телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Аэрофлюсал Форспиро


Аэрофлюсал Форспиро

Краткая информация:

НЕТ В НАЛИЧИИ.
Аэрофлюсал Форспиро порошок д/инг., доз., 50 мкг/500 мкг/доза в ингалят.+ порош. доз. №60 в блис. №1
Показания.

бронхиальная астма

Регулярное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета 2 адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

- В случае недостаточного контроля заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционным ГКС при периодическом применении (по необходимости) бета2-адреномиметиков короткого действия

- В случае адекватного контроля заболевания на фоне лечения ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметик длительного действия.

Цена: 0 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
134,50 грн

Аэрофлюсал Форспиро



ИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ
медицинское лекарственного средства

 

АероФлюСал Форспиро

(AirFluSal ™ Forspiro ™)

 
состав

действующие вещества: cальметеролу ксинафоат, флутиказона пропионат;

1 доза содержит cальметеролу ксинафоата 0,073 мг, что эквивалентно сальметерол основы 0,050 мг, и флутиказона пропионата 0,500 мг

вспомогательные вещества: лактоза.


Лекарственная форма. Порошок для ингаляций, дозированный.

Основные физико-химические свойства: белый однородный порошок без комков.

 

Фармакологическая группа.

Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ингаляционные адренергические средства. Сальметерол и флютиказон.

Код АТХ R03A К06.
 

">Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Сальметерол - селективный агонист бета-2-адренорецепторов пролонгированного действия (12:00), молекула которого долгое боковую цепь, соединяющийся с внешней участком рецептора. Сальметерол вызывает более длительную (не менее 12:00) бронходилатацию, чем традиционные бета-2-агонисты короткого действия в рекомендуемых дозах.

Флутиказона пропионат при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает (глюкокортикоидной) противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений астмы без побочных реакций, наблюдаемых при систематическом применении кортикостероидов.

Фармакокинетика.

При комбинированном применении сальметерол и флутиказона пропионата ингаляционным путем фармакокинетика каждого компонента остается такой, как при применении этих компонентов в отдельности. Учитывая это их фармакокинетика приведена отдельно.

сальметерол

Сальметерол действует местно в легких, поэтому уровень его в плазме крови не является показателем терапевтического эффекта. Дополнительные данные фармакокинетики сальметерола ограничены в связи с технической сложностью определения этой активной субстанции в плазме крови через очень малую концентрацию сальметерол (примерно 200 пг / мл или меньше) в плазме крови при назначении терапевтических ингаляционных доз.

флутиказона пропионат

Биодоступность однократной дозы флутиказона пропионата для ингаляционного применения у здоровых добровольцев составляет примерно 5-11% номинальной дозы в зависимости от ингалятора, что применяется. У больных с астмой или ХОБЛ наблюдается меньшая системная экспозиция флутиказона пропионата для ингаляционного применения.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких, сначала быстро, потом замедляется. Часть ингаляционной дозы может быть проглочена, но системное действие ее минимальна вследствие слабой растворимости флутиказона пропионата в воде и пресистемного метаболизма. Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%. Наблюдается линейное увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови с увеличением ингаляционной дозы препарата.

Распространение флутиказона пропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл / мин), большим объемом распределения в равновесном состоянии (примерно 300 л) и конечным периодом полувыведения составляет примерно 8:00.

Связывание с белками плазмы крови ̶ 91%.

Флутиказона пропионат быстро выводится из системной циркуляции. Главным образом это происходит путем метаболизма в неактивный карбоксильного метаболита с помощью фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Другие неидентифицированных метаболита выводятся с калом.

Почечный клиренс флутиказона пропионата очень незначительным. Менее 5% выводится с мочой, главным образом в форме метаболита. Основная часть выводится с фекалиями в виде метаболитов и в неизмененном виде.

 

Клинические характеристики.

Показания.

бронхиальная астма

Регулярное лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета 2 адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС:

- В случае недостаточного контроля заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционным ГКС при периодическом применении (по необходимости) бета2-адреномиметиков короткого действия

- В случае адекватного контроля заболевания на фоне лечения ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметик длительного действия.

Хроническое обструктивное заболевание легких

Поддерживающая терапия хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), у пациентов с ОФВ1 <60% от должных величин (до ингаляции бронходилататором) и повторными обострениями в анамнезе, в которых выражены симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

 
Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к лактозе моногидрата.

 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или подавлять действие сальметерола. Как неселективные, так и селективные бета-блокаторы не следует применять, если для этого нет веских причин.

Лечение β2-агонистами может вызвать потенциально тяжелую гипокалиемию. Особую осторожность следует проявлять при тяжелом обострении бронхиальной астмы, поскольку этот эффект может усиливаться гипоксией и сопутствующим применением производных ксантина, стероидов и диуретиков.

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих бета-адреноблокаторы, может иметь потенциально аддитивный эффект.

флутиказона пропионат

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованном цитохромом Р450 ЗА4, в кишечнике и печени. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионата, очень мала.

В ходе исследования взаимодействия препаратов у здоровых добровольцев, которым интраназально вводили флутиказона пропионат, ритонавир (высокомощный ингибитор цитохрома P450 3A4) в дозе 100 мг два раза в сутки повышал концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в несколько сотен раз, что приводило к значительному снижению концентрации в сыворотке крови кортизола. Данные по этой взаимодействия с флутиказона пропионата для ингаляционного применения отсутствуют, однако следует ожидать повышения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Сообщалось о случаях синдрома Кушинга и угнетение функции надпочечников. Следует избегать такой комбинации препаратов, кроме случаев, когда польза преобладает над риском системных побочных эффектов глюкокортикоидов.

В небольшом исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол (менее мощный ингибитор CYP3A) повышал концентрацию флутиказона пропионата после одного ингаляционного введения на 150%. Это привело существенное снижение концентрации кортизола в крови по сравнению с монотерапией флутиказона пропионата. Одновременное применение с другими мощными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, и умеренными ингибиторами CYP3A, такими как эритромицин, также может повышать системную экспозицию флутиказона пропионата и риск системных побочных эффектов. Рекомендуется с осторожностью назначать препарат и по возможности избегать длительного применения.

 

сальметерол

Мощные ингибиторы CYP3A4

При одновременном применении кетоконазола (перорально в дозе 400 мг один раз в сутки) и сальметерол (в виде ингаляций в дозе 50 мкг два раза в сутки) в 15 здоровых добровольцев в течение 7 дней наблюдалось существенное повышение концентрации сальметерол (С max - в 1,4 раза, AUC - в 15 раз). Это может увеличить частоту развития системных эффектов при лечении сальметеролом (удлинение интервала QT и учащенное сердцебиение) по сравнению с монотерапией сальметеролом или кетоконазолом (см. Раздел «Особенности применения»).

Не наблюдалось клинически значимого влияния на артериальное давление, сердечный ритм, уровень глюкозы и калия в крови. При одновременном применении с кетоконазолом не наблюдалось увеличение периода полувыведения сальметерол или повышение плазменных концентраций сальметерол при применении повторных доз.

Следует избегать одновременного применения кетоконазола, за исключением случаев, когда польза преобладает над возможным риском развития системных побочных эффектов при лечении сальметеролом. Существует вероятность такого же риска взаимодействия с другими мощными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, ритонавир).

Умеренные ингибиторы CYP3A4

При одновременном применении эритромицина (перорально в дозе 500 мг три раза в сутки) и сальметерол (в виде ингаляций в дозе 50 мкг два раза в сутки) в 15 здоровых добровольцев в течение 6 дней наблюдалось небольшое, но статистически несуттево повышение концентрации сальметерол (Cmax - в 1,4-раза и AUC - в 1,2-раза). При одновременном применении с эритромицином не наблюдалось серьезных побочных эффектов.

 

Особенности применения.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить с последовательной программой, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, да и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Не следует применять АероФлюСал Форспиро для лечения острых симптомов астмы, для избавления от которых необходимы бронходилататоры короткого действия. Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе препарат для облегчения симптомов при острого приступа астмы.

Терапию АероФлюСал Форспиро не следует начинать в период тяжелого обострения астмы, острого проявления или ухудшение ее течения.

Во время лечения АероФлюСал Форспиро могут обостряться симптомы и возникать серьезные побочные реакции, связанные с астмой. Пациентам следует посоветовать продолжать применение препарата, однако обратиться к врачу в случае отсутствия контроля над симптомами астмы или ухудшение состояния после начала терапии препаратом АероФлюСал Форспиро.

Повышенные требования к применению лекарственного средства для облегчения симптомов (бронходилататоров короткого действия) или снижение клинического ответа на лечение лекарственным средством для облегчения симптомов свидетельствуют об ухудшении контроля над астмой, и в такой ситуации пациент должен обратиться к врачу.

Быстрое и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой является потенциально опасным для жизни и врач должен осмотреть пациента. В таких случаях нужно рассмотреть необходимость усиления терапии кортикостероидами.

После достижения контроля над симптомами астмы терапию можно пересмотреть. При этом важно, чтобы пациент проходил регулярный осмотр. Следует применять самую низкую эффективную дозу сальметерол / флутиказона (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) в стадии обострения, как правило, назначают терапию системными ГКС, поэтому при ухудшении симптомов после приема препарата АероФлюСал Форспиро пациентам следует обратиться к врачу.

Учитывая риск возникновения обострения астмы, лечения АероФлюСал Форспиро нельзя прекращать внезапно. Любые изменения в терапии должны происходить под наблюдением врача. Для больных с ХОБЛ прекращения лечения также может привести симптоматическую декомпенсацию и должно проводиться под наблюдением врача.

Как и все ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, АероФлюСал Форспиро следует с осторожностью назначать пациентам с активной или скрытой формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей. При необходимости, следует немедленно назначить соответствующее лечение.

В редких случаях АероФлюСал Форспиро может вызывать сердечные аритмии (наджелудочковой тахикардии, экстрасистолия и фибрилляция предсердий, а также снижение уровня калия в сыворотке крови при применении высоких терапевтических доз). Поэтому АероФлюСал Форспиро должен с осторожностью применяться для лечения больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями сердечного ритма, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, некорригированной гипокалиемией или больных, склонных к снижению уровня калия в сыворотке крови.

В очень редких случаях сообщалось о повышении уровня глюкозы в крови (см. Раздел «Побочные реакции»), и это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм с немедленным увеличением одышки после ингаляции. АероФлюСал Форспиро необходимо срочно отменить, пациента обследовать и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Сообщалось о фармакологических побочных эффектов лечения бета-2-агонистов, такие как тремор, сердцебиение, головная боль, однако они, конечно, неизбежны и уменьшаются при регулярном применении.

АероФлюСал Форспиро содержит до 12,2 мг лактозы на дозу. Как правило, такое количество лактозы не вызывает проблем у больных с непереносимостью лактозы.

Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени. Эти явления гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных кортикостероидов. Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому, а в редких случаях ̶ психологические изменения или изменения поведения, в том числе нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (преимущественно у детей) .

Таким образом, важно регулярно пересматривать режим лечения и применять комбинацию действующих веществ в наименьшей дозировке, но достаточном для эффективного контроля астмы.

Длительное лечение пациентов ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах может привести к угнетению надпочечников и острой недостаточности функции коры надпочечников. Об очень редких случаях угнетение функции надпочечников и острой недостаточности функции коры надпочечников сообщалось также при применении флутиказона пропионата в дозах от 500 до 1000 мкг. Ситуации, которые могут привести острую недостаточность функции коры надпочечников, включают травмы, операции, инфекционные заболевания или резкое снижение дозы. При этом симптомы, как правило, невнятные и могут включать анорексию, боль в животе, снижение массы тела, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, снижен уровень сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть целесообразность дополнительного введения кортикостероидов в стрессовых ситуациях или во время плановых операций.

Применение ингаляционного флутиказона пропионата должно минимизировать необходимость приема пероральных стероидов, но у пациентов при переходе с пероральных стероидов в течение определенного времени остается риск возникновения нарушений надпочечниковой резерва. Поэтому этих пациентов следует лечить с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию надпочечников. Пациенты, которые применяли высокие дозы кортикостероидов как неотложную помощь в прошлом, также имеют этот риск. Возможную остаточную недостаточность следует всегда иметь в виду в случаях неотложной помощи и возможных стрессовых ситуаций и учесть необходимость применения надлежащей терапии кортикостероидами. Перед определенными процедурами может потребоваться специальная консультация для оценки степени недостаточности надпочечников.

Ритонавир может значительно повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови. В связи с этим одновременного применения следует избегать, кроме случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск побочных реакций системных кортикостероидов. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A возможно повышение риска системного влияния флутиказона пропионата (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

По данным исследования, у пациентов с ХОБЛ было выявлено увеличение инфекционных заболеваний нижних дыхательных путей (главным образом пневмонии и бронхиты) при применении сальметерол / флутиказона пропионата в дозе 50/500 мкг 2 раза в сутки ̶ сравнению с плацебо так же, как и при исследований применения низких, рекомендованных для ХОБЛ доз сальметерола / флутиказона пропионата - 50/250 мкг дважды в сутки ̶ и применение только сальметерол в дозе 50 мкг два раза в сутки (см. разделы «Побочные реакции» и «Фармакологические»).

Подобная частота развития пневмонии в группе приема сальметерол / флутиказона пропионата наблюдалась в течение всех исследований. В ходе исследования пациенты старшего возраста, пациенты с низким индексом массы тела (<25 кг / м2) и пациенты с тяжелой болезнью (ОФВ1 <30% должного уровня) также имели больший риск возникновения пневмонии независимо от лечения, им проводилось. Врачи должны быть внимательными относительно возможного развития пневмонии или других инфекций нижних дыхательных путей у этой кат

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Аэрофлюсал Форспиро

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество