телефон для заказа:0800 500 129

доставка бесплатная

You have no items in your shopping cart...
  • Акции
  • Аффида форт №30 (порции для суспензий)


Аффида форт №30 (порции для суспензий)

Краткая информация:

Лечение острой боли . Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея .

Цена: 211 грн. Доставка бесплатная (сума заказа от 150 грн).

Средняя цена :
221,00 грн


ИНСТРУКЦИЯ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АФФИДА форт

( AFFIDA fort )

состав:

действующее вещество : нимесулид ;

1 саше по 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг ;

вспомогательные вещества : цетомакрогол 1000 , мальтодекстрин , лимонная кислота , сахароза , ароматизатор апельсин.

Лекарственная форма . Гранулы для оральной суспензии .

Фармакотерапевтическая группа . Нестероидные противовоспалительные средства .

Код АТС М01А Х17 .


Клинические характеристики .

Показания . Лечение острой боли . Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея .


Нимесулид следует применять только как препарат второй линии .

Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.


Противопоказания .

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата . Реакции повышенной чувствительности ( бронхоспазм , ринит , крапивница ) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе. Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки , наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно - кишечное кровотечение в анамнезе , цереброваскулярная кровотечение или другие заболевания , сопровождающиеся кровотечениями. Тяжелое нарушение свертывания крови . Тяжелая сердечная недостаточность . Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина < 30 мл / мин). Печеночная недостаточность . Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы. Алкоголизм и наркотическая зависимость.


ПРИМЕНЕНИЕ (Аффида форт) .

АФФИДА форт назначают после тщательной оценки соотношения риск / польза. Применяют минимальную эффективную дозу в течение короткого времени для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 суток.

Взрослые и лица пожилого возраста 1 однократной пакет , содержащий 100 мг нимесулида , 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг).

Дети старше 12 лет коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек : для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности ( клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности ( клиренс креатинина < 30 мл / мин ) применение препарата противопоказано .

Содержание однодозовых пакетов высыпают в стакан , растворяют водой и принимают внутришьо после еды.


Побочные реакции.

Приведенные ниже побочные эффекты основаны на данных контролируемых клинических исследований * ( около 7800 пациентов) и на данных постмаркетингового наблюдения . Частота побочных эффектов определялась так : очень часто ( > 1 /10) ; часто ( > 1 /100 , < 1 /10) ; нечасто ( > 1 /1000 < 1 /100 ) ; редко ( > 1/ 10000 , < 1 /1000) ; очень редко ( < 1/ 10000 ) , включая единичные випадки.Порушення со стороны кровеносной и лимфатической систем Редко Анемия * , эозинофилия *
Очень редко Тромбоцитопения , панцитопения , пурпура
Со стороны иммунной системы Редко Реакции повышенной чувствительности *
Очень редко Анафилаксия
Нарушение метаболизма и питания Редко Гиперкалиемия *
Психические нарушения Редко Ощущение тревоги * , нервозность * , кошмарные сновидения *
Со стороны нервной системы Нечасто Головокружение *
Очень редко : головная боль, сонливость , энцефалопатия (синдром Рейе )
Со стороны органов зрения Редко Нарушение четкости зрения *
Очень редко Нарушения зрения
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата Очень редко Головокружение
Нарушения Редко Тахикардия *
Сосудистые нарушения Редко АГ *
Редко Кровотечение * , колебания артериального давления * , приливы крови к лицу *
Со стороны дыхательной системы : нечасто Диспноэ *
Очень редко Астма , бронхоспазм
Со стороны пищеварительной системы: часто Диарея * , тошнота * , рвота *
Нечасто Запор * , метеоризм * , гастрит *
Очень редко абдоминальная боль , диспепсия , стоматит , мелена , желудочно - кишечное кровотечение , язва и перфорация двенадцатиперстной кишки , язва и перфорация желудка
Гепатобилиарной системы Очень редко Гепатит , в том числе мимолетный гепатит со смертельным исходом , желтуха , холестаз
Со стороны кожи и подкожной ткани Нечасто Зуд * , высыпания * , усиленное потоотделение *
Редко Эритема * , дерматит *
Очень редко крапивница, ангионевротический отек , отек лица , мультиформная эритема , синдром Стивенса - Джонсона , токсический эпидермальный некролиз
Нарушение функции почек и мочевыделительной системы Редко Дизурия * , гематурия * , задержка мочеиспускания *
Очень редко Почечная недостаточность , олигурия , интерстициальный нефрит
Общие нарушения Нечасто Отеки *
Редко Общее недомогание , астения *
Очень редко Гипотермия
Лабораторные показатели Часто Повышение уровня печеночных ферментов *

 

Передозировка .

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией , сонливостью , тошнотой , рвотой и болью в подложечной области . Эти симптомы обычно обратимы при проведении соответствующего поддерживающего лечения . Может наблюдаться желудочно - кишечное кровотечение . Реже могут наблюдаться артериальная гипертензия , острая почечная недостаточность , угнетение дыхания и кома . Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз нестероидных противовоспалительных препаратов и могут наблюдаться при передозировке .

После передозировки НПВП препаратом пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение . Специфического антидота не существует. Информация по выводу нимесулида с помощью гемодиализа отсутствует , но , основываясь на высокой степени связывания с белками плазмы ( до 97,5 %) , можно предположить , что диализ при передозировке не будет эффективным . Больным в течение 4- х часов после приема высокой дозы нимесулида рекомендуется вызвать рвоту и / или принять активированный уголь ( 60-100 мг для взрослых) и / или слабительное средство осмотического типа. Усиленный диурез , подщелачивание мочи , гемодиализ или гемоперфузии не могут быть эффективными из-за высокого уровня связывания с белком.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.


Применение в период беременности или кормления грудью .

Применение АФФИДА форт противопоказано в третьем триместре беременности.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты , АФФИДА форт не рекомендуется применять женщинам , планирующим беременность .

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты , подавляющие синтез простагландина , нимесулид может вызывать преждевременное закрытие артериального протока , легочной гипертензии , олигурии , маловодие . Риск развития кровотечения , слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных , родившихся от женщин , которые применяли нимесулид конце беременности.

Исследования на кроликах свидетельствуют о атипическую репродуктивную токсичность препарата , но достоверных данных по применению АФФИДА форт беременными женщинами не существует. Потенциальный риск для человека не определен , следовательно , назначать препарат в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется.

Поскольку не известно , экскретируется нимесулид в грудное молоко , не рекомендуется применение препарата АФФИДА форт в период кормления грудью .


Дети . Применение нимесулида детям до 12 лет противопоказано .


Особенности применения .

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью применения . Если состояние больного не улучшается , лечение необходимо прекратить.

Существуют отдельные сообщения о случаях серьезных реакций со стороны печени , в единичных случаях - с летальным исходом ( см. раздел « Побочные реакции» ) . При появлении у больных, принимающих АФФИДА форт , симптомов, указывающих на повреждение печени (например , анорексия , тошнота , рвота , боль в животе , ощущение усталости , моча темного цвета) , или измененных показателей функциональных печеночных проб препарат следует отменить . Таким больным и в дальнейшем запрещается назначать АФФИДА форт . После кратковременного применения препарата в большинстве случаев повреждения печени является обратимым.

Во время лечения препаратом АФФИДА форт рекомендуется избегать одновременного применения препаратов , оказывающих гепатотоксическое действие , и употребление алкоголя из-за повышенного риска развития печеночных реакций .

Следует рекомендовать больным воздерживаться от применения других обезболивающих препаратов при лечении АФФИДА форт . Одновременное применение различных НПВП не рекомендуется.

Желудочно - кишечное кровотечение или язва / перфорация могут возникнуть в любое время в течение лечения . При этом сопутствующие предупреждающие симптомы , а также наличие в анамнезе предыдущих желудочно - кишечных заболеваний не всегда присутствуют . При возникновении желудочно - кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить .

С осторожностью следует назначать АФФИДА форт больным желудочно - кишечные нарушения , включая тех , кто имеет в анамнезе пептической язвой , язвенный колит или болезнь Крона.

С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью , поскольку его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить ( см. раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

У больных пожилого возраста чаще возникают такие побочные эффекты , как желудочно - кишечные кровотечения и перфорации , нарушение функции почек , сердца и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль.

Поскольку АФФИДА форт может влиять на функцию тромбоцитов , его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом ( см. раздел « Противопоказания »). Однако АФФИДА форт не следует назначать вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики в кардиологии.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут маскировать симптомы лихорадки , связанные с бактериальной инфекцией.

Применение АФФИДА форт может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применять женщинам , планирующим беременность . Женщинам , которым сложно забеременеть , или если они находятся на обследовании по поводу бесплодия , не рекомендуется назначать АФФИДА форт ( см. раздел « Применение в период беременности или кормления грудью »).


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами .

Влияние АФФИДА форт на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания , не изучали . Однако пациенты , которые после применения АФФИДА форт испытывают головокружение или сонливость , должны воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ , требующих повышенного внимания .


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Фармакодинамические взаимодействия .

Пациенты , которые применяют варфарин и аналогичные антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту , имеют повышенный риск развития геморрагических осложнений при одновременном применении с АФФИДА форт . Поэтому такие комбинации не рекомендуются ( см. «Особенности применения » ) , а больным тяжелые нарушения свертывания крови - противопоказаны. Если одновременного применения указанных выше препаратов нельзя избежать , необходимо тщательно наблюдать за антикоагуляционной активностью.

Фармакодинамическое / фармакокинетическое взаимодействие с диуретиками .

У здоровых добровольцев нимесулид быстро снижает эффект фуросемида , направленный на выведение натрия и в меньшей степени - на выведение калия , а также снижает мочегонное действие . Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к снижению (примерно на 20 %) AUC ( площади под кривой « концентрация - время » ) и кумулятивной экскреции фуросемида , не влияя на его почечный клиренс. Одновременное применение фуросемида и АФФИДА форт требует осторожности при лечении чувствительных больных с нарушенной функцией почек и сердца

( см. раздел «Особенности применения »).

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами .

Существуют данные , что НПВП снижают клиренс лития , что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличение его токсичности. Если АФФИДА форт предназначен пациенту , получающего лечение литием , необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме .

Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом , теофиллином , варфарином , дигоксином , циметидином и антацидными средствами (т.е. с комбинацией алюминия и магния гидрохлорида ) изучались также in vivо . Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Нимесулид подавляет активность фермента СYP2С9 . Поэтому концентрация в плазме крови препаратов , которые являются субстратом этого фермента , может быть повышена при одновременном применении их с АФФИДА форт .

Необходимо соблюдать осторожность , если нимесулид применяется менее чем за сутки до или после лечения метотрексатом , поскольку уровень метотрексата в сыворотке крови может увеличиваться , его токсичность - повышаться.

Из-за влияния на почечные простагландины , ингибиторы простагландинсинтетазы , такие как нимесулид , могут повышать нефротоксичность циклоспорина .

Влияние других лекарственных средств на нимесулид.

Исследования in vitro продемонстрировали , что толбутамид , салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания . Однако , несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме , эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.


Фармакологические свойства .

Фармакодинамика . Нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующими и жаропонижающими свойствами действует как ингибитор фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы .

Фармакокинетика . Нимесулид хорошо абсорбируется после перорального применения . После приема препарата в дозе 100 мг максимальная концентрация нимесулида в плазме - 3-4 мг / л - достигается у взрослых за 2-3 часа . AUC составляет 20-35 мг / л / ч . Не было установлено статистически достоверной разницы между этими показателями и аналогичными показателями при применении 100 мг нимесулида 2 раза в сутки в течение 7 дней .

Связывание с белками плазмы - до 97,5 %.

Нимесулид значительной степени метаболизируется в печени различными путями , включая изоферменты цитохрома Р450 (CYP ) 2C9 . Поэтому существует вероятность его взаимодействия с одновременно принимаемыми препаратами , которые также метаболизируются с помощью CYP2C9 . Основной метаболит , парагидроксипохидне , тоже обладает фармакологической активностью . Время до появления этого метаболита в крови короткое (около 0,8 часа) , однако константа его образования невелика и значительно ниже константы абсорбции нимесулида .

Гидроксинимесулид почти полностью конъюгированный и является единственным метаболитом , выявленным в плазме . Период его полувыведения ( Т1 / 2 ) составляет 3,2-6 часов.

Нимесулид выводится преимущественно с мочой (около 50 % принятой дозы).

Только 1-3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид , основной метаболит , обнаруживается в моче только в форме глюкуронидного конъюгата . Около 29 % дозы после метаболизма выводится с калом.

Кинетический профиль нимесулида не менялся при приеме разовой или повторной дозы пожилыми больными .

Как показало экспериментальное исследование , у пациентов при умеренной и начальной почечной недостаточности ( клиренс креатинина - 30-80 мл / мин) максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме не выше , чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1 / 2 были на 50 % выше , но оставались в пределах кинетических значений , наблюдавшихся у здоровых добровольцев.

Повторный прием не приводит к накоплению .


Фармацевтические характеристики .

Основные физико - химические свойства : соломенно - желтые гранулы.


Срок годности. 3 года .


Условия хранения .

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.


Упаковка .

По 1 саше или по 3 , 6 , 30 , 999 саше , соединенных по три с линией перфорации , в картонной коробке .


Категория отпуска . По рецепту .


Заявитель. Дельта Медикел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG .

Используйте пробелы для отделения меток. Используйте одинарные кавычки (') для фраз.

  1. плюс
    Цена
    Общая оценка
    Качество

    помогло при сильной зубной боли

    Отзыв написал: изумрудная - (Отзыв написан 03.08.16)

  2. Аффида форт
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    Для меня это скорая помощь при острых болях в поясничном отделе позвоночника. Действует быстро, прост в применении,и доступен в цене.

    Отзыв написал: Анна - (Отзыв написан 22.12.15)

  3. отлично
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    отлично помогает,но много противопоказаний.

    Отзыв написал: алекс - (Отзыв написан 13.10.15)

  4. действие аффида форте при артрите
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    неоднократно использовал при болях,артрит коленных суставов,зубной боли Действует хорошо, дешевле распространеных обезбаливающих

    Отзыв написал: сергей - (Отзыв написан 05.05.15)

  5. О ТОВАРЕ: АФФИДА ФОРТ
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    Применила при острой боли в тазобедренном суставе не могла стать на ногу боль была сильнейшая выпила препарат в течении 40 ми боль ушла стало комфортно ступать на ногу,на 2 дня действует,мне понравилось,но нужно идти к доктору

    Отзыв написал: Мила - (Отзыв написан 21.04.15)

  6. аффида
    Качество
    Цена
    Общая оценка

    Отлично помагает от острой боли

    Отзыв написал: віталик? - (Отзыв написан 24.03.15)

  7. дешевле нимесила, а работает не хуже

    Дешевле нимесила. Работает не хуже, при зубной боле и головной.

    Отзыв написал: Яна - (Отзыв написан 21.12.14)

  8. аллергия

    После приёма данного лекарства через минут 30-40 обсыпало нереально

    Отзыв написал: ленча - (Отзыв написан 13.08.14)

Напишите, пожалуйста, больше об этом препарате!

Спасибо! Ваш отзыв поможет узнать больше о товаре: Аффида форт №30 (порции для суспензий)

Как вы оцениваете этот товар? *

  1 звезда 2 звезды 3 звезды 4 звезды 5 звёзд
Цена
Общая оценка
Качество