телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Альфатам таблетки, п/плен. обол., с модиф. высвоб. по 0,4 мг №30 (10х3)


Альфатам таблетки, п/плен. обол., с модиф. высвоб. по 0,4 мг №30 (10х3)

Краткая информация:

Альфатам - Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа 1 -адренорецепторов.
Показания:
Симптомы со стороны нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Цена: 165.3 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
165,30 грн

Альфатам таблетки, п/плен. обол., с модиф. высвоб. по 0,4 мг №30 (10х3)



ИНСТРУКЦИЯ

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг;

вспомогательные вещества : натрия альгинат, кислота лимонная безводная, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, краситель железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты альфа 1 -адренорецепторов. Код АТС G04C A02.

Показания

Симптомы со стороны нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек Квинке, в тамсулозина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия; выраженная печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целой, запивая молоком или водой; ее нельзя раскусывать или разжевывать, поскольку это будет препятствовать длительном контролируемое высвобождение активного ингредиента.Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Нарушение функции почек не требует снижения дозировки.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести также не требуют снижения дозы.

Побочные реакции

Частые побочные эффекты (> 1/100, <1/10)

Со стороны ЦНС : головокружение.

Со стороны половой системы : ретроградная эякуляция.

Нечастые (> 1/1000, <1/100):

Со стороны ЦНС : головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердцебиение, ортостатическая гипотензия.

Респираторно-медиастинальные расстройства : ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и слизистых оболочек : сыпь, крапивница, зуд.

Расстройства общего характера : астения.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Со стороны ЦНС : обморок.

Со стороны кожи и слизистых оболочек:  ангионевротический отек Квинке.

Очень редко (<1/10000):

Со стороны половой системы: приапизм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона.

Есть спонтанные сообщения о случаях атриального фибрилляции, аритмии, тахикардии и диспноэ в пострегистрационных периоде, однако частота сообщений и роль тамсулозина в этих случаях не может быть достоверно установлена. 

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно принимавших тамсулозин (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, проводят инфузионную терапию и назначают вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. За высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы проведения гемодиализа вряд ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительным количеством препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных лекарственных средств, таких как сульфат натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применяют только для лечения мужчин.

Дети

Препарат не назначают детям.

Особенности применения

Нестабильность радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка), связано с блокированием α 1 -рецепторов во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы, отмечалась у некоторых пациентов, которые принимали тамсулозин. По этой причине пациентам, которым запланирована операция по удалению катаракты и глаукомы, не рекомендуется назначать тамсулозин.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином. Однако целесообразность и сроки прекращения лечения тамсулозином на сегодняшний день точно не установлены.

При подготовке к операции хирурги-офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин, чтобы предотвратить возможные осложнения, связанным с нестабильностью радужной оболочки глаза.

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и, если необходимо, тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) до начала и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени не требуется уменьшение дозировки.

Назначать препарат пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку отсутствуют данные о применении препарата в такой группе пациентов.

Иногда остатки таблетки можно найти в фекалиях.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но, поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, корректировать дозу тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Совместное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению Сmax и AUC в 2,2 и 2,8 раз соответственно.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор CYP2D6) приводило к увеличению Сmax и AUC в 1,3 и 1,6 раз соответственно, но это не является клинически значимым.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение с другими α 1 -адреноблокаторами может усиливать гипотензивный эффект.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1A и α 1D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, капание после окончания мочеиспускания, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Способность α 1A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Тамсулозин в дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Альфатам представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля. Форма препарата обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции не зависящие от приема пищи.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема препарата натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 6 часов. В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 ч независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме повышается с 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.

Как результат длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы - 99%. Объем распределения незначительный - до 0,2 л / кг.

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не подвержен эффекту «первого прохождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Вывод. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выделяется в неизмененном виде.Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии - 19 и 15 часов соответственно.

Основные физико-химические свойства

желтовато-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «И» над «0.4» с одной стороны и гравировкой «АРО» с другой стороны.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Апотекс Инк.

Apotex Inc.

Местонахождение

Выпуск серии:

150 Сигнет Драйв, Торонто, Онтарио, Канада, M9L 1T9

150 Signet Drive, Toronto, Ontario, Canada, M9L 1T9

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Альфатам таблетки, п/плен. обол., с модиф. высвоб. по 0,4 мг №30 (10х3)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Общая оценка
Качество
Цена