будет расти с увеличением его дозы, но в то же время возможно увеличение нежелательных эффектов.

Больные пожилого возраста. Хотя данные фармакокинетики и клинический опыт свидетельствуют о том, что корректировка дозы не требуется, следует быть очень осторожным, начиная лечение пожилых пациентов.

Применение при нарушении функции почек или печени. Следует быть особенно осторожным, когда начинают лечение больных с нарушением функции почек или печени слабой и умеренной степени тяжести. Хотя рекомендуемая дозировка переносится такими больными хорошо, к увеличению дозы до 20 мг в сутки следует подходить с осторожностью. Антигипертензивное действие препарата может усиливаться у больных с нарушением функции печени, поэтому может быть необходима коррекция дозы. Препарат не рекомендуется применять больным с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл / мин).

Дети.

Применение лерканидипина детям не рекомендуется, поскольку отсутствует клинический опыт.

Передозировка

Были сообщения о 3 случаях передозировки, вызванные попыткой самоубийства.

признаки
 
доза
лечение
результат
сонливость
150 мг + неустановленное количество алкоголя
Промывание желудка, активированный уголь
выздоровление
Кардиогенный шок, тяжелая ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени
280 мг + 5,6 мг моксонидина
Высокие дозы катехоламинов, фуросемид, препараты наперстянки, парентеральные плазмозаменители
выздоровление
Тошнота, артериальная гипотензия
800 мг
Активированный уголь, слабительные средства, допамин внутривенно
выздоровление

Также, как и в случае применения других дигидропиридинов, можно ожидать, что передозировка вызовет чрезмерную периферическую вазодилатацию с заметной артериальной гипотензии и рефлекторной тахикардией. В случае тяжелой артериальной гипотензии, брадикардии и потере сознания нужно внутривенно ввести атропин против брадикардии. Учитывая пролонгированное фармакологическое действие лерканидипина, пациентам с передозировкой необходимо находиться под наблюдением врача в течение 24 часов. Информация по оценке диализа отсутствует. Поскольку лерканидипин является высоколипофильным, скорее всего, что его концентрация в плазме крови не является параметром, который отражает продолжительность периода риска, а диализ может быть неэффективным.

побочные реакции

Примерно в 1,8% больных, получавших лерканидипин наблюдались побочные реакции. 

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: сонливость.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, гиперемия, обморок.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи: высыпания.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Общие нарушения: периферические отеки, астения, повышенная утомляемость.

В единичных случаях такие побочные эффекты гиперплазия десен, обратимое повышение количества трансаминаз печени в сыворотке крови, артериальная гипотензия, увеличение частоты мочеиспускания, боль в груди. Некоторые дигидропиридина могут в редких случаях приводить к боли в области сердца и стенокардии. Очень редко у больных с приступами стенокардии увеличивается их частота, продолжительность и тяжесть. В отдельных случаях возможно инфаркт миокарда.Лерканидипин, вероятно, не влияет негативно на уровень сахара и липидов в крови.

срок годности

3 года.

условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 3 или 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

С.К. Лабормед-Фарма С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

44B Теодор Палладе, третий район, Бухарест, код 032266, Румыния.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Алвотенс - Инструкция и отзывы. Цена в аптеке.

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество