телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Алтеана суспензия д/ин. 40 мо/0,5 мл по 1 дозе (0,5 мл) в амп. №10


Алтеана суспензия д/ин. 40 мо/0,5 мл по 1 дозе (0,5 мл) в амп. №10

Краткая информация:


Вакцина АЛТЕАНА предназначена для базовой вакцинации и повторной вакцинации против столбняка, после введения вызывает образование специфических антител и защищает организм от заболевания столбняком. Вакцина изготовлена из столбнячного токсина, который инактивируется формальдегидом, а затем очищается с сохранением его антигенности. Для повышения иммунизационная эффекта анатоксин адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Цена: 240.1 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
240,10 грн

Алтеана суспензия д/ин. 40 мо/0,5 мл по 1 дозе (0,5 мл) в амп. №10



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: очищенный столбнячный анатоксин (purified tetanus toxoid).

1 доза (0,5 мл) содержит очищенный столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ, адсорбированный на алюминия гидроксиде не более 1 мг / доза; 

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: суспензия от серо-белого до бледно-желтого цвета, не содержит недиспергованих частиц.

Фармакологическая группа. Код АТХ. Антибактериальные вакцины. Анатоксин столбнячный. J07AM01.

Иммунологические и биологические свойства

Фармакологические.

Вакцина АЛТЕАНА предназначена для базовой вакцинации и повторной вакцинации против столбняка, после введения вызывает образование специфических антител и защищает организм от заболевания столбняком. Вакцина изготовлена из столбнячного токсина, который инактивируется формальдегидом, а затем очищается с сохранением его антигенности. Для повышения иммунизационная эффекта анатоксин адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Иммунитет формируется вскоре после введения второй дозы и усиливается третьей дозой; после повторной вакцинации сохраняется примерно 10-15 лет. Достаточным защитным уровнем циркулирующих специфических антител для столбняка считается 0,01 ЕД на 1 мл сыворотки.

Фармакокинетика .

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Вакцина предназначена для активной иммунизации (базовое прививки и повторная прививка) или посттравматической профилактики (экстренная профилактика) у детей и взрослых с незаконченным или непроведенного профилактической иммунизацией против столбняка.

Противопоказания

При профилактической вакцинации не следует проводить прививки лицам с заболеваниями в острой стадии и с лихорадкой, с активной формой туберкулеза или другим серьезным инфекционным заболеванием и в период восстановления после таких заболеваний. Вакцинацию также не проводят лицам с гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины или серьезной общей реакцией предыдущей дозы вакцины.

Вакцину нельзя применять с профилактической целью в случае дегенеративного поражения центральной нервной системы. Детей с фебрильными судорогами рекомендовано вакцинировать минимум через три месяца после случая последнего приступа.

При экстренной иммунопрофилактике столбняка противопоказанием является гиперчувствительность на любой компонент препарата.

О противопоказаниях при проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Особые меры безопасности

Перед применением содержимое ампулы или шприца хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии, а затем немедленно вводят вакцину.

Неиспользованный препарат или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Одновременный прием иммуносупрессивных препаратов может снижать иммунный ответ.

Особенности применения

При введении базовых иммунизационная доз недоношенным детям (таким, что родились до или на 28 недели беременности) и, в частности, детям, имеющим в анамнезе незрелость дыхательной системы, следует взвесить потенциальный риск апноэ; необходимо наблюдать за дыхательной функцией в течение 48-72 часов. Учитывая большие преимущества вакцинации детей этой группы, прививки не следует откладывать или отменять.

Если после предыдущей прививки вакциной с содержанием столбнячного анатоксина в вакцинированного лица развился синдром Гийена-Барре или плечевой неврит, следует внимательно рассмотреть возможность дальнейшего применения любой вакцины с содержанием столбнячного анатоксина с учетом возможной пользы и потенциального риска. Обычно вакцинация проводится в случаях, когда пациент был полностью не привит (то есть, ему было введено менее трех дозы).

Введение большего количества доз повторной вакцинации, чем было назначено, может привести к большему риску частых и более серьезных проявлений побочных реакций. Для предотвращения реакции гиперчувствительности не следует проводить вакцинацию лицам, которым провели первичную вакцинацию или повторную за последние 5 лет.

Вакцина может иметь меньшую иммуногенность и эффективность у лиц с иммунодефицитом или при одновременном лечении иммуносупрессивными препаратами (например, кортикоидами, цитостатиками и др.). В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до завершения лечения, или убедиться, что пациент достаточно защищен. Однако вакцинация лиц с хронической иммуносупрессией, например, пациенты с ВИЧ-инфекцией, является рекомендованной, если в их состоянии заболевания является предположение о возможной ответы антител, даже если она ограничена. Если такой пациент получил травму, то время нужно провести пассивную иммунизацию путем введения противостолбнячного иммуноглобулина человека.

После вакцинации пациент должен остаться под наблюдением врача не менее 30 минут в случае возникновения аллергической реакции. В случае возникновения анафилактической реакции после введения вакцины кабинет вакцинации должен быть укомплектован медикаментами и оборудованием для преодоления острого состояния, а персонал должен быть надлежащим образом подготовлен, как и для других случаев вакцинации.

При проявлениях анафилактического шока следует действовать в соответствии с Протоколом оказания медицинской помощи при анафилактическом шоке. Кабинет врача, который проводит иммунизацию, должен быть оборудован комплектом неотложной медицинской помощи, в который входит инъекционный адреналин, инъекционный ГКС, антигистаминные препараты, бета-2-симпатомиметики и базовое реанимационное оборудование с переносным кислородным баллоном.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия и менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от калия и натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности, особенно в первом триместре, вакцинацию проводят только в определенных случаях (неиммунизированных лица, травмы).

Грудное вскармливание не является противопоказанием, хотя антитела против столбняка попадают в грудное молоко и могут таким образом быть переданы новорожденному.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вакцина АЛТЕАНА не имеет никакого, или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы.

Способ применения и дозы .

Вакцину вводят глубоко внутримышечно. Детям в возрасте до одного года вакцину вводят в переднелатеральную область бедра, детям в возрасте от одного года и взрослым - в область дельтовидной мышцы.

Перед использованием содержимое ампулы или шприца хорошо встряхивают и немедленно используют (седиментация вакцины).

Нельзя вводить вакцину!

Лицам с тромбоцитопенией и другими расстройствами свертывания крови вакцину можно вводить подкожно.

После вакцинации пациент должен остаться под наблюдением врача не менее 30 минут в случае возникновения аллергической реакции.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл и является одинаковой для детей и взрослых.

Первичный курс иммунизации детей против столбняка предусматривает введение трех доз вакцины.Первая доза применяется после 9-й недели жизни ребенка. Рекомендуемый интервал между первой и второй дозой составляет 6-10 недель, между второй и третьей 6-10 месяцев. Бустерная дозу вакцины, которая содержит столбнячный анатоксин вводят детям по достижении возраста 6 лет, и дальнейшую вакцинацию проводят в 13 лет, а затем через каждые 10-15 лет после предыдущей прививки.

По схемам иммунизации при проведении прививки на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

При травмах, ранениях или ранах, которые не заживают, если есть угроза заболевания столбняком (в соответствии с состоянием повторной вакцинации пациента) применяют только вакцину против столбняка или вакцину против столбняка в сочетании с противостолбнячным иммуноглобулином человека.Назначение средств для экстренной иммунопрофилактики столбняка осуществляется дифференцированно в зависимости от наличия документального подтверждения о прививках или данных иммунологического контроля напряженности противостолбнячного иммунитета, а также учитывая характер травмы.

Проведенное прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, дать прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Дети.

АЛТЕАНА применяется для активной иммунизации (базовое прививки и повторная прививка) или посттравматической профилактики (экстренная профилактика) у детей с незаконченным или непроведенного профилактической иммунизацией против столбняка.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте инъекции

В месте инъекции может возникнуть покраснение, затвердение, болезненность, иногда может сопровождаться лимфаденопатией, что обычно проходит в течение нескольких дней без лечения. В исключительных редких случаях в месте инъекции образования узелков, абсцессы, флегмоны. Общая реакция чаще всего выражена в виде: повышение температуры, головной боли, миалгии, артралгии, тошноты, повышенной утомляемости. В отдельных случаях могут появиться сыпь, лихорадка или озноб.

Со стороны иммунной системы

У лиц с высокими показателями титра антител столбняка в сыворотке крови (после частого введения доз анатоксина) могут появиться симптомы аллергии ИИИ типа, вызванные формированием иммунокомплексов. Возникновение мгновенной аллергической реакции с нарушением кровообращения является редким.

Со стороны нервной системы

Симптомы, которые чаще всего проявляются в виде обычного неврита, парестезии, анестезии или периферической невропатии (синдрома Гийена-Барре), редки.

Респираторные, декабре и медиастинальные нарушения

Потенциальный риск апноэ у преждевременно рожденных детей (≤ 28 недель гестации) и, в частности, у детей, имеющих в анамнезе незрелость дыхательной системы (см. Раздел «Особенности применения»).

Отчетность о побочных реакциях

Отчетность о побочных реакциях после регистрации лекарственных средств очень важна. Это дает возможность продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Специалистам здравоохранения необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью национальной системы передачи информации.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

Хранить и транспортировать в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C в оригинальной упаковке в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нет данных по исследованиям совместимости, поэтому вакцину АЛТЕАНА можно применять только самостоятельно, ее не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Суспензия для инъекций по 1 дозе (0,5 мл) в предварительно наполненных шприцах с прикрепленной иглой № 1, № 5 или по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Иммуно ФАРМ, а. с.

Место нахождения изготовителя и его адрес места осуществления деятельности.

Яркова 269/17, 082 22 Шаришське Михаляны, Словацкая Республика.

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Алтеана суспензия д/ин. 40 мо/0,5 мл по 1 дозе (0,5 мл) в амп. №10

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество